Place de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (radiochirurgie et radiothérapie stéréotaxique) dans le traitement de pathologies non cancéreuses – Rapport d'évaluation - Place de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (radiochirurgie et radiothérapie stéréotaxique) dans le traitement de pathologies non cancéreuses : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I
Mis en ligne le 28 déc. 2011 Ce travail a eu pour but de déterminer si l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques peut constituer une modalité thérapeutique dans le traitement de pathologies non cancéreuses. Cette question a été étudiée dans cinq de ces maladies ; elles constituent près de 90 % des cas d’utilisation de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (pour les maladies non cancéreuses) dans les pratiques actuelles. Chacune de ces maladies a donné lieu à la rédaction d’un document : les méningiomes (Tome I), les adénomes hypophysaires (Tome II), les schwannomes vestibulaires (Tome III), les malformations artérioveineuses (Tome IV) et la névralgie du trijumeau (Tome V). Le rapport d’évaluation comprend également un Tome VI consacré à l’évaluation médico-économique Mis en ligne le 28 déc. 2011
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
RAPPORT D’EVALUATION TECHNOLOGIQUE
PLACE DE L’IRRADIATION INTRACRÂNIENNE EN CONDITIONS STÉRÉOTAXIQUES(RADIOCHIRURGIE ET RADIOTHÉRAPIE STÉRÉOTAXIQUE)DANS LE TRAITEMENT DE PATHOLOGIES NON CANCÉREUSESTOME I:LES MÉNINGIOMESNovembre 2011 Service évaluation des actes professionnels Service évaluation économique et santé publique
Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques : les méningiomes Rapport d’évaluation : Tome I
L’argumentaire scientifique de cette évaluation
Ce rapport d’évaluation technologique est téléchargeable sur www.has-sante.frHaute Autorité de Santé Service documentation information des publics 2 avenue du Stade de France - F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 - Fax : +33 (0)1 55 93 74 35
Haute Autorité de Santé / SEAP SEESP / novembre 2011 2 - -
Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxi ques : les méningiomes Rapport d’évaluation : Tome I
Cette évaluation de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques IICS dans le traitement de cinq patholo ies non cancéreuses a donné lieu à la rédaction de six documents, dont cinq consacrés chacun à une de ces pathologies et un dernier consacré à l’aspect médico-économique et aux données de l’enquête de pratique. LESGNOIÉMINEMSTOME I LESÉDAEMONSAIYSSREYHHPOPTOME IILESHWANNOMESCSVESTIBULAIRES TOME IIILES MALFORMATIONS ARTÉRIO-VEINEUSES TOME IVLA NÉVRALGIE DU TRIJUMEAU V TOMEÉVALUATION MÉDICO-ÉCONOMIQUETOME VILe présent document est consacré à l’évaluation de l’IICS dans le traitement des méningiomes.
Haute Autorité de Santé / SEAP SEESP / novembre 2011 3 --
Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques : les méningiomes Rapport d’évaluation : Tome I
ÉQUIPE
Pour la partie clinique, l’évaluation a été réalisée par MmeNadia ZEGHARI-SQUALLI, chef de projet au Service évaluation des actes professionnels, sous la responsabilité de M. Denis-Jean DAVID, adjoint au chef de service, et de MmeSun-Hae LEE-ROBIN, chef de service. Pour la partie médico-économique, l’évaluation a ét é réalisée par Mme Anne-Isabelle POULLIE, économiste de la santé, chef de projet au Service évaluation économique et santé publique, sous la responsabilité de M. Olivier SCEMAMA, adjoint au chef de service et de MmeCatherine RUMEAU-PICHON, chef de service. Une partie de l’évaluation, concernant l’analyse de s données publiées et l’enquête de pratiques, a été réalisée avec la contribution des prestataires externes : pour la littérature scientifique et médicale, Mme CHARLEMAGNE Agnèsde la société CEMKA-EVAL et pour la partie économique, M. Stève BENARD de la société ST[È]VE CONSULTANTS. La recherche documentaire a été effectuée par M. Philippe CANET, documentaliste, avec l’aide de MmeSylvie LASCOLS, sous la responsabilité de MmeChristine DEVAUD, adjointe au chef de service, et de MmeFrédérique PAGES, chef de service. L’organisation des réunions et le travail de secrétariat ont été réalisés par Mme Stéphanie BANKOUSSOU et MmeSabrina MISSOUR. _________________________________ Pour tout contact au sujet de ce rapport : Tél. : 01 55 93 71 12 Fax : 01 55 93 74 35 Courriel :h@sas-naetf.rntcot.acapse
Haute Autorité de Santé / SEAP SEESP / novembre 2011 - 4 -
Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxi ques : les méningiomes Rapport d’évaluation : Tome I
I. ..................................................................................................... 10LA DEMANDE
II.
