Le groupe InGen BioSciences, distributeur exclusif de Cylex Inc. en France, renforce son positionnement en médecine translationnelle

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Le groupe InGen BioSciences, distributeur

exclusif de Cylex Inc. en France, renforce son

positionnement en médecine translationnelle

PR Newswire

CHILLY-MAZARIN, France, June 14, 2012

CHILLY-MAZARIN,

France

,

June 14, 2012

/PRNewswire/ --

InGen BioSciences, groupe français spécialisé dans le développement et la

commercialisation de tests innovants de diagnostic

in vitro

mono et

multiparamétriques, a annoncé un nouveau partenariat exclusif avec Cylex Inc.

(

Columbia, Maryland

, États-Unis), une entreprise internationale des sciences de

la vie, spécialisée dans les produits de diagnostic

in vitro

dédiés au diagnostic et

à la recherche dans l'immunité.

Grâce à ce partenariat exclusif avec Cylex, InGen BioSciences fournira à la

communauté médicale française ImmuKnow®, le premier test agréé par la

FDA (Autorité sanitaire américaine), certifié CE, et conforme aux directives IDIV

(Instrument diagnostique in vitro), qui détecte les variations de la fonction

immunitaire cellulaire des patients sous traitements immunosuppresseurs suite

à une greffe d'organe.

La greffe, un traitement efficace lorsqu'un organe ne peut plus accomplir sa

fonction est pratiquée à l'échelle mondiale. Les données du GODT

(Observatoire mondial du don et de la transplantation), obtenues en 2010 par

l'OMS et l'ONT, rapportent un nombre total de 106 879 greffes d'organes

solides par an, dont 73 179 greffes de reins, 21 602 greffes de foie et 5 582

transplantations cardiaques [1].

Les études montrent que le recours aux immunosuppresseurs à long terme est

associé à une morbi-mortalité significative chez les patients receveurs. De plus,

les protocoles de suivi de l'immunosuppression sont généralement axés sur la

prévention de la toxicité du traitement. Il est donc crucial pour les cliniciens de

minimiser le risque d'infection et de rejet post-transplantation chez ces patients

[2-5]. Malheureusement, ces stratégies sont rarement personnalisées et ne

peuvent déterminer le dosage optimal d'immunosuppresseurs pour chaque

patient.[3].

ImmuKnow est une plateforme innovante se basant sur un petit échantillon de

sang pour évaluer de façon simple et reproductible la fonction immunitaire

cellulaire. Les équipes médicales obtiennent ainsi des informations décisives

pour la prise en charge de chaque patient ayant été transplanté, permettant

ainsi de moduler son traitement immunosuppresseur afin d'éviter l'infection et

le rejet d'organe.

« Cylex est une entreprise leader dans les tests de diagnostic in vitro mesurant

la fonction immunitaire cellulaire. ImmuKnow est une technologie établie et

reconnue, déterminante pour la prise en charge des patients », a déclaré Brad

L. Stewart, PDG de Cylex. « Ce partenariat de distribution avec InGen

BioSciences est essentiel pour nous permettre de proposer, en

France

, les

meilleurs services possibles aux professionnels de santé à la recherche d'un

traitement ajusté à leurs patients. »

« Nous sommes très fiers de ce partenariat exclusif avec Cylex qui renforce nos

offres innovantes en matière d'immunologie, complète notre portefeuille de

produits de diagnostic in vitro pour le HLA et consolide notre position parmi les

meilleures solutions intégrées en réponse aux besoins présents et futurs des

professionnels de santé, dans un domaine du diagnostic en pleine croissance »,

commente Isabelle Buckle, CEO d'InGen BioSciences. « Avec nos partenaires

ONE LAMBDA et désormais CYLEX, nous répondons aux besoins des spécialistes

de la transplantation en outils de diagnostic permettant d'évaluer la

compatibilité entre donneurs et receveurs, ainsi que le suivi personnalisé des

patients transplantés. »

Depuis sa création, InGen BioSciences a enregistré un taux de croissance

annuel composé (TCAC) de 19 % et compte 65 employés (dont 15% se

consacrent à la R&D). Son premier produit exclusif, BJI InoPlex™, un instrument

non-invasif et facile d'utilisation pour la détection des infections pré et post-

implantatoires destiné aux chirurgiens orthopédistes, aux spécialistes des

maladies infectieuses et autres professionnels de santé, a été lancé plus tôt

cette année.

