Taiho Pharmaceutical annonce le début de l essai clinique de phase III mondial pour le traitement du cancer colorectal métastatique avec le nouvel agent antitumoral TAS-102
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Taiho Pharmaceutical annonce le début de l'essai clinique de phase III mondial pour le traitement du cancer colorectal métastatique avec le nouvel agent antitumoral TAS-102 PR Newswire TOKYO, le 31 mai 2012 TOKYO, le 31 mai 2012 /PRNewswire/ -- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. a annoncé le 31 mai le début d'un essai clinique de phase III mondial (RECOURSE) pour la nouvelle combinaison d'antimétabolite TAS-102, prévu pour le mois de juin. RECOURSE est un essai de phase III aléatoire à double insu avec placebo qui compare TAS-102 aux meilleurs traitements symptomatiques afin d'étudier l'efficacité et l'innocuité de TAS-102 chez les patients souffrant d'un cancer colorectal métastatique récurrent en stade avancé, qui est à la fois inopérable et en rechute ou réfractaire aux chimiothérapies standard. Les chimiothérapies standard comprennent les fluoropyrimidines, l'irinotecan, l'oxaliplatine, le bevacizumab, et dans le cas des patients dont la tumeur présente le gène KRAS de type sauvage, un anticorps monoclonal anti-EGFR. Le point d'aboutissement est la survie générale. Huit cents patients seront inscrits dans cet essai qui commencera d'abord au Japon, en juin, et ensuite en Amérique du Nord, en Europe et en Australie. Les principaux experts cliniciens seront le Dr Atsushi Ohtsu, du National Cancer Center Hospital East (Kashiwa/Japon), le Dr Robert J.

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Taiho Pharmaceutical annonce le début de
l'essai clinique de phase III mondial pour le
traitement du cancer colorectal métastatique
avec le nouvel agent antitumoral TAS-102
PR Newswire
TOKYO, le 31 mai 2012
TOKYO
, le 31 mai 2012 /PRNewswire/ -- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. a
annoncé le 31 mai le début d'un essai clinique de phase III mondial (RECOURSE)
pour la nouvelle combinaison d'antimétabolite TAS-102, prévu pour le mois de
juin.
RECOURSE est un essai de phase III aléatoire à double insu avec placebo qui
compare TAS-102 aux meilleurs traitements symptomatiques afin d'étudier
l'efficacité et l'innocuité de TAS-102 chez les patients souffrant d'un cancer
colorectal métastatique récurrent en stade avancé, qui est à la fois inopérable
et en rechute ou réfractaire aux chimiothérapies standard. Les chimiothérapies
standard comprennent les fluoropyrimidines, l'irinotecan, l'oxaliplatine, le
bevacizumab, et dans le cas des patients dont la tumeur présente le gène KRAS
de type sauvage, un anticorps monoclonal anti-EGFR. Le point d'aboutissement
est la survie générale. Huit cents patients seront inscrits dans cet essai qui
commencera d'abord au Japon, en juin, et ensuite en Amérique du Nord, en
Europe
et en Australie. Les principaux experts cliniciens seront le Dr Atsushi
Ohtsu, du National Cancer Center Hospital East (Kashiwa/Japon), le Dr Robert J.
Mayer, Dana Farber du Cancer Institute (
Boston
/États-Unis) et le Dr Eric Van
Cutsem, de l'hôpital universitaire Gasthuisberg (Louvain/Belgique).
Taiho Pharmaceutical poursuit la mise au point mondiale de TAS-102 afin de
mettre ce médicament à la disposition des patients atteints d'un cancer
colorectal métastatique qui ne disposent plus d'options de traitement standard.
À propos de TAS-102
TAS-102 contient un mélange de : FTD (alpha, alpha, alpha-trifluorothymidine),
un analogue nucléosidique qui perturbe diverses fonctions de l'ADN nécessaires
à la prolifération des cellules cancéreuses en étant efficacement incorporé
dans l'ADN, et de 5-chloro-6-(2-iminopyrrolidin-1-yl)-methyl-2, 4(1H, 3H)-
pyrimidinedione hydrochloride (TPI), qui maintient une concentration
plasmatique efficace de FTD, en inhibant la thymidine phosphorylase, la
principale enzyme contribuant à la dégradation de la FTD.
Veuillez vous reporter au communiqué de presse du 22 juillet 2011 pour des
détails sur l'essai clinique de phase II.
En japonais : http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2011/20110722.html
En anglais : http://www.taiho.co.jp/english/news/20110722.html
À propos de Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Taiho Pharmaceutical, une filiale d'Otsuka Holdings Co., Ltd., est une société
pharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement et qui se
concentre sur trois domaines : l'oncologie, les allergies et l'immunologie, ainsi
que l'urologie. Sa philosophie d'entreprise prend la forme d'une promesse :
« Nous œuvrons à l'amélioration de la santé humaine et contribuons à
l'enrichissement de la société ». Dans le domaine de l'oncologie en particulier,
Taiho Pharmaceutical est reconnue en tant que société de premier plan au
Japon et partout dans le monde en matière de mise au point de médicaments
fondés sur des données probantes destinés au traitement du cancer. Dans des
secteurs autres que l'oncologie, la société crée aussi des produits de qualité
pour le traitement efficace des affections et qui peuvent contribuer à améliorer
la qualité de vie des gens. Donnant toujours la priorité aux consommateurs,
Taiho Pharmaceutical vise également à proposer des produits médicinaux
vendus sans ordonnance qui soutiennent les efforts déployés par les gens afin
de mener des vies satisfaisantes et gratifiantes. Le siège social de la société est
situé à
Tokyo
et Masayuki Kobayashi occupe le poste de président. Pour obtenir
un complément d'information sur Taiho Pharmaceutical, veuillez consulter le
site http://www.taiho.co.jp/english/
À propos d'Otsuka Holdings Co., Ltd.
Le Otsuka Group est un groupe diversifié de soins de santé actif au niveau
mondial dont la philosophie d'entreprise est « Otsuka – des gens qui créent de
nouveaux produits pour améliorer la santé mondiale ». Le Otsuka Group exerce
ses activités dans 24 pays et régions du monde entier, et son chiffre d'affaires
consolidé pour l'exerce 2011 se chiffrait à 1 154,6 milliards de yens japonais.
Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site Web de la société sur
www.otsuka.com/en/.
Contact :
Mitsutoshi Utatsu
Service des relations publiques
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Tél. : +81-3-3293-2878
E-mail : th-102a@taiho.co.jp
* Pour toute demande de renseignements, veuillez nous contacter par e-mail.
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