II.1
II.2
OBJECTIFS ET CHAMP D’EVALUATION ...................................................... 11Objectifs de l’évaluation clinique ............................................................................................................ 11
Aspects exclus du champ de l’évaluation ................................................................................................ 11
CONTEXTE SUR L’IRRADIATION INTRACRANIENNE EN CONDIT IONS STÉRÉOTAXIQUES .................................................................................................. 12
I.
I.1
I.2
II.
II.1
II.2
III.
L’IRRADIATION INTRACRÂNIENNE EN CONDITIONS STÉRÉOTAXIQUES .. 12La radiochirurgie (RC)............................................................................................................................. 12
III.1
III.2
IV.
V.
V.1V.2
La radiothérapie stéréotaxique intracrânienne fractionnée (RTSIF) .................................................. 13
MISE EN UVRE DE L’IICS ............................ ............................................... 13Pose d’un cadre stéréotaxique ................................................................................................................. 13
Définition de la cible et irradiation.......................................................................................................... 13
LES APPAREILS D’IRRADIATION À PHOTONS .............. ............................. 14Leksell Gamma Knife ............................................................................................................................... 14
Les accélérateurs linéaires........................................................................................................................ 14
LES PATHOLOGIES CONCERNÉES PAR L’IICS .......................................... 14
CONDITIONS ACTUELLES DE LA PRISE EN CHARGE EN FRANC E ......... 15
Prise en charge médicale .......................................................................................................................... 15
Prise en charge financière par l’Assurance maladie .............................................................................. 15
CONTEXTE : LES MENINGIOMES ........................................................................... 17
Recueil de la position argumentée du groupe de travail ........................................................................23
ANALYSE DE LA LITTÉRATURE ..............................................................................24
I.I.1
I.2I.3
I.4
II.II.1II.2
PRESENTATION DES ETUDES ..........................................................................24Caractéristiquesdespatients....................................................................................................................24
V.PLACE DE L’IICS DANS LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE.... 39 ...................
VI.CONCLUSIONS DE L’ANALYSE DE LA LITTÉRATURE............................... 40
POSITION DU GROUPE DE TRAVAIL ..................................................................... 42
I.I.1
I.2I.3
I.4
QUELS CRITÈRES DE JUGEMENT POUR L’EFFICACITÉ ? ..... ...................... 42Contrôle tumoral ou diminution du volume tumoral ? ......................................................................... 42
Meilleurs critères de jugement selon le GT ............................................................................................ 43
Autres critères ........................................................................................................................................... 43
II.REMARQUES SUR LES RÉSULTATS D’EFFICACITÉ PUBLIÉS DANS LA LITTÉRATURE...........................................................................................................43
III.DIFFICULTÉ DE METTRE EN PLACE UNE ÉTUDE COMPARATIVE RANDOMISÉE ........................................................................................................... 44
IV.
V.
VI.
VII.
VIII.
IX.
QUELLES INDICATIONS POUR LA RADIOCHIRURGIE ?....... ..................... 44
PLACE DANS LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE.............. .......................... 45
LES COMPLICATIONS.................................................................................... 46
CARACTÉRISTIQUES DES TRAITEMENTS PAR RC ET RTSIF... ................ 46
COMPARAISON DES DIFFÉRENTS APPAREILS DE RADIOCHIRURGIE 46
CONCLUSIONS DU GROUPE DE TRAVAIL .................................................. 46
CONCLUSION GENERALE ET PERSPECTIVES..................................................... 47
ANNEXE I : DELIBERATION DE L’ASN RELATIVE À L’AMÉLIORATION DE LA RADIOPROTECTION LORS DE L’EXERCICE DE LA RADIOTHÉRAPIE EN CONDITIONS STÉRÉOTAXIQUES ........................................................................... 48