L'expertise de Colorcon, Inc. en matière de Quality by Design (QbD) constitue un avantage dans le cadre du respect des nouvelles directives de la FDA

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L'expertise de Colorcon, Inc. en matière de Quality by Design (QbD) constitue un avantage dans le cadre du respect des nouvelles directives de la FDA

PR Newswire WEST POINT, Pennsylvanie, 19 sept. 2012

- Colorcon offre à ses clients un accès à sa précieuse expérience en matière de soutien des initiatives de QbD des fabricants de produits pharmaceutiques WEST POINT, Pennsylvanie,19 sept. 2012/PRNewswire/ -- Colorcon, Inc., (http://www.colorcon.com) un leader mondial de la mise au point, de l'approvisionnement et du soutien liés aux produits d'enrobage formulés et autres excipients destinés aux industries pharmaceutique et des compléments nutritionnels, annonce que ses clients ont désormais accès à sa précieuse expertise en matière de formulation de films d'enrobage et d'applications de traitement en vue de soutenir les initiatives de Quality by Design (QbD) des fabricants de produits pharmaceutiques. À partir du mois de janvier 2013, la FDA exige des fabricants de médicaments qu'ils mettent en œuvre des principes de QbD dans leurs demandes abrégées de nouveaux médicaments (ANDA pour Abbreviated New Drug Applications). Les directives de QbD de la FDA formulent des principes sur le développement des produits pharmaceutiques et leur fabrication visant à faciliter une conception de produits et de processus qui maximise l'efficacité et l'innocuité des produits tout en améliorant leur fabricabilité. « Depuis plus de cinquante ans, Colorcon fait figure de partenaire fiable et de premier plan dans le développement de systèmes d'enrobage entièrement formulés et travaille aux côtés d'entreprises de formulation et de fabricants de médicaments tout en offrant une assistance technique de qualité supérieure », a déclaré Kamlesh Oza, directeur général de la division Films d'enrobage. « Grâce à cette vaste expérience, Colorcon est en mesure de fournir à ses clients un aperçu privilégié des principes de QbD applicables aux films d'enrobage. Les laboratoires pharmaceutiques peuvent avoir l'assurance que ces principes de QbD ont été respectés pour mettre au point et fabriquer les produits et systèmes robustes de films d'enrobage entièrement formulés Opadry® dans toutes les installations de Colorcon à l'échelle mondiale, qui sont cohérentes, prévisibles, fiables et contrôlées. » Colorcon met déjà des ressources à la disposition de ses clients alors qu'ils se préparent à se conformer aux nouvelles exigences de la FDA. Par ailleurs, afin de proposer de précieuses connaissances techniques à ses clients, Colorcon a tenu une série de séminaires en ligne sur le thème des principes de QbD pour le secteur pharmaceutique. Pour accéder aux précédents séminaires en ligne, veuillez cliquer sur le lien suivant : http://www.colorcon.com/formulation/education/webinars. À propos de Colorcon Colorcon est un leader mondial de la mise au point, de l'approvisionnement et

du soutien liés aux produits formulés destinés aux industries pharmaceutique et nutritionnelle. Ses activités principales comprennent les films d'enrobage, les technologies de libération modifiées, les excipients fonctionnels et les services de conception de comprimés. Colorcon possède 18 laboratoires de services techniques dans le monde et compte plus de 1 200 employés exclusivement dévoués à sa clientèle. Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site http://www.colorcon.com.

CONTACT :Diane Reitter Directrice mondiale de la communications [e-mail] [phone]