PAM 2.0 - 06 mars 2012 (4216) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant DINNO SANTE (France) Mis en ligne le 28 mars 2012 Set d’autosurveillance de la glycémie et de la pression artérielle Mis en ligne le 28 mars 2012

Sujets

• Hypertension artérielle
• Diabète
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 06 mars 2012
• Nombre de lectures: 14
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

   

 

  COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE

Nom :

Modèles et références :

Fabricant :

Demandeur :

Indications revendiquées:

Données disponibles :

Service Attendu (SA) :

AVIS DE LA COMMISSION   06 mars 2012

CONCLUSIONS 

PAM 2.0,Set d’autosurveillance de la glycémie et de la pression artérielle

Ceux proposés par le demandeur (cf page 2)

Lecteur de glycémie, autopiqueur, bandelettes et lancettes : - I-SENS, Inc (Corée) - Autotensiomètre : MICROLIFE (France) 

DINNO SANTE (France)  

Patients diabétiques de type 2 nécessitant à la fois une autosurveillance de la glycémie et de la pression artérielle

Aucune donnée clinique spécifique à la présentation sous forme de set. Les données disponibles sont les suivantes : - Avis de la CNEDIMTS du 23 novembre 2010 sur les sets pour autosurveillance de la glycémie. - Six études cliniques non spécifiques de l’autotensiomètre MICROLIFE. Aucune étude rapportant l’intérêt de l’association de l’autotensiomètre dans le set pour autosurveillance de la glycémie.  - Recommandations sur la prise en patients adultes atteints d’hypertension artérielle essentielle.

Insuffisant L’intérêt de l’autotensiomètre dans le set d’autosurveillance de la glycémie ne peut être établi.

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