PRACS Institute et Alcmaeon Pharma annonce un partenariat pour le développement

Informations

• Publié par: pracs-institute
• Nombre de lectures: 6
• Langue: Français

Extrait

PRACS Institute et Alcmaeon Pharma annonce un partenariat pour le développement

PR Newswire FARGO, Dakota du Nord, 3 octobre 2012

FARGO, Dakota du Nord, 3 octobre 2012 /PRNewswire/ -- PRACS Institute et Alcmaeon Pharma ont annoncé aujourd'hui la signature d'un accord de partenariat pour les services de développement clinique. Cette exclusivité nord-américaine de partenariat de développement vient compléter les principales capacités de chaque entreprise et élargir leur portée géographique afin de fournir un support de développement de services complets aux fabricants de produits biopharmaceutiques et génériques englobant les phases I-III de développements cliniques.

« Travailler avec Alcmaeon fait partie de la stratégie de PRACS pour aider les entreprises basées à l'étranger à mener des travaux de phase précoce et établir leur gamme de produits à moindre coûts tout en bénéficiant de la qualité de données nord-américaines, a déclaré James Carlson, président directeur général de PRACS Institute.Le Canada bénéficie d'un emplacement idéal pour le développement des médicaments pour les mécènes européens via l'harmonisation des procédures réglementaires et un l'accès à un large éventail de participants divers en bonne santé et de patients. Aux États-Unis, nos installations de pharmacologie clinique ont établi de nouvelles normes pour les techniques de recrutement accélérées et la conduite efficace d'études. »

« Ce partenariat est l'un de plusieurs types qui permet aux mécènes biopharmaceutiques d'accéder au bon fournisseur spécialisé tout au long du cycle de développement d'un médicament et apporte un support générique bio-équivalent, a ajouté George Tsolakos, directeur général et président de Alcmaeon Pharma. Notre approche permet un accès direct aux fournisseurs fonctionnels, avec une gestion centralisée d'Alcmaeon. De cette manière, le client évite des couches supplémentaires de gestion de l'étude, et réduit les coûts. »

Selon les termes de l'accord de partenariat, Alcmaeon fournira la planification initiale et des services de conception aux clients. PRACS Institute conduira l'étude et les services d'analyse des données à la fin et de bio-analyse.

À propos de PRACS PRACS Institute est une entreprise de recherches cliniques de phase précoce fournissant des services complets et une expertise afin de supporter le développement de produits aux molécules larges et petites, des composés nouveaux et génériques. Trois installations de pharmacologie clinique ont été choisies pour répondre aux plans d'études à la fois standards et spécialisées. Deux installations de bio-analytique se spécialisent dans les petites molécules. Des services complets en affaires scientifiques, y compris PK/PD, bio-statistiques, gestion des données et rédaction médicale complètent l'infrastructure de soutien afin de suivre les projets du début à la fin.

À propos d'Alcmaeon Alcmaeon Pharma est une entreprise de gestion de recherché pharmaceutique qui assiste ses clients dans la conception et la gestion des essais cliniques via une approche qui combine plus de 25 années d'expertise interne, un réseau établi de mécènes biopharmaceutiques et une sélection de partenaires approuvés afin de fournir des services complets de développement de médicaments à l'échelle mondiale.