RECOMENDACIONES SOBRE SUPLEMENTOS DE VITAMINA D Y CALCIO PARA PERSONAS ADULTAS EN ESPAÑA (Recommendations on Vitamin D and Calcium Supplements forAdults in Spain)

Ana

Description

Resumen
Fundamentos: Los suplementos de calcio y vitamina D están involucrados en debates sanitarios actuales, como la seguridad cardiovascular del calcio y la corrección de los niveles vitamínicos. El objetivo de esta revisión es la evaluación de la información existente de los suplementos de calcio y/o vitamina D disponibles y financiados en España, así como la evaluación de las recomendaciones para su utilización.
Métodos: Análisis de la oferta comercial e información disponible sobre aspectos farmacológicos de los suplementos medicamentos españoles en 39 fichas técnicas, guías e informes institucionales y profesionales
actualizados, con búsqueda complementaria de información y de datos epidemiológicos españoles relacionados en Cochrane Database of Systematic Reviews®, PubMed® (herramienta “Clinical Queries”), base de datos Dialnet y búsqueda manual en revistas españolas directamente relacionadas.
Resultados: No existe uniformidad en cuanto a indicación, expresión de contenido, posologías, precauciones y seguridad ni en fichas técnicas ni en los informes técnicos. La búsqueda bibliográfica ha encontrado un mayor volumen de publicaciones recientes para la vitamina D que para el calcio. No se han encontrado pruebas científicas apropiadas para establecer regímenes posológicos indiscutibles ni universales, ni pruebas de biodisponibilidad para colecalciferol con vehiculización acuosa. En España se constata una situación nutricional generalmente adecuada para el calcio pero un estatus mayoritariamente inadecuado para la vitamina D, con varias referencias de insuficiencia y carencia vitamínica en adultos. Los tratamientos correctores inciden fundamentalmente en el uso de suplementos de calcio.
Conclusiones: Existe una amplia oferta de suplementos de calcio y vitamina D en España cuyo diseño farmacológico debería replantearse puesto que no responden a las necesidades detectadas ni a las posibilidades de corrección actualmente recomendadas. También se debería mejorar y mantener actualizada su información, con especial interés en la situación sanitaria relacionada con la hipovitaminosis D.
ABSTRACT
Background: Calcium supplements and vitamin D are involved in current debates of health, as cardiovascular safety of calcium, and correction of vitamin levels. The aim is to review the possibilities of
making better use of supplements marketed in Spain, depending on their availability, information and related epidemiology.
Methods: Analysis of comercial offer and available information about pharmacological aspects of Spanish medicinal supplements in data-sheets (39), guides and reports current institutional and professional,
with additional search of this information and epidemiological data related Spanish in Cochrane Database of Systematic Reviews ®, Pub-Med ® (tool "Clinical Queries"), Dialnet database and hand search of
Spanish journals directly related.
Results: There is no uniformity in terms of indication, expression of content, dosages, precautions and safety in data sheets or technical reports. The literature search found more recent publications volume for vitamin D than calcium, No evidence was found to establish appropriate dosing regimens indisputable or universal, or cholecalciferol bioavailability tests with aqueous vehiculización. In Spain nutritional situation is found generally suitable for the calcium but a status mostly unsuitable for vitamin D with several references for insufficiency and vitamin deficiency in adults. Corrective treatments primarily affect calcium supplements.
Conclusions: There is an ample supply of calcium and vitamin D in Spain, whose drug design should rethink because don’t respond to the needs identified or correction possibilities currently recommended. It should also improve and update their information, with particular interest in health status related to hypovitaminosis D.

Sujets

• Vitamina D
• Calcio
• Vitamin D
• Cholécalciférol
• Calcium
• Adult
• Dietary supplement
• Nutrition disorder

Informations

• Publié par: erevistas
• Publié le: 01 janvier 2012
• Nombre de lectures: 97
• Langue: Español
• Poids de l'ouvrage: 1 Mo

Extrait

Rev Esp Salud Pública 2012; 86: 461-482. N.º5 Septiembre-Octubre 2012
REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA

RECOMENDACIONES SOBRE SUPLEMENTOS DE VITAMINA D Y CALCIO
PARA LAS PERSONAS ADULTAS EN ESPAÑA
Ana Isabel Rigueira García
Servicio de Farmacia. Hospital San Agustín. Avilés. SESPA. Asturias
No existen conflictos de interés.
RESUMEN ABSTRACT
Fundamentos: Los suplementos de calcio y vitamina D están invo- Recommendations on Vitamin D
lucrados en debates sanitarios actuales, como la seguridad cardiovascu- and Calcium Supplements lar del calcio y la corrección de los niveles vitamínicos. El objetivo de
esta revisión es la evaluación de la información existente de los suple- for Adults in Spain
mentos de calcio y/o vitamina D disponibles y financiados en España,
así como la evaluación de las recomendaciones para su utilización.
Métodos: Análisis de la oferta comercial e información disponible Background: Calcium supplements and vitamin D are involved in
sobre aspectos farmacológicos de los suplementos medicamentos espa- current debates of health, as cardiovascular safety of calcium, and
ñoles en 39 fichas técnicas, guías e informes institucionales y profesio- correction of vitamin levels. The aim is to review the possibilities of
nales actualizados, con búsqueda complementaria de información y de making better use of supplements marketed in Spain, depending on their
datos epidemiológicos españoles relacionados en Cochrane Database of availability, information and related epidemiology.
Systematic Reviews®, PubMed® (herramienta “Clinical Queries”), ba- Methods: Analysis of comercial offer and available information
se de datos Dialnet y búsqueda manual en revistas españolas directa- about pharmacological aspects of Spanish medicinal supplements in
mente relacionadas. data-sheets (39), guides and reports current institutional and professio-
nal, with additional search of this information and epidemiological data Resultados: No existe uniformidad en cuanto a indicación, expre-
related Spanish in Cochrane Database of Systematic Reviews ®, Pub-sión de contenido, posologías, precauciones y seguridad ni en fichas
Med ® (tool "Clinical Queries"), Dialnet database and hand search of técnicas ni en los informes técnicos. La búsqueda bibliográfica ha en-
Spanish journals directly related. contrado un mayor volumen de publicaciones recientes para la vitamina
D que para el calcio. No se han encontrado pruebas científicas apropia- Results: There is no uniformity in terms of indication, expression of
das para establecer regímenes posológicos indiscutibles ni universales, content, dosages, precautions and safety in data sheets or technical
ni pruebas de biodisponibilidad para colecalciferol con vehiculización reports. The literature search found more recent publications volume for
acuosa. En España se constata una situación nutricional generalmente vitamin D than calcium, No evidence was found to establish appropriate
adecuada para el calcio pero un estatus mayoritariamente inadecuado dosing regimens indisputable or universal, or cholecalciferol bioavaila-
para la vitamina D, con varias referencias de insuficiencia y carencia vi- bility tests with aqueous vehiculización. In Spain nutritional situation is
tamínica en adultos. Los tratamientos correctores inciden fundamental- found generally suitable for the calcium but a status mostly unsuitable
mente en el uso de suplementos de calcio. for vitamin D with several references for insufficiency and vitamin defi-
ciency in adults. Corrective treatments primarily affect calcium supple-Conclusiones: Existe una amplia oferta de suplementos de calcio y
ments. vitamina D en España cuyo diseño farmacológico debería replantearse
puesto que no responden a las necesidades detectadas ni a las posibili- Conclusions: There is an ample supply of calcium and vitamin D in
dades de corrección actualmente recomendadas. También se debería Spain, whose drug design should rethink because don’t respond to the
mejorar y mantener actualizada su información, con especial interés en needs identified or correction possibilities currently recommended. It
la situación sanitaria relacionada con la hipovitaminosis D. should also improve and update their information, with particular inte-
rest in health status related to hypovitaminosis D. Palabras clave: Vitamina D. Colecalciferol, calcio. Suplementos
dietéticos, adulto. Trastornos nutritivos. Keywords: Vitamin D. Cholecalciferol. Calcium. Adult. Dietary
supplements. Nutrition disorders.Spain.
Correspondencia
Ana Isabel Rigueira García
Hospital San Agustín – Servicio de Farmacia
Camino de Heros s/n 18
33401 Avilés, Asturias
[e-mail] Ana Isabel Rigueira García
INTRODUCCIÓN consecuencias pudieran trascender con cre-
ces los problemas óseos, por la constatación
Los suplementos de calcio y vitamina D en estudios observacionales de su relación
son productos farmacéuticos veteranos en con mortalidad, cáncer, enfermedades del
España que desde sus comienzos como tra- sistema inmune, muscular y de la homeosta-
11tamiento de las carencias nutricionales sis endocrina y pancreática , especialmente
pediátricas han sabido adaptarse a las nue- si existe insuficiