Neuronetics, Inc. obtient le marquage CE pour le système NeuroStar TMS Therapy

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Neuronetics, Inc. obtient le marquage CE pour

le système NeuroStar TMS Therapy

PR Newswire

MALVERN, Pennsylvanie, le 4 juin 2012

- Une solution non-invasive, non-médicamenteuse donne l'espoir à des millions

d'adultes souffrant de la dépression

MALVERN, Pennsylvanie, le 4 juin 2012 /PRNewswire/ -- La société Neuronetics,

Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle a obtenu le marquage CE pour son système

NeuroStar TMS Therapy®, destiné au traitement du trouble dépressif majeur

(TDM) chez les patients adultes auxquels les antidépresseurs ne procurent

aucune amélioration satisfaisante. La décision se base sur les données

provenant de cinq études, représentant collectivement les données cliniques

les plus vastes sur l'usage thérapeutique du TMS. Ces études prouvent

l'innocuité et l'efficacité de NeuroStar TMS Therapy chez les patients déprimés

manifestant une résistance au traitement par un large éventail

d'antidépresseurs. L'une des cinq études a montré un avantage soutenu chez

la majorité des patients pendant six mois de suivi ; seuls onze pour cent des

patients ont fait une rechute.

« Il existe un véritable besoin d'élargir les options de traitement non-

médicamenteux pour les patients souffrant de dépression hors des États-Unis

car tous les patients ne réagissent pas à la pharmacothérapie », a affirmé le

docteur Mark Demitrack, directeur médical chez Neuronetics, Inc. « Le

marquage CE pour NeuroStar TMS Therapy représente une étape importante

pour Neuronetics car cela signifie que nous avons satisfait toutes les exigences

des instances réglementaires de l'Union européenne à la base des vastes

preuves cliniques sur l'efficacité et l'innocuité qui soutiennent le rôle de TMS

dans le traitement de la dépression. Nous démontrons parallèlement notre

engagement à faire progresser les options de traitement pour les patients du

monde entier. »

Le système NeuroStar TMS Therapy est un appareil thérapeutique non-invasif,

non-systémique qui produit des pulsations électromagnétiques de la force de

l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour créer un courant électrique

dans la région du cortex cérébral, la partie du cerveau qui contrôle l'humeur.

NeuroStar est une thérapie hautement ciblée conçue pour les adultes souffrant

de TDM ; il ne produit pas les effets secondaires systémiques communément

associés aux antidépresseurs oraux.

Les études récentes, menées sur l'usage du système NeuroStar TMS Therapy,

comprennent une étude publiée qui a été financée par le National Institute of

Mental Health, ainsi qu'une recherche autonome évaluant l'usage du système

NeuroStar TMS Therapy chez des patients souffrant d'une dépression majeure

(George, et al 2010). Cette étude reproduit et élargi les résultats rapportés par

un essai multicentrique contrôlé effectué par Neuronetics, et valide le système

TMS Therapy comme un traitement alternatif, efficace et sûr qui ne présente

pas les effets secondaires systémiques du traitement médicamenteux.

Dans la récente Étude sur l'usage et les résultats du traitement, réalisée par

Neuronetics, un patient sur deux réagit au système NeuroStar TMS Therapy ;

c'est-à-dire qu'il y a une régression d'au moins 50 pour cent des symptômes.

En outre, on note chez un patient sur trois une rémission ; c'est-à-dire qu'il y a

absence de tout symptôme de la maladie cliniquement important. Ces résultats

reproduisent ceux atteints par deux essais cliniques ouverts de NeuroStar TMS

Therapy et vérifient que ces succès sont obtenus avec le système NeuroStar

TMS Therapy pendant la pratique clinique générale (Données consignées de

Neuronetics, en date de 2012).

Depuis que NeuroStar TMS Therapy a obtenu l'autorisation de

commercialisation de l'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et

médicamenteux (U.S. FDA) en 2008, il a été administré à plus de 8 000 patients

par le biais de 250 000 traitements dans 400 centres aux États-Unis.

A propos de la dépression

Selon l'Organisation Mondiale de la Santé, la dépression est une maladie

sérieuse qui affecte environ 121 millions de personnes dans le monde. Ceux qui

souffrent de dépression peuvent manifester un large éventail de symptômes

physiques et émotionnels débilitants, y compris l'anxiété, la tristesse,

l'irritabilité, la fatigue, les changements dans les habitudes de sommeil, la perte

d'intérêt à l'égard d'activités jusqu'alors appréciées et les problèmes digestifs.

A propos de NeuroStar TMS Therapy®

NeuroStar TMS Therapy est une forme de neuromodulation non-systémique

(n'agit pas dans le corps humain en passant par le courant sanguin) et non-

invasive (ne requiert pas de chirurgie). Il stimule les cellules des nerfs dans la

région du cerveau liée à la dépression en produisant des pulsations

électromagnétiques concentrées aussi intenses que l'IRM. Le traitement est

administré quotidiennement pendant 4 à 6 semaines. NeuroStar TMS Therapy

n'est disponible que sur prescription. Il existe un risque rare de convulsions

associé au TMS (0,1% par traitement intense). Pour de plus amples

informations sur l'innocuité et la prescription, veuillez consulter le site

www.NeuroStar.com.

A propos de Neuronetics

Neuronetics, Inc. est une société privée fabriquant des appareils médicaux,

axée sur le développement de thérapies non-invasives pour les troubles

psychiatriques et neurologiques en utilisant les pulsations électromagnétiques

de la force de l'IRM. Basée à Malvern, en Pennsylvanie, Neuronetics est le

leader dans le développement du système TMS Therapy, une forme de

neuromodulation non-invasive. Neuronetics a été créée par essaimage à partir

de la société The Innovation Factory, un innovateur d'appareils médicaux

installé à Duluth en Georgie. Pour de plus amples informations, veuillez

consulter le site www.neuronetics.com/.

NeuroStar®, NeuroStar TMS Therapy® et TMS Therapy® sont des marques

déposées de Neuronetics, Inc.