Introduction CIMZIA 200 mg, solution for injection Carton containing two pre-filled 1 ml syringes and 2 alcohol wipes (CIP: 397 320-0) Posted on Jan 13 2011 Active substance (DCI) certolizumab pegol Rhumatologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres anti-TNFα dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde n’ayant pas répondu à au moins un traitement de fond classique CIMZIA est indiqué dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) de l'adulte, active, modérée à sévère :en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond classique1, y compris le méthotrexate, est inadéquate ;en monothérapie, en cas d’intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du MTX est inadaptée.CIMZIA n’est pas indiqué chez les patients naïfs de traitement de fond classique.En association au MTX, il ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles, mais il n’a pas d’avantage clinique par rapport aux autres anti-TNFα.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L04AB05 Laboratory / Manufacturer UCB PHARMA SA CIMZIA 200 mg, solution for injection Carton containing two pre-filled 1 ml syringes and 2 alcohol wipes (CIP: 397 320-0) Posted on Jan 13 2011
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English
Extrait
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TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 10 March 2010 CIMZIA 200 mg, solution for injection Carton containing two pre-filled 1 ml syringes and 2 alcohol wipes (CIP: 397 320.0) Applicant: UCB PHARMA SA certolizumab pegol ATC code (2009): L04AB05 Medicine requiring initial annual hospital prescription. Initial prescription and renewal restricted to specialists in rheumatology or Internal medicine. Date of Marketing Authorisation: 01/10/2009 (centralised, rapporteur country: Sweden) Reason for request: Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for hospital use. Medical, Economic and Public Health Assessment Division