1. Estimations pour 2010 du GODT (Observatoire mondial du don et de la

transplantation). http://www.transplant-observatory.org/Pages/Uses-of-

Data.aspx - dernière visite : le 30 mai 2012.

2. Fishman J A. Infection in solid-organ transplant recipients. N Engl J Med. 2007

; 357 : 2601-2614.

3. Cainelli F., Vento S. Infections and solid organ transplant rejection: a cause-

and-effect relationship?

The Lancet Infectious Diseases

, 2002 ; 2 : Numéro 9

: 539-549.

4. Kowalski, R J.; Post, Diane R.; Mannon, Roslyn B. et al. Assessing Relative

Risks of Infection and Rejection: A Meta-analysis using an Immune Function

Assay. Transplantation 2006 ; 82 - Numéro 5 : 663-668.

5. Cabrera R, Ararat M, Soldevila-Pico C, et al. Using an immune functional

assay to differentiate acute cellular rejection from recurrent hepatitis C in liver

transplant patients. Liver Transpl. 2009 ; 15 : 216- 222.

Note à l'intention des rédacteurs

À propos du groupe InGen BioSciences

L'ambition de l'excellence

Le groupe InGen BioSciences est une société flexible, réactive,

centrée sur ses clients et en quête des meilleures innovations (en

matière de produits et de services) afin de répondre aux besoins des

médecins et des biologistes pour leurs patients ; InGen BioSciences

conçoit et commercialise des trousses de diagnostic

in vitro

et des

automates de pointe pour une utilisation clinique (exclusifs ou sous

licence).

La société se concentre en particulier sur les maladies infectieuses, les diagnostics de

transplantation, l'auto-immunité, les produits de contrôle de qualité et les tests rapides,

parmi lesquels figure Tétanos Quick Stick ®, son produit exclusif.

Son chiffre d'affaires a atteint 23,3 M € en 2011.

InGen BioSciences fournit à près de 750 clients une vaste gamme de réactifs associés

à des plateformes d'analyse. Ses clients sont les hôpitaux, les laboratoires d'analyses

médicales privés, les services de transfusion sanguine et les laboratoires de recherche.

InGen, la filiale de distribution du groupe, a une réputation solide en

France

, en Italie,

en Belgique et en Suisse et une forte reconnaissance en

Europe

, où elle est engagée

dans 25 partenariats de longue durée.

IBS, la branche de recherche et développement du Groupe, se spécialise dans le

développement de tests mono et multiparamétriques, grâce à des techniques

protéomiques. IBS délivre sur le marché des tests cliniquement pertinents, innovants,

certifiés CE et conformes aux directives IDIV, qui sont peu invasifs, rapides et

économiques. Sur 15 familles, 39 brevets sont actuellement enregistrés.

Le groupe est certifié ISO 9001 (

2008) et

13485 (2004).

Les alliances stratégiques durables sont essentielles pour que le groupe InGen

BioSciences poursuive sa mission de proposer, dans le diagnostic médical, des

solutions innovantes répondant à des besoins non satisfaits. Ces alliances sont

réalisées en partenariat avec des sociétés de DIV pour la distribution ou l'acquisition de

nouveaux produits et pour l'expansion géographique de la société ; ou en partenariat

avec le monde académique et des sociétés de biotechnologie et pharmaceutiques pour

l'acquisition de licences, le développement de tests compagnons et le développement

propre de technologies exclusives.

