XEOMIN - XEOMIN AVIS - CT11992

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Description

Introduction XEOMIN 50 LD50 UNITS, powder for solution for injection B/50 units (CIP code: 580 884-7) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins Neurologie - Nouveau dosage Pas d’avantage clinique démontré par rapport à XEOMIN 100 U, déjà disponible XEOMIN 50 U a l’AMM chez l’adulte dans :le blépharospasme et la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique) ;la spasticité des membres supérieurs avec flexion du poignet et fermeture de la main faisant suite à un accident vasculaire cérébral.Il s’agit d’un complément de gamme qui n’a pas démontré d’avantage par rapport à XEOMIN 100 U, commercialisé depuis 2010 et qui a les mêmes indications. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet XEOMIN. ATC Code M03AX01 Laboratory / Manufacturer MERZ PHARMA FRANCE XEOMIN 50 LD50 UNITS, powder for solution for injection B/50 units (CIP code: 580 884-7) Posted on Mar 19 2013

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 23 mai 2012
• Nombre de lectures: 26
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

   

 

    COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Avis   23 mai 2012     XEOMIN 50 UNITES DL50, poudre pour solution injectable Boîte de 1 flacon de 50 unités (CIP : 580 884-7)   Laboratoires MERZ PHARMA FRANCE   Neurotoxine de Clostridium Botulinum de type A (150 kD), sans protéines complexantes Code ATC : M03AX01 (autres myorelaxants, agent à action périphérique) Liste I   Médicament soumis à prescription restreinte : réserve hospitalière   Date de l’AMM (procédure décentralisée, pays rapporteur Allemagne) : 25 novembre 2011 La spécialité XEOMIN fait l’objet d’un plan de gestion de risque.     Motif de la demande : inscription collectivités.                                                   Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique.

 

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