RISORDAN
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Présentation RISORDAN 20 mg, comprimé sécable B/60 - Code CIP : 3240443 Mis en ligne le 19 oct. 2012 Substance active (DCI) dinitrate d'isosorbide Code ATC C01DA08 Laboratoire / fabricant SANOFI-AVENTIS FRANCE RISORDAN 20 mg, comprimé sécable B/60 - Code CIP : 3240443 Mis en ligne le 19 oct. 2012

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Publié le 03 octobre 2012
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Langue Français

Extrait

 
  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  S AVI  03 octobre 2012   Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 31 décembre 2007 (JO du 6 février 2009).  RISORDAN 20 mg, comprimés sécables B/60 (CIP : 34009 324 044 3 8)  Laboratoire SANOFI AVENTIS FRANCE  isosorbide dinitrate  Code ATC : C01DA08 (vasodilatateur utilisé en cardiologie, dérivé nitré)  Liste II  Date de l’AMM (nationale) : 17 novembre 1980   Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux.  Indications thérapeutiques : « - Traitement préventif de la crise d’angor. - Traitement de l’insuffisance cardiaque gauche ou globale, en association aux autres thérapeutiques usuelles. »  Posologie : Cf. RCP.  Données d’utilisation et de prescription Ces médicaments ne sont pas suffisamment prescrits pour apparaître dans les panels de prescriptions dont nous disposons.  Analyse des données disponibles : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée clinique d’efficacité ou de tolérance. Les données acquises de la science sur l’angor1,2 et l’insuffisance cardiaque3 leurs et modalités de prise en charge ont été prises en compte.  Au total, ces données ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la transparence du 10 octobre 2007.                                             1Guidelines on the management of stable angina pect Pectoris of the ginaForce on the Management of Stable An The Task  oris. 2earhj/rt09.1eu3/egan0lhe .20eart Jouropean H 6od:i01nrla2 00 otyieoc SanperouE .ygoloidraC fuEneC ,ertssI d eue:at t ehN taoian llCinical Guidelineiug laci1 eniledveDe. 26byd peloo  femtnela tsbaa. NnginclinICE  Ma July 2011. 3failure 2012. The Task Force for the Diagnosis andESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. European Heart Journal 2012;33:1787-1847. doi:10.1093/eurheartj/ehs104. Avis 2 1
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