Résultats positifs des premiers essais cliniques d'un système de pancréas artificiel de première génération : le signe d'un progrès significatif pour des millions de personnes atteintes du diabète de type 1

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Résultats positifs des premiers essais

cliniques d'un système de pancréas artificiel

de première génération : le signe d'un progrès

significatif pour des millions de personnes

atteintes du diabète de type 1

PR Newswire

WEST CHESTER, Pennsylvanie, 12 juin 2012

- Un système en cours de développement du partenariat Animas-JDRF détecte

avec succès les bas niveaux et les hauts niveaux de la concentration du glucose

dans le sang, et corrige automatiquement et en toute sécurité la livraison de

l'insuline dans un contexte clinique.

WEST CHESTER, Pennsylvanie, 12 juin 2012 /PRNewswire/ -- Les résultats de la

première étude de faisabilité d'un système de pancréas artificiel avancé de

première génération ont été présentés aujourd'hui au 72ième congrès annuel

de l'Association américaine du diabète à Philadelphie. Les conclusions de cette

étude indiquent que le système de contrôle de l'hypoglycémie-hyperglycémie

(Hypoglycemia-Hyperglycemia Minimizer, ou HHM) s'est avéré capable de

prévoir automatiquement l'augmentation et la baisse de la concentration du

glucose dans le sang, et d'augmenter et/ou de diminuer la livraison de l'insuline

en conséquence et en toute sécurité. Le système HHM se composait d'une

pompe à insuline par voie sous-cutanée en continu, d'un moniteur de

surveillance de la concentration du glucose en continu (Continuous Glucose

Monitor, ou CGM), et d'un logiciel spécialisé servant à prévoir les variations de

la concentration du glucose dans le sang. Cette étude a été effectuée par la

société Animas en collaboration avec JDRF dans le contexte d'un partenariat

dont le but est de promouvoir le développement d'un système de pancréas

artificiel en circuit fermé pour les patients atteints du diabète de type 1.

« L'achèvement avec succès de cette étude sur l'utilisation du système HHM

dans le contexte d'une essai clinique chez l'humain indique un progrès

significatif dans le développement d'un système de pancréas artificiel avancé

de première génération, » a indiqué le Dr. Henry Anhalt, directeur médical en

chef d'Animas, et directeur médical du programme de pancréas artificiel.

« Ceci pose les bases des essais cliniques à venir et nous rapproche de la

réalisation du rêve de la création d'un système de pancréas artificiel pour des

millions de personnes atteintes du diabète de type 1. »

En juin 2011, Animas a reçu la permission Investigational Device Exemption

(IDE) de la U.S. Food and Drug Administration de conduire des études de

faisabilité pour le développement d'un système de pancréas artificiel en circuit

fermé. La société a créé un partenariat avec JDRF en janvier 2010 pour

commencer le développement de ce type de système pour aider les personnes

atteintes du diabète de type 1 à mieux contrôler leur maladie.

« Les résultats des premiers essais cliniques sur les humains dans le contexte

de notre partenariat avec Animas sont encourageants, » a déclaré Aaron

Kowalski, Ph.D., assistant vice-président de la recherche chez JDRF. « Un

système de pancréas artificiel qui puisse non seulement détecter, mais

également prédire les concentrations hautes ou basses de glucose dans le

sang, et faire des réglages automatiques de la livraison de l'insuline, serait un

progrès considérable pour les personnes atteintes du diabète de type 1. »

À propos de l'étude

Cet essai a consisté en une étude de faisabilité sans répartition aléatoire et

sans groupe de contrôle de 13 participants atteints du diabète de type 1 à un

lieu d'essai déterminé aux États-Unis. Le système a été étudié pendant environ

24 heures pour chacun des participant à l'étude pendant des périodes de circuit

ouvert et de circuit fermé grâce à un algorithme de contrôle prédictif, le

module de sécurité étant contrôlé par ordinateur portable. Les variables

insuline et aliments ont été manipulées tout au long de la période de l'étude

pour mettre à l'épreuve et évaluer le système.

L'objectif principal était d'évaluer la capacité de l'algorithme à prédire une

baisse ou une augmentation de la concentration du glucose au-dessus ou en

dessous des seuils fixés, et de commander à la pompe d'augmenter, de

diminuer, d'arrêter et/ou de recommencer l'injection de l'insuline en

conséquence. L'objectif secondaire était de comprendre la capacité du système

HHM à maintenir en toute sécurité les niveaux de glucose dans une fourchette

cible et de fournir les conseils nécessaires pour le développement futur du

système. L'étude a examiné également la relation entre les tendances du CGM

et l'algorithme du module de contrôle de la livraison de l'insuline.

À propos de la société Animas

La société Animas fait partie du groupe Johnson & Johnson Family of

Companies, et en tant que telle, Animas se consacre à créer un monde sans

limite pour les personnes atteintes du diabète grâce à sa gamme étendue de

produits incluant le système de gestion du glucose OneTouch® Ping®, et la

pompe à insuline Animas® 2020. Animas, du latin « moi intérieur, ou âme »

s'engagée depuis 1996 à répondre aux besoins de ses patients grâce au

développement d'une technologie orientée vers l'amélioration de la qualité de

la vie et un service client 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, 365 jour par an. Pour

en savoir plus sur Animas, dirigez-vous vers le site http://www.animas.com/.