Pour plus d'informations, veuillez consulter : http://www.ingenbiosciences.com

À propos de Cylex

Fondée en 1992, Cylex est une entreprise mondiale financée par capital-risque,

spécialisée dans les sciences de la vie, et basée à

Columbia

(

Maryland

), aux

États-Unis. Cylex conçoit, fabrique et commercialise des produits de diagnostic

in vitro

destinés à évaluer l'immunité. La société a reçu les certifications ISO

13485 en

2003 et

ISO 9001 en 2000, attestant de sa conformité aux directives

mondiales en matière de conception, de développement et de fabrication de

produits médicaux. Cylex connaît une croissance exponentielle ces dernières

années et dispose d'un solide portefeuille de brevets, délivrés en Amérique du

Nord, en

Europe

et en Asie.

Le premier produit Cylex agréé par la FDA, ImmuKnow, est une technologie

brevetée conçue pour fournir aux chercheurs cliniciens des informations plus

complètes pour une meilleure prise en charge de chaque patient. Combiné

avec les facteurs cliniques individuels des patients et d'autres tests de

surveillance de routine, les résultats d'analyse d'ImmuKnow aident à orienter

les décisions de traitement et ainsi à éviter la sur- ou sous-immunosuppression.

ImmuKnow est actuellement vendu dans 18 pays.

Pour plus d'informations, veuillez consulter : http://www.cylex.net.

À propos d'ImmuKnow®

Le test Cylex ImmuKnow nécessite 1 ml de sang seulement et délivre une

évaluation rapide de la fonction immunitaire globale chez les patients ayant

reçu une transplantation d'organe.

Le test ImmuKnow définit trois zones de réaction immunologique : forte,

modérée et faible. Ces zones peuvent orienter les médecins dans le traitement

adéquat pour leurs patients.

ImmuKnow détecte la synthèse intracellulaire d'ATP dans des cellules CD4+

stimulées puis sélectionnées dans le sang grâce à des billes magnétiques

enduites d'anticorps monoclonaux. La quantité d'ATP produite reflète la

fonction globale des lymphocytes T. La mesure de l'activation des CD4+ reflète

l'immunité cellulaire, les lymphocytes CD4+ orchestrant l'immunité à médiation

cellulaire par le biais d'une signalisation immunorégulatrice.

L'efficacité du test ImmuKnow a été rigoureusement validée :

Plus de 650 000 tests effectués

25 études prospectives et interventionnelles menées chez plus de 1000 patients

greffés.

Plus de 120 études cliniques réalisées dont :

1. Cabrera R, Ararat M, Soldevila-Pico C, et al. Using an immune functional assay to

differentiate acute cellular rejection from recurrent hepatitis C in liver transplant patients.

Liver Transpl. 2009 ; 15 : 216- 222.

2. Sánchez-Velasco P, Rodrigo E, Valero R, et al. Intracellular ATP concentrations of

CD4 cells in kidney transplant patients with and without infection. Clin Transplant. 2008

; 22:55-60.

3. Bhorade SM, Janata K, Vigneswaran WT, Alex CG, Garrity ER. Cylex ImmuKnow

assay levels are lower in lung transplant recipients with infection. J Heart Lung

Transplant. 2008 ; 27: 990-994.

4. Husain S, Raza K, Pilewski JM, et al. Experience with immune monitoring in lung

transplant recipients: correlation of low immune function with infection. Transplantation.

2009 ; 87: 1852-1857.

5. Kiyosaki K, Kobashigawa J, Patel J, et al. The benefit of immune monitoring (Cylex):

a review of 864 immune monitoring assays in heart transplantation. Présentée à :

29ème Congrès annuel et Sessions scientifiques de l'ISHLT (International Society for

Heart and Lung Transplantation), du 22-25 avril 2009;

Paris, France

; Résumé 511.

6. Humar A, Michaels M. American Society of Transplantation recommendations for

screening, monitoring and reporting of infectious complications in immunosuppression

trials in recipients of organ transplantation. Am J Transplant. 2006;6:262-274.

7. Augustine NH, Pasi BM, Hill HR. Comparison of ATP production in whole blood and

lymphocyte proliferation in response to phytohemagglutinin. J Clin Lab Anal.

2007 ; 21 : 265-270.

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Pour tout complément d'information, veuillez contacter :

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[phone]