Taiho Pharmaceutical annonce le début de l'essai clinique de phase III mondial pour le traitement du cancer colorectal métastatique avec le nouvel agent antitumoral TAS-102
Taiho Pharmaceutical annonce le début de l'essai clinique de phase III mondial pour le traitement du cancer colorectal métastatique avec le nouvel agent antitumoral TAS-102 PR Newswire TOKYO, le 31 mai 2012 TOKYO, le 31 mai 2012 /PRNewswire/ -- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. a annoncé le 31 mai le début d'un essai clinique de phase III mondial (RECOURSE) pour la nouvelle combinaison d'antimétabolite TAS-102, prévu pour le mois de juin. RECOURSE est un essai de phase III aléatoire à double insu avec placebo qui compare TAS-102 aux meilleurs traitements symptomatiques afin d'étudier l'efficacité et l'innocuité de TAS-102 chez les patients souffrant d'un cancer colorectal métastatique récurrent en stade avancé, qui est à la fois inopérable et en rechute ou réfractaire aux chimiothérapies standard. Les chimiothérapies standard comprennent les fluoropyrimidines, l'irinotecan, l'oxaliplatine, le bevacizumab, et dans le cas des patients dont la tumeur présente le gène KRAS de type sauvage, un anticorps monoclonal anti-EGFR. Le point d'aboutissement est la survie générale. Huit cents patients seront inscrits dans cet essai qui commencera d'abord au Japon, en juin, et ensuite en Amérique du Nord, en Europe et en Australie. Les principaux experts cliniciens seront le Dr Atsushi Ohtsu, du National Cancer Center Hospital East (Kashiwa/Japon), le Dr Robert J.