La familia de marcapasos INGENIO de Boston Scientific obtiene el marcado CE para su uso durante las pruebas de resonancia magnética

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La familia de marcapasos INGENIO de Boston Scientific obtiene el marcado CE para su uso durante las pruebas de resonancia magnética

PR Newswire PARÍS, August 1, 2012

PARÍS,August 1, 2012/PRNewswire/ -- Esta semana se realizan los primeros implantes en Europa de los marcapasos INGENIO™ para RM contecnología New Image Ready™ Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha recibido la aprobación del ™ ™ marcado CE para el uso de los marcapasos INGENIOy ADVANTIOen pacientes con necesidad de someterse a pruebas de resonancia magnética (RM). Los primeros implantes en Europa del marcapasos INGENIO MRI, ahora dotado de la tecnología Image Ready™, van arealizarse en el Reino Unido, a cargo del médico y cirujano (Cambridge) John Bayliss, miembro del Royal College of Physicians, en el Watford General Hospital; en Italia, a cargo del catedrático Massimo Santini, Director del Departamento deCardiología y del Departamento Cardiovascular del ACO San Filippo Neri,Roma; y en Alemania, a cargo del Dr. Joern Schmitt, del Oberarzt Elektrophysiologie der Justus-Liebig- UniversitätsklinikGiessen. Los marcapasos están diseñados para tratar la bradicardia, una enfermedad en la que el corazón late con demasiada lentitud, por lo que el cuerpo no recibe suficiente oxígeno. A muchos pacientes noes posiblesometerlos a pruebas de RM, ya que los imanes pueden afectar a la funcionalidad de los marcapasos, o provocar un calentamiento de los electrodos. Con la tecnología Image Ready, [TM] los marcapasos INGENIO MRI, en combinación con los electrodos FINELINE II, permiten a los pacientes someterse a pruebas de RM cuando las necesiten. «Un número importante de pacientes portadores de marcapasos presenta además otras enfermedades, que a menudo requieren pruebas de RM», comenta el Dr. Santini. «La posibilidad de detectar otros trastornos en estos pacientes es un avance importante para la mejora general de la salud y de los resultados de los pacientes». Los electrodos de estimulación FINELINE II son compatibles con la RM y por tanto no es necesario reemplazar el electrodo al implantar los nuevos marcapasos INGENIO MRI o ADVANTIO MRI. Hasta la fecha, se hanimplantado más de un millón de electrodos FINELINE II en todo el mundo. Los marcapasos INGENIO y ADVANTIO se aprobaron por primera vez en Europa en abril de 2012. Estos dispositivos, dotados de tecnología de estimulación ™ cardiaca RightRate, están diseñados para tratar la incompetencia cronotrópica, una forma de bradicardia en la que el corazón no es capaz de regular la frecuencia de los latidos en respuesta a la actividad física. La incompetencia cronotrópica afecta al 42 % de los pacientes con marcapasos. «La posibilidad de utilizar la plataforma INGENIO durante las pruebas de RM es un avance significativo para nuestra familia de dispositivos para la bradicardia», ha destacado Michael Onuscheck, Vicepresidente y Presidente de Boston Scientific en Europa, Oriente Medio y África. «Este avance en el uso de

la familia de marcapasos INGENIO representa un paso más en nuestro compromiso con la expansión de las capacidades de nuestros marcapasos y la mejora de las vidas de los pacientes». La familia de marcapasos INGENIO es compatible con el nuevo sistema de monitorización remota de pacientes LATITUDE™ NXT, que permite a los médicos realizarel seguimientode los pacientes a distancia, supervisando información específica del marcapasos y el estado de salud de los pacientes. El sistema está diseñado para detectar los acontecimientos clínicos que se produzcan entre las visitasprogramadas de los pacientes, y enviar los datos pertinentes directamente a un sitio web seguro accesible a los médicos, mediante tecnología de telefonía fija o móvil. El sistema LATITUDE NXT es compatible también con la báscula y el monitor de tensión arterial inalámbricos de Boston Scientific. Los médicos tienen la oportunidad de supervisar a distancia una serie de indicadores relevantes del estado de salud, como el peso y la tensión arterial, así como las tendencias respiratorias y la apnea del sueño. Actualmente, varios centros europeos están inscribiendopacientes en el programa LATITUDE NXT.

Sobre Boston Scientific

Boston Scientific es una empresa dedicada al desarrollo, la fabricación y la comercialización internacional de dispositivos médicos utilizados en una amplia gama de especialidades médicas intervencionistas. Para obtener más información, visite: http://www.bostonscientific.com.

Declaración de advertencia en relación con las afirmaciones de carácter prospectivo

Este comunicado de prensa contiene afirmaciones de carácter prospectivo según lo descrito en el Artículo 21E de la Ley del Mercado de Valores (Securities Exchange Act) estadounidense de 1934. Estas afirmaciones de carácter prospectivo pueden identificarse por el uso de palabras como "anticipar", "esperar", "proyectar", "creer", "planificar", "planear", "estimar" y otras palabras semejantes. Estas afirmaciones de carácter prospectivo están basadas en nuestras las creencias, suposiciones y cálculos derivados de los datos de los que disponíamos en el momento de emitir dichas afirmaciones y no pretenden ser la garantía de ningún acontecimiento o rendimiento futuros. Entre otras afirmaciones de carácter prospectivo se encuentran las relacionadas con los ensayos clínicos, las actividades científicas, el rendimiento del producto las ofertas competitivas y las inversiones de crecimiento. Si las suposiciones en las que nos basamos resultaran ser incorrectas o, si se materializaran ciertos riesgos o dudas, los resultados obtenidos podrían ser sustancialmente distintos de las expectativas y previsiones expresadas o implícitas en nuestras afirmaciones prospectivas. En ciertos casos, estos factores han afectado y podrían afectar (junto con otros factores) a nuestra capacidad para establecer una estrategia empresarial, pudiendo provocar que los resultados reales difirieran considerablemente de los contemplados en las afirmaciones que se expresan en este comunicado de prensa. Por tanto, se advierte al lector que no deposite una confianza excesiva en ninguna de nuestras afirmaciones de carácter prospectivo. Entre otros, los factores que podrían causar tales diferencias son: las

condiciones económicas, competitivas, de reembolso y de regulación futuras; la aparición de nuevos productos; las tendencias demográficas; la propiedad intelectual; los litigios; las condiciones del mercado financiero; y, las decisiones empresariales que tomen nuestra empresa y las empresas competidoras. Todos estos factores son difíciles o imposibles de predecir con exactitud y muchos de ellos escapan a nuestro control. Para obtener una lista y una descripción más detalladas de éstos y otros riesgos y dudas importantes que podrían afectar a nuestras operaciones futuras, véase el punto 1A, parte I, Factores de riesgode nuestro último informe anual en el formulario 10-K presentado a la Comisión del mercado de valores, que podrá ser actualizado en el punto 1A, parte II,Factores de riesgoen los informes trimestrales en el formulario 10-Q que hayamos presentado o que presentemos posteriormente. Renunciamos cualquier intención u obligación de actualizar o modificar públicamente cualquier afirmación de carácter prospectivo para reflejar los cambios en nuestras expectativas o en los acontecimientos, condiciones o circunstancias en que pudieran basarse dichas expectativas, o que pudieran afectar a la probabilidad de que los resultados reales difieran de aquéllos mencionados en las afirmaciones de carácter prospectivo. Esta declaración de advertencia es de aplicación a todas las afirmaciones de carácter prospectivo contenidas en el presente documento.