La prevención primaria con aspirina de enfermedades cardiovasculares en personas diabéticas. Revisión de las pruebas disponibles (Aspirin for the primary prevention of cardiovascular diseases in diabetic patients. A review of currently available tests)

Carmen

Description

Resumen
El beneficio del tratamiento con aspirina en la reducción del riesgo de infarto de miocardio, accidente vascular cerebral y muerte de origen vascular, está bien documentado en personas con enfermedad cardiovascular previa, incluido el subgrupo portador de una diabetes mellitus. Sin embargo el papel de la aspirina en prevención primaria es menos claro y objeto de discusión: los resultados de los ensayos clínicos disponibles no son consistentes, aunque los meta-análisis son favorables en algunos aspectos. Parece existir una disparidad entre el tipo de beneficio (cuando se observa) y el sexo. Y en particular los resultados son contradictorios en personas diabéticas, las cuales representan un pequeño porcentaje de la muestra de población incluida en los estudios. A pesar de esto, la American Diabetes Association desde 1997, y otras sociedades científicas (incluidas varias españolas) desde tiempos más recientes, recomiendan el uso de aspirina a dosis bajas en prevención primaria en todo paciente diabético mayor de 40 años, tipo 1 o tipo 2
y en todos los menores de 40 y mayores de 21 años que presenten otro factor de riesgo cardiovascular, además de la diabetes (antecedentes familiares de enfermedad vascular, hipertensión arterial, tabaquismo, dislipidemia o albuminuria).
En este trabajo se revisan los resultados de los ensayos clínicos randomizados y controlados sobre la prevención cardiovascular primaria con aspirina, en los que se podrían apoyar las directrices oficiales de la American Diabetes Association, y se llega a la conclusión de que no existen actualmente pruebas científicas suficientes para sostenerlas.
Abstract
The benefits of aspirin treatment in reducing the risk of myocardial infarction, cerebrovascular accidents and vascular death is well-documented among individuals having prior cardiovascular disease, including the subgroup with diabetes mellitus. The role of aspirin in primary prevention is less clear and debatable: the results of the clinical trials currently available are not consistent, although the meta-analyses are favorable in some aspects. There seems to be a disparity between the type of benefit (when found to exist) and gender, the findings being particularly contradictory for diabetic subjects, totalling a minor percentage of the population sample included in the studies. Despite this fact, in 1997, the American Diabetes Association and more recently other scientific societies (including several Spanish societies) have been recommending the use of aspirin in low doses in primary prevention in all type 1 or type 2 diabetic patients over 40 years of age and in all those within the 21-40 age range having any other cardiovascular risk factor in addition to diabetes (family history of vascular disease, hypertension, smoking, dyslipidemia or albuminuria). This study reviews the findings of the randomized, controlled clinical trials on primary cardiovascular prevention with aspirin, on which the official American Diabetes Association guidelines might be based, the conclusion being reached that there is not currently sufficient scientific evidence to uphold these guidelines.

Sujets

• Ácido acetilsalicílico
• Prevención primaria
• Cardiopatía
• Diabetes mellitus tipo 1
• Diabetes tipo 2
• Sociedad científica
• Directeur
• Revisión bibliografica
• Aspirin
• Preventive medicine
• Cardiovascular disease
• Diabetes mellitus type 1
• Diabetes mellitus type 2
• Guideline
• Literature review

Informations

• Publié par: erevistas
• Publié le: 01 janvier 2006
• Nombre de lectures: 22
• Langue: Español

