XEOMIN - XEOMIN - CT 9626 - English version

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Introduction XEOMIN 100 LD50 UNITS, powder for solution for injection B/1 (CIP code: 571 886-0) Posted on Mar 09 2011 Active substance (DCI) clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins Neurologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans la spasticité des membres supérieurs secondaire à un AVC XEOMIN est indiqué dans le traitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d’un AVC chez l’adulte.Aucune supériorité pas rapport aux autres toxines botuliniques A n’a été démontrée. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code M03AX01 Laboratory / Manufacturer MERZ PHARMA FRANCE XEOMIN 100 LD50 UNITS, powder for solution for injection B/1 (CIP code: 571 886-0) Posted on Mar 09 2011

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 09 mars 2011
• Nombre de lectures: 26
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

       

  The legally binding text is the original French version  

  TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   9 March 2011     XEOMIN 100 LD50 UNITS, powder for solution for injection B/1 (CIP code: 571 886-0)     Applicant : MERZ PHARMA FRANCE   Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins ATC code: M03AX01   List I   Medicine for restricted prescription: reserved for hospital use   Date of Marketing Authorisation (mutual recognition, Referent Member State Germany): 8 January 2008 Date of the extension of indication: 20 January 2010 The medicinal product XEOMIN is the subject of a risk management plan.     Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use in the extension of indication “Treatment of post-stroke spasticity of the upper limb presenting with flexed wrist and clenched fist in adults”.                                     Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

 

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