COMUNICACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN OBSERVACIONAL: ANÁLISIS MEDIANTE LA GUÍA STROBE (The Reporting of Observational Studies: Analysis using the STROBE Statement)
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Description

Resumen
Fundamento: En la publicación de la investigación biomédica se detectan deficiencias que han llevado a la aparición de guías cuyo seguimiento mejora la calidad de la comunicación. El objetivo del estudio es analizar el cumplimiento de los criterios de la Iniciativa Strobe para la publicación de estudios observacionales.
Métodos: Análisis descriptivo transversal de los estudios observacionales de las áreas Cardiovascular y Metabolismo (CVM) publicados en 6 revistas españolas a lo largo de 2009 mediante la aplicación de los 34 puntos de la Iniciativa STROBE. Se describieron las frecuencias de las variables cualitativas y los estimadores muestrales y de dispersión de las variables cuantitativas. El análisis comparativo entre revistas se realizó mediante el test ANOVA (p<0,05).
Resultados: En 2009 se publicaron 74 estudios observacionales en las revistas evaluadas. Los más frecuentes fueron estudios de cohortes 45 (60,8%) y transversales 28 (37,8%). En cuanto al objetivo principal, la mayoría fueron sobre patología 55 (74,3%), seguidos de fármacos e intervenciones no farmacológicas 15 (20,3%) y diagnóstico 4 (5,4%). La media de criterios cumplidos fue de 20 sobre 34 (DE±3,7), con un máximo de 24 (DE±2) en Gaceta Sanitaria y un mínimo de 19 (DE±2,8) en Hipertensión.
Conclusiones: Solo algo más de la mitad de los artículos cumplían las recomendaciones de la Iniciativa STROBE. Los apartados de Resultados y Métodos fueron los que mostraron más carencias.
Abstract
Background: Deficiences detected in biomedical studies publication have led to develop different Guidelines to improve communication’s quality. The objective of the study is to assess the communication of observational
studies of Cardiovascular and Metabolism therapeutic area (CVM) published in 6 Spanish journals in 2009 using the STROBE statement.
Methods: Cross-sectional analysis of articles related to CVMtherapeutic area, published during 2009 in 6 Spanish journals applying the 34 items of the STROBE statement. Descriptive analysis of the results for
qualitative variables was performed using a frequency analysis. Quantitative variables were analyzed by sample estimates and dispersion. A comparative analysis of journals was performed using ANOVA with a
statistical significance of p<0.05.
Results: Throughout 2009, 74 CVM observational studies were published in the evaluated journals. The most frequent design were cohorts 45 (60.8%) and cross-sectional 28 (37.8%). The study main objective was on pathology 55 (74.3%), followed by drug and non-pharmacological interventions 15 (20.3%) and diagnosis 4 (5.4%). Themean of complied items was 20 on 34 (DE±3.7), with a maximum of 24 (DE±2) in Gaceta Sanitaria and a minimum of 19 (DE±2.8) in Hipertensión.
Conclusions: Evaluated papers comply with slightly more than a half items (58%) of the STROBE recommendations. The Methods and Results sections showed more deficiencies.

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Publié le 01 janvier 2011
Nombre de lectures 39
Langue Español

