DYSPORT - DYSPORT 07112012 AVIS CT12379

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Description

Présentation DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable 1 flacon en verre de 300 Unités Speywood - Code CIP : 5776490 DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable 1 flacon en verre - Code CIP : 5581059 Mis en ligne le 02 avr. 2013 Substance active (DCI) toxine botulinique type A Neurologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré par rapport à BOTOX dans la prise en charge de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans DYSPORT a l’AMM chez les enfants de 2 ans et plus dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs.Il n’apporte pas de progrès thérapeutique par rapport à BOTOX, dans la prise en charge de ces patients. Code ATC M03AX01 Laboratoire / fabricant IPSEN PHARMA DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable 1 flacon en verre de 300 Unités Speywood - Code CIP : 5776490 DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable 1 flacon en verre - Code CIP : 5581059 Mis en ligne le 02 avr. 2013

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 07 novembre 2012
• Nombre de lectures: 96
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

    C OMMISSION DE LA  T RANSPARENCE     Avis    7 novembre 2012     DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable Flacon, boîte de 1 (CIP : 34009 577 649 0 6)   DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable Flacon, boîte de 1 (CIP : 34009 558 105 9 9)

Laboratoire IPSEN PHARMA

DCI

Code ATC (2011)

Motif de l’examen  

Liste concernée

Indication concernée

   

toxine botulinique de type A

M03AX01 (Myorelaxant à action périphérique)

Inscription dans une nouvelle indication

 Collecitivét s(CSP L.5123-2) 

« Adulte : - Blépharospasme. - Spasme hémifacial. - Torticolis spasmodique. - Traitement symptomatique local de la spasticité ( hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs.   Enfant à partir de 2 ans : Ancienne indication (comprise dans la nouvelle indication) : traitemen t de la déformation dynamique du pied en équin chez les enf ants présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale. Nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs.traitement médicamenteux doit être inclus dans uneCe prise en charge globale multidisciplinaire (associa nt neurologue, pédiatre, médecin de médecine physique et de réadaptation, ch irurgien orthopédiste...). »   

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique   Avis 2  

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    SMR

ASMR  

Place dans la stratégie  thérapeutique 

Recommandations   

Important 

Sur la base des données disponibles, DYSPORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR inexistante, V) par rap port à BOTOX dans le traitement s m tomati ue local de la s asticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans.

Traitement de 1ère intention de la spasticité local isée ou multifocales (accord professionnel) 

Avis favorable à l’inscription a

ux collectivités.

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique   Avis 2  

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