SIFROL - SIFROL - CT 3918

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Description

Introduction SIFROL 0.088 mg unscored tablets, B/30 - CIP : 363 467.9 SIFROL 0.18 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 469.1 and B/100 - CIP : 363 471.6 SIFROL 0.35 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 472.2 SIFROL 0.7 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 474.5 and B/100 - CIP : 363 475.1 Posted on Jun 24 2009 Active substance (DCI) pramipexole ATC Code N04BC05 Laboratory / Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM SIFROL 0.088 mg unscored tablets, B/30 - CIP : 363 467.9 SIFROL 0.18 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 469.1 and B/100 - CIP : 363 471.6 SIFROL 0.35 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 472.2 SIFROL 0.7 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 474.5 and B/100 - CIP : 363 475.1 Posted on Jun 24 2009

Sujets

• Gériatrie
• Maladie neurodégénérative
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-troubles-mentaux-et-comportementaux
• Publié le: 28 février 2007
• Nombre de lectures: 65
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

         

       

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

  28 février 2007         SIFROL 0,088 mg, comprimé non sécable, B/30 - cip 363 467.9 SIFROL 0,18 mg, comprimé sécable, B/30 - cip 363 469.1 et B/100 - cip 363 471.6 SIFROL 0,35 mg, comprimé sécable, B/30 - cip 363 472.2 SIFROL 0,7 mg, comprimé sécable, B/30 - cip 363 474.5 et B/100 - cip 363 475.1     Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM   Pramipexole   Liste I   Date des AMM (procédure centralisée) : 14 octobre 1997, 6 avril 2006 (extension d’indication), 7 août 2006.       Motif de la demande : Inscription Collectivités et Sécurité Sociale dans l’indication "Traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère à des doses allant jusqu’à 0,54 mg de la forme base par jour (0,75 mg de la forme sel)."                                               Direction de l'évaluation des actes et produits de santé    1