Extrait

Rev Esp Salud Pública 2011; 85: 583-591. N.º 6 - Noviembre-Diciembre 2011
ORIGINAL
COMUNICACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN OBSERVACIONAL:
ANÁLISIS MEDIANTE LA GUÍA STROBE
Jordi Galera Llorca (1), Raquel Lahoz Grillo (1) y Francesc Roig Loscertales (2).
(1) Health Outcomes Research, Novartis Farmacéutica, Barcelona, España
(2) Medical Information & Communication, Novartis Farmacéutica, Barcelona, España
Los autores declaran no tener ningún conflicto de interés relacionado con el tema objeto de estudio.
RESUMEN ABSTRACT
Fundamento: En la publicación de la investigación biomédica se The Reporting of Observational Studies:
detectan deficiencias que han llevado a la aparición de guías cuyo se- Analysis using the STROBE Statementguimiento mejora la calidad de la comunicación. El objetivo del estudio
es analizar el cumplimiento de los criterios de la Iniciativa Strobe para Background: Deficiences detected in biomedica studies publica-
la publicación de estudios observacionales. tion have led to develop different Guidelines to improve communication’s
quality. The objective of the study is to assess the communication of ob-Métodos: Análisis descriptivo transversal de los estudios observa-
servational studies of Cardiovascular and Metabolism therapeutic areacionales de las áreas Cardiovascular y Metabolismo (CVM) publicados
(CVM) published in 6 Spanish journals in 2009 using the STROBE sta-en 6 revistas españolas a lo largo de 2009 mediante la aplicación de los
34 puntos de la Iniciativa STROBE. Se describieron las frecuencias de tement.
las variables cualitativas y los estimadores muestrales y de dispersión Methods: Cross-sectional analysis of articles related to CVM thera-
de las variables cuantitativas. El análisis comparativo entre revistas se peutic area, published during 2009 in 6 Spanish journals applying the 34
realizó mediante el test ANOVA (p<0,05). items of the STROBE statement. Descriptive analysis of the results for
Resultados: En 2009 se publicaron 74 estudios observacionales en qualitative variables was performed using a frequency analysis. Quanti-
las revistas evaluadas. Los más frecuentes fueron estudios de cohortes tative variables were analyzed by sample estimates and dispersion. A
45 (60,8%) y transversales 28 (37,8%). En cuanto al objetivo principal, comparative analysis of journals was performed using ANOVA with a
la mayoría fueron sobre patología 55 (74,3%), seguidos de fármacos e statistical significance of p<0.05.
intervenciones no farmacológicas 15 (20,3%) y diagnóstico 4 (5,4%).
Results: Throughout 2009, 74 CVM observational studies wereLa media de criterios cumplidos fue de 20 sobre 34 (DE±3,7), con un
published in the evaluated journals. The most frequent design weremáximo de 24 (DE±2) en Gaceta Sanitaria y un mínimo de 19 (DE±2,8)
cohorts 45 (60.8%) and cross-sectional 28 (37.8%). The study mainen Hipertensión.
objective was on pathology 55 (74.3%), followed by drug and non-phar-Conclusiones: Solo algo más de la mitad de los artículos cumplían
macological interventions 15 (20.3%) and diagnosis 4 (5.4%). The meanlas recomendaciones de la Iniciativa STROBE. Los apartados de Resul-
of complied items was 20 on 34 (DE±3.7), with a maximum of 24tados y Métodos fueron los que mostraron más carencias.
(DE±2) in Gaceta Sanitaria and a minimum of 19 (DE±2.8) in Hiperten-
Palabras clave: Estudios observacionales. Medicina Basada en la sión.
Evidencia. Guías como asunto. Comunicación y Divulgación científi-
Conclusions: Evaluated papers comply with slightly more than aca.Publicaciones.
half items (58%) of the STROBE recommendations. The Methods and
Results sections showed more deficiencies.
Key Words: Observational Studies. Evidence-Based
Medicine.Guidelines as topic. Scientific Communication and Diffu-
sion.Publications.Correspondencia
Jordi Galera Llorca
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
jordi.galera@novartis.comJordi Galera Llorca et al.
INTRODUCCIÓN ensayos clínicos aleatorizados (QUO-
7 8RUM) entre otros. La guía STROBE
Una parte fundamental en la difusión para la publicación de estudios observa-
de la investigación biomédica la constitu- cionales fue desarrollada por un grupo de
ye el proceso de publicación. Durante él, expertos con el objetivo de conseguir pu-
