Chlormadinone

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Pharmacopée française - Substances d'origine chimique
14/02/2012

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• Médecine

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• Publié par: ansm-pharmacopee-francaise
• Publié le: 14 février 2012
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Extrait

CHLORMADINONE (ACÉTATE DE)   Chlormadinoni acetas                         C 23 H 29 ClO 4 M r 404,9     DÉFINITION    L’acétate de chlormadinone contient au minimum 96,0 pour cent et au maximum l’équivalent de 104,0 pour cent d’acétate de chloro-6 dioxo-3,20 prégnadiène-4,6 yle-17, calculé par rapport à la substance desséchée.     CARACTÈRES    Aspect: poudre cristalline blanche à jaune pâle, inodore.   Solubilité: pratiquement insoluble dans l’eau, peu soluble dans l’éthanol à 96 pour cent et dans le méthanol.   L’acétate de chlormadinone fond en se décomposant vers 210 °C.     IDENTIFICATION    Les identifications A et C peuvent être omises quand les identifications B et D sont effectuées. L’identification B peut être omise quand les identifications A, C et D sont effectuées.   A. Dissolvez 10,0 mg d’acétate de chlormadinone dans duméthanol R et complétez à 100,0 mL avec le même solvant. Prélevez 10,0 mL de cette solution et complétez à 100,0 mL avec du méthanol R. Examinée de 230 nm à 330 nm (2.2.25), la solution présente un maximum d’absorption à 284 nm. L’absorbance spécifique au maximum est de 520 à 560.   B. Examinez l’acétate de chlormadinone par spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge (.242.2). Les maximums d’absorption du spectre obtenu avec la substance à examiner correspondent en position et en intensité relative à ceux du spectre obtenu avec l’acétate de chlormadinone SCR fr.   Si tel n’est pas le cas, dissolvez l’acétate de chlormadinone à examiner et l’acétate de chlormadinone SCR fr dans un volume minimal d’acétone R puis évaporez à siccité au bain- marie. Sur les résidus obtenus, effectuez de nouveau l’examen par spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge.

 ____________________________   Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le préambule de la Pharmacopée française s’appliquent.   Pharmacopée française 1985