TARCEVA - TARCEVA - CT12040

Has

Description

Introduction TARCEVA 25 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 232 3) TARCEVA 100 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 234 6) TARCEVA 150 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 235 2) Posted on Jun 06 2012 Active substance (DCI) erlotinib (tyrosine kinase inhibitors) Cancérologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique mineur par rapport aux sels de platine en première ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique et présentant des mutations activatrices de l’EGFR TARCEVA a l’AMM en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients dont la tumeur présente des mutations activatrices de l’EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor, récepteur du facteur de croissance épidermique).Compte tenu d’une amélioration de la survie sans progression par rapport aux sels de platine mais sans impact sur la survie globale, TARCEVA apporte, comme IRESSA, un progrès thérapeutique mineur. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet TARCEVA. ATC Code L01XE03 Laboratory / Manufacturer ROCHE S.A.S. TARCEVA 25 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 232 3) TARCEVA 100 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 234 6) TARCEVA 150 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 369 235 2) Posted on Jun 06 2012

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 06 juin 2012
• Nombre de lectures: 15
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

 

  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

6 juin 2012

      TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé B/30 (CIP 3692323) TARCEVA 100 mg, comprimé pelliculé B/30 (CIP 3692346) TARCEVA 150 mg, comprimé pelliculé B/30 (CIP 3692352)   ROCHE S.A.S.   Erlotinib (Inhibiteurs de la tyrosine kinase)   Code ATC : L01XE03   Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription initiale et renouvellement réservés au x spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.   Date de l'AMM (européenne centralisée) : 19 septembre 2005 (cancer du poumon non à petites cellules), et rectificatifs d’AMM des 24 janvier 2007 (cancer du pancréas), 27 avril 2010 (traitement maintenance) - 24 août 2011 (extension d’indication à évaluer)     Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l’extension d’indication « traitement de première ligne des for mes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites ce llules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR. ».             Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

 

1