CAELYX - CAELYX - CT6273

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Description

Introduction CAELYX 2 mg/ml, concentrate for solution for infusion B/1 vial of 10 ml (20 mg) - CIP: 560 361-9 B/1 vial of 25 ml (50 mg) - CIP : 563 261-5 Posted on May 17 2011 Active substance (DCI) doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation CANCEROLOGIE - NOUVELLE INDICATION Pas d’avantage clinique démontré par l’association CAELYX + VELCADE par rapport à VELCADE seul dans le myélome multiple en progression après au moins un traitement antérieurMoyen thérapeutique supplémentaire utile dans la stratégie thérapeutique CAELYX est une anthracycline indiquée en association à VELCADE (bortézomib) dans le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou sont inéligibles à une greffe de moelle osseuse.CAELYX associé à VELCADE a montré, par rapport à VELCADE seul, un gain modeste sur le temps jusqu’à progression, sans impact sur la survie globale.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L01DB01 Laboratory / Manufacturer SCHERING-PLOUGH CAELYX 2 mg/ml, concentrate for solution for infusion B/1 vial of 10 ml (20 mg) - CIP: 560 361-9 B/1 vial of 25 ml (50 mg) - CIP : 563 261-5 Posted on May 17 2011

Sujets

• Infection sexuellement transmissible
• Cancer du sein
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 13 mai 2009
• Nombre de lectures: 33
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

       

 

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

13 mai 2009

      CAELYX 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion B/1 flacon de 10 ml (20 mg), code CIP : 560 361-9 B/1 flacon de 25 ml (50 mg), code CIP : 563 261-5   Schering-Plough    chlorhydrate de doxorubicine sous une forme liposomale pégylée   Liste I - Réservé à l’usage hospitalier Code ATC (2008) : L01DB01   Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.   Date de l'AMM européenne : 21 juin 1996 - Rectificatifs : 24 octobre 2000 - 10 janvier 2003 - 14 décembre 2007 (extension d’indication dans le myélome multiple)     Motif de la demande : inscription Collectivités dans l’extension d’indication « En association au bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse. »                                  Direction de l'évaluation médicale, économique et de santé publique

 

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