La reducción potencial de Hem-Avert® en secciones de cesárea podría reducir significativamente el coste del parto

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La reducción potencial de Hem-Avert® en

secciones de cesárea podría reducir

significativamente el coste del parto

PR Newswire

OAKLAND, Tennessee, 28 de junio de 2012

OAKLAND, Tennessee

, 28 de junio de 2012 /PRNewswire/ -- Una observación del

doctor Daniel Burns, jefe de Obstetricia en Niagara Falls Memorial Hospital le

ha animado a iniciar un ensayo clínico prospectivo para determinar si el Hem-

Avert® Perianal Stabilizer puede reducir la incidencia de secciones de cesárea

(secciones C) entre las mujeres.

El Hem-Avert Perianal Stabilizer es un dispositivo desechable que aplica presión

al tejido perianal durante el parto. El dispositivo patentado y no invasivo está

aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) para

ayudar a prevenir la aparición de hemorroides externas durante el parto

vaginal.

Sin embargo, durante el curso de utilizar el dispositivo Hem-Avert para tratar a

sus pacientes, el doctor Burns comenzó a observar una interesante tendencia.

Según el doctor Burns, "... el Hem-Avert es una herramienta que nuestro

centro utiliza para ofrecer mejores resultados al paciente. Personalmente noté

una reducción en los índices de sección C en nuestro hospital con el uso del

dispositivo. El Hem-Avert ayuda a las mujeres que se han sometido a una

epidural a empujar con más efectividad. Nuestro hospital está actualmente

llevando a cabo un estudio prospectivo que busca reducir los índices de

secciones C con el uso del dispositivo Hem-Avert".

Tras aprender de la experiencia del doctor Burns, Plexus Biomedical, Inc., el

fabricante de dispositivos, realizó un análisis retrospectivo de los datos del

estudio original presentados a la FDA para apoyar su aplicación inicial. Este

análisis indicó un índice de reducción general del 15,1% en secciones C entre

pacientes que recibieron el dispositivo Hem-Avert en comparación con los que

dieron a luz sin él. Los bioestadísticos también pudieron determinar un NNT de

siete (7) asociado con el dispositivo, lo que significa que se evitaba un parto por

cesárea con cada siete dispositivos utilizados.[1]

El doctor Burns está reclutando actualmente a 200 pacientes para participar en

un estudio prospectivo y aleatorio para evaluar los índices de sección C con y

sin el dispositivo. Los resultados del estudio se presentarán a finales de este

año.

Reducir la necesidad de secciones C es importante para los pacientes ya que

las secciones C son procedimientos invasivos que pueden resultar ser más

costosos y largos: hospitalizaciones, complicaciones y recuperación.

El consejero delegado David Blurton dijo: "Los posibles ahorros de costes para

contribuyentes y hospitales son enormes. Un estudio llevado a cabo por

Intermountain Healthcare sugiere que las innecesarias secciones C son un

problema multimillonario.[2]"

La compañía espera recibir su registro CE para el dispositivo Hem-Avert

próximamente y actualmente está trabajando para expandir su distribución

internacional. El dispositivo ya está disponible en Estados Unidos y Oriente

Medio.

Para información adicional, visite: www.hem-avert.com o contacte con Plexus

Biomedical, Inc.

David Blurton

[phone]

[e-mail]

Indicaciones de uso: El Hem-Avert® Perianal Stabilizer está diseñado para

ofrecer contrapresión al ano durante el parto vaginal. Esta fuerza de

contrapresión ayuda a prevenir la aparición de hemorroides externas durante

el parto vaginal. Este instrumento es para uso externo exclusivamente.

No publicar ni distribuir en EE.UU.

[1] Este análisis refleja los datos preliminares y Plexus Biomedical no indica

tasas de sección C reducidas basadas en estos descubrimientos.

[2] Johnson N. Secciones C innecesarias, un problema de 3.500 millones de

dólares, son los descubrimientos del estudio.

California Watch

.

January 19,

2011

. Encontrado en: http://californiawatch.org/dailyreport/unnecessary-c-

sections-35b-problem-study-finds-8133