ROWASA

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Description

Présentation ROWASA 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant Boîte de 90 - Code CIP : 3338254 ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant Boîte de 90 - Code CIP : 3338231 ROWASA 500 mg, suppositoire Boîte de 15 - Code CIP : 3350367 Boîte de 30 - Code CIP : 3350373 Mis en ligne le 20 janv. 2010 Substance active (DCI) mésalazine Code ATC A07EC02 Laboratoire / fabricant Laboratoire SOLVAY PHARMA ROWASA 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant Boîte de 90 - Code CIP : 3338254 ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant Boîte de 90 - Code CIP : 3338231 ROWASA 500 mg, suppositoire Boîte de 15 - Code CIP : 3350367 Boîte de 30 - Code CIP : 3350373 Mis en ligne le 20 janv. 2010

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-digestif
• Publié le: 16 décembre 2009
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• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   16 décembre 2009   Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 30 octobre 2004 (JO du 20 mai 2005)   ROWASA 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant B/90 (CIP : 333 825-4)   ROWASA 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant B/90 (CIP : 333 823-1)     ROWASA 500 mg, suppositoire B/15 (CIP : 335 036-7)   B/30 (CIP : 335 037-3)   Laboratoires SOLVAY PHARMA mésalazine    Code ATC : A07EC02   Dates des A.M.M. : ROWASA 500 mg, suppositoire : 25 mai 1992 - - ROWASA 250 mg : 14 mai 1991 - ROWASA 500 mg : 14 mai 1991   Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux.    Indications Thérapeutiques : Rowasa 250 mg et 500 mg : · : traitement d'attaque des poussées légères à modérées.« Rectocolite hémorragique  

·   :Maladie de Crohn prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes. »   Rowasa 250 mg : « Traitement d'entretien des poussées légères à mod érées des rectocolites hémorragiques »   Rowasa 500 mg suppositoire : « Localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique».         Posologie : cf. R.C.P.    1

Données de prescriptions : selon les données de l’EPPM-IMS, le nombre de prescriptions de ROWASA en cumul mobil annuel à août 2008 est de 66000 prescriptions. Ce faible nombre de prescriptions ne permet pas l’analyse qualitative des données.   Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée. Les données acquises de la science sur les pathologies concernées et leurs modalités de prise en charge ont été prises en compte 4,5,2,3,1  ne sont pas susceptibles de modifier Elles l'évaluation du service médical rendu par rapport aux précédents avis de la Commission de la transparence. Le service médical rendu par ces spécialités reste important pour le traitement d’attaque et d'entretien des poussées légères à modérées des rectocolites hémorragiques et pour le traitement des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) des poussées légères ou modérées de rectocolite hémorragique.

Le service médical rendu reste modéré pour la prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes de la maladie de Crohn.   Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans les indications et aux posologies de l’A.M.M.   Conditionnements : adaptés aux conditions de prescription.   Taux de remboursement : 65 %                             Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

                                             1   HAS 2008 Guide ALD 24 « Rectocolite hémorragique » 2   Bergman R., Parkes M. bowel Disease Aliment atorySystematic review: the use of mesalazine in inflamm Pharmacol Ther2006 : 23, 841–855   3   arnheiSt tet al. Systematic review: the potential influence of mesal azine formulation on maintenance of remission in Crohn’s disease Aliment Pharmacol Ther2007 23, 841–855 4   Lichtenstein GR etal.,  2009, 104, 465-482 troenterol.,’ s Disease in Adults. Am J GasManagement of Crohn 5    management of ulcerative colitis: Current theTravis et al., European evidence-based Consensus on management. Journal of Crohn’s and Colitis, 2008, 2,24-62  2