los investigadores elaboran un manuscri- blicaciones claras y transparentes que fa-
to original en el que recogen las principa- ciliten la interpretación y eviten ofrecer
les características y resultados del estudio resultados sesgados. Al igual que el resto
realizado y lo presentan a una revista de guías relacionadas con la publicación
científica para que lo considere para de estudios, la guía STROBE no debe
publicación. La revista somete el original considerarse como un instrumento de
a revisión por parte de expertos con el evaluación de la calidad metodológica de
objetivo de identificar los puntos débiles un estudio, sino de cómo éste se transmi-
del estudio tanto para mejorar su calidad 9te a la comunidad científica .
como, si fuera preciso, recomendar su no
1publicación . La rigurosidad del conteni- El objetivo del estudio es analizar la
do científico es un elemento crítico, ya comunicación de los estudios observa-
que de ella depende que los resultados cionales del Área Cardiovascular y Me-
sean una aportación que contribuya al tabolismo (CVM) publicados en 6 revis-2avance del conocimiento . Pero la revi- tas españolas a lo largo de 2009 mediante
sión por expertos no es infalible y no
la guía STROBE.garantiza que los estudios finalmente
publicados estén libres de errores. Por SUJETOS Y METODOS
otra parte, la comunicación clara y trans-
parente de una investigación es un ele- Selección de artículos. Cada investi-
mento fundamental para facilitar su inter- gador revisó de forma individual los ori-
pretación al permitir conocer qué se ha ginales publicados durante 2009 en las
hecho y evaluar la fiabilidad y la relevan- revistas Atención Primaria, Gaceta Sani-
cia de los resultados. A pesar de ello, se taria, Hipertensión, Medicina Clínica,
han detectado deficiencias en cómo se Revista Clínica Española y Revista Espa-
publica la investigación en todas las espe- ñola de Cardiología. Se seleccionó el área
cialidades médicas y en todos los tipos de
cardiovascular por tratarse de una de las3-6diseño .
áreas terapéuticas más representativas de
la investigación realizada en nuestroA mediados de los años noventa sur-
10país . Para cada revista se identificarongieron iniciativas para elaborar “directri-
los estudios observacionales españolesces” sobre cómo debían comunicarse los
1 cuyo diseño correspondía a estudios deestudios de investigación . La primera en
3 cohortes, estudios de casos y controles oeste ámbito fue la guía CONSORT para
estudios transversales. No se tuvieron enensayos clínicos aleatorizados, cuya pri-
cuenta los estudios que aparecían en lasmera versión apareció en 1996, consi-
secciones cartas y originales breves, yaguiendo una gran atención por parte de
que la restricción en la extensión queeditores e investigadores. Posteriormente
fijan las editoriales para esos apartadosaparecieron recomendaciones de carácter
condicionaban su contenido. La selec-similar para otros tipos de estudios: de
5 ción individual inicial se validó despuésprecisión diagnóstica (STARD) , no ale-
atorizados de evaluación de intervencio- de forma conjunta entre los investigado-
nes sobre hábitos y de salud pública res hasta llegar a una lista final de estu-
6(TREND) o revisiones sistemáticas de dios consensuada.
584 Rev Esp Salud Pública 2011, Vol. 85, N.º 6COMUNICACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN OBSERVACIONAL: ANÁLISIS MEDIANTE LA GUÍA STROBE
Evaluación de la comunicación de las revistas y para el total de artículos. El
resultados. A los artículos seleccionados análisis comparativo entre revistas se rea-
se les aplicó la guía STROBE, la cual lizó mediante el test ANOVA, con una p <
establece el tipo de información que debe- 0,05.
ría contener la publicación de los resulta-
RESULTADOSdos de un estudio observacional a través
de 22 puntos esenciales que agrupan un
Se identificó un total de 80 estudiostotal de 34 ítems. Cada investigador apli-
observacionales. De ellos, 74 (92,5%)có por separado la lista de criterios (ítems)
cumplían los criterios de inclusión. Laa cada estudio valorando si “cumplía”,
figura 1 muestra la distribución de estu-“no cumplía” o bien “no aplicaba” a ese
dios por revista.estudio en concreto por su tipo de diseño.
Se realizaron reuniones periódicas de
Las car

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