Extrait

Rev Esp Salud Pública 2006; 80: 613 620 N.º 6 Noviembre Diciembre 2006
COLABORACIÓN ESPECIAL
LA PREVENCIÓN PRIMARIA CON ASPIRINA DE ENFERMEDADES
CARDIOVASCULARES EN PERSONAS DIABÉTICAS. REVISIÓN
DE LAS PRUEBAS DISPONIBLES
Carmen Maciá Bobes (1), Aránzazu Ronzón Fernández (2) y Elisa Fernández García (3)
(1) Sección de Endocrinología. Hospital San Agustín. Avilés. Asturias
(2) Medicina de Familia. Avilés. Área III del Servicio de Salud del Principado de Asturias
(3) Medicina de Familia. Centro de Salud de Sotrondio. Área VIII del Servicio de Salud del Principado de Asturias
RESUMEN ABSTRACT
El beneficio del tratamiento con aspirina en la reducción del ries Aspirin for the Primary Prevention
go de infarto de miocardio, accidente vascular cerebral y muerte de
of Cardiovascular Diseases in Diabeticorigen vascular, está bien documentado en personas con enfermedad
cardiovascular previa, incluido el subgrupo portador de una diabetes Patients. A Review of Currently
mellitus. Sin embargo el papel de la aspirina en prevención primaria
Available Testses menos claro y objeto de discusión: los resultados de los ensayos
clínicos disponibles no son consistentes, aunque los meta análisis
son favorables en algunos aspectos. Parece existir una disparidad
The benefits of aspirin treatment in reducing the risk of myo-
entre el tipo de beneficio (cuando se observa) y el sexo. Y en parti cardial infarction, cerebrovascular accidents and vascular death is
cular los resultados son contradictorios en personas diabéticas, las
well documented among individuals having prior cardiovascular
cuales representan un pequeño porcentaje de la muestra de población disease, including the subgroup with diabetes mellitus. The role of
incluida en los estudios. A pesar de esto, la American Diabetes Asso
aspirin in primary prevention is less clear and debatable: the results
ciation desde 1997, y otras sociedades científicas (incluidas varias of the clinical trials currently available are not consistent, although
españolas) desde tiempos más recientes, recomiendan el uso de aspi
the meta analyses are favorable in some aspects. There seems to be
rina a dosis bajas en prevención primaria en todo paciente diabético a disparity between the type of benefit (when found to exist) and
mayor de 40 años, tipo 1 o tipo 2; y en todos los menores de 40 y
gender, the findings being particularly contradictory for diabetic
mayores de 21 años que presenten otro factor de riesgo cardiovascu subjects, totalling a minor percentage of the population sample
lar, además de la diabetes (antecedentes familiares de enfermedad
included in the studies. Despite this fact, in 1997, the American
vascular, hipertensión arterial, tabaquismo, dislipidemia o albuminu Diabetes Association and more recently other scientific societies
ria).
(including several Spanish societies) have been recommending the
use of aspirin in low doses in primary prevention in all type 1 or
En este trabajo se revisan los resultados de los ensayos clínicos
type 2 diabetic patients over 40 years of age and in all those within
randomizados y controlados sobre la prevención cardiovascular pri
the 21 40 age range having any other cardiovascular risk factor in
maria con aspirina, en los que se podrían apoyar las directrices ofi
addition to diabetes (family history of vascular disease, hyperten-
ciales de la American Diabetes Association , y se llega a la conclusión
sion, smoking, dyslipidemia or albuminuria). This study reviews
de que no existen actualmente pruebas científicas suficientes para
the findings of the randomized, controlled clinical trials on primary
sostenerlas.
cardiovascular prevention with aspirin, on which the official Ame
rican Diabetes Association guidelines might be based, the conclu-Palabras clave: Aspirina. Prevención primaria. Enfermedad
sion being reached that there is not currently sufficient scientificcardiovascular. Diabetes tipo 1. Diabetes tipo 2. Sociedades científi
evidence to uphold these guidelines.cas. Directrices. Revisión bibliográfica.
Key words:Aspirin. Primary prevention. Cardiovascular disea
ses. Diabetes mellitus, type 1. Diabetes mellitus, type 2. Societies,
scientific. Guidelines. Review literature.
Correspondencia:
Carmen Maciá Bobes
C/ Pablo Laloux 13, esc Sur, 6ºA. 33405 Salinas.
Castrillón. Asturias
Teléfono: 619308685
Correo electrónico: [e-mail] Maciá Bobes et al.
INTRODUCCIÓN ASPIRINA P ARA LA PREVENCIÓN
PRIMARIA DEL RIESGO
Las guías clínicas y las recomendaciones CARDIOVASCULAR EN POBLACIÓN
más recientes de las sociedades científicas GENERAL
1,2 3 4 6españolas , europeas y americanas sobre
la indicación del tratamiento con aspirina Desde hace más de una década se sabe
para la prevención primaria de enfermeda - concluyentemente que el tratamiento antia -
des cardiovasculares en personas con diabe - gregante con aspirina reduce el riesgo de
tes mellitus secundan mayoritariamente las muerte de origen cardiovascular en torno a
directrices al respecto de la American Dia - un 15 20%, y el riesgo de infarto de miocar -
betes Association (ADA), la cual preconiza dio (IM) y de accidente cerebrovascular
desde 1997 la antiagregación plaquetaria (ACV) no fatales en alrededor de un 30 35%
casi sistemática de todas las personas diabé - de pacientes con angina inestable, sospecha
ticas, tanto tipo 1 como tipo 2. En el docu - de IM agudo, o antecedente de IM, ACV o
13mento anual sobre protocolos de asistencia episodio isquémico cerebral transitorio.
7médica de enero de 2006 , que remite a un
El posible beneficio de la antiagregacióninforme técnico de la propia sociedad de
8 plaquetaria en personas aparentementeenero de 2004, la ADA aconseja la preven -
ción primaria con dosis bajas de aspirina sanas, sin enfermedad cardiovascular pre -
(75 162 mg/día) para todos los individuos via, resulta mucho más difícil de establecer .
diabéticos mayores de 40 años sin excep - Por una parte, se trata en general de una
ción, y para todos los menores de 40 y mayo - población de bajo riesgo, con un número
res de 21 (por debajo de esta edad aumenta el pequeño de eventos esperables, por lo que el
seguimiento debe de ser prolongado parariesgo del síndrome de Reye) que presenten
detectar diferencias entre los grupos deal menos otro factor de riesgo vascular ade -
intervención y de control. Por otra parte,más de la diabetes, específicamente historia
existe gran heterogeneidad en cuanto a lasfamiliar de enfermedad cardiovascular ,
características de estos grupos de poblaciónhipertensión arterial, tabaquismo activo, dis -
(sexo, edad, antecedentes familiares delipemia o albuminuria. La ADA adjudica
enfermedad cardiovascular, presencia deuna categoría a la recomendación dirigida a
los diabéticos tipo 2, una categoría C a la hipertensión, tabaquismo, dislipidemia, dia -
dirigida a los tipo 1, y reconoce que no hay betes, etc.), y ello condiciona distintos gra -
9estudios en población menor de 30 años . dos de riesgo vascular a medio plazo. Sin
embargo, al menos en dos meta análisis
8En el informe técnico de 2004 , en el que sobre ensayos clínicos en prevención prima -
se fundamentan estas recomendaciones, la ria se demostró algún tipo de beneficio con
14,15ADA hace referencia a tres ensayos clínicos, la antiagregación .
los denominados Physicians´ Health Study
10(PHS) , Early Treatment Diabetic Retino- En un artículo publicado en 2002 por el
11 14pathy Study (ETDRS) , e Hypertension grupo «Antiplatelet T rialists» se efectúa un
12Optimal Treament (HOT) Trial . De éstos, meta análisis de los estudios disponibles
el segundo es un estudio mixto que presenta hasta septiembre de 1997 en pacientes con
conjuntamente resultados en prevención pri - características de alto riesgo (fibrilación
auricular, enfermedad o cirugía valvular car -maria (52% de los pacientes diabéticos
diaca, claudicación intermitente, cirugíaincluidos) y secundaria (48% de los pacien -
tes); por tanto, poco adecuado como ar gu- arterial periférica, hemodiálisis, diabetes,
mento a favor de la prevención primaria. La obstrucción carotídea). Se incluyeron ensa -
ADA no cita otros ensayos clínicos relevan - yos con cualquier fármaco antiagregante, no
tes, ni siquiera para desestimarlos. sólo aspirina y , al menos en el subgrupo de
614 Rev Esp Salud Pública 2006, V ol. 80, N.º 6LA PREVENCIÓN PRIMARIA CON ASPIRINA DE ENFERMEDADES CARDIOV ASCULARES EN PERSONAS DIABÉTICAS.
pacientes diabéticos, el estudio del que se asoció a una reducción del 14% de los episo -
reclutó el mayor porcentaje de sujetos, el dios cardiovasculares severos (OR: 0,86; IC
11ETDRS , ofrecía datos conjuntos sobre pre - 95%: 0,78 0,94; p=0,01), y a una reducción
vención primaria y secundaria. En estas con - del 32% de IM