RUCONEST - RUCONEST - CT 9842 - English version

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Introduction RUCONEST 2100 U, powder for solution for injection B/1 (CIP code: 498 941-0) Posted on Mar 09 2011 Active substance (DCI) conestat alfa Maladies rares - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport à FIRAZYR et à BERINERT dans l’angioedème héréditaire dû à un déficit en inhibiteur de la C1-estérase humaine RUCONEST est indiqué dans le traitement des crises aiguës d’angioedème chez l’adulte présentant un angioedème héréditaire (AOH) lié à un déficit en inhibiteur de la C1-estérase humaine.Le conestat alfa est un analogue recombinant de l’inhibiteur de la C1-estérase humain produit à partir de lapines transgéniques. Seuls les patients ayant des résultats négatifs à la détection d’anticorps IgE contre des allergènes de lapin pourront être traités par RUCONEST.RUCONEST n’a pas démontré d’avantage par rapport aux médicaments des crises d’AOH disponibles : FIRAZYR et BERINERT. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code B02AB Laboratory / Manufacturer SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM RUCONEST 2100 U, powder for solution for injection B/1 (CIP code: 498 941-0) Posted on Mar 09 2011

Sujets

• Maladie génétique
• RARE
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 09 mars 2011
• Nombre de lectures: 28
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

   

 

  The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION   9 March 2011     RUCONEST 2100 U, powder for solution for injection B/1 (CIP code: 498 941-0)     Applicant: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM   Conestat alfa ATC code: B06AC04   List I Medicinal product reserved for hospital use. Before initiating treatment with RUCONEST, patients should be tested for the presence of IgE antibodies against rabbit allergens. Only patients who have been shown to have negative results for such a test should be treated with RUCONEST. IgE antibody testing should be repeated once a year or after 10 treatments.     Date of Marketing Authorisation: 28 October 2010 (centralised Marketing Authorisation, rapporteur country = United Kingdom)     Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.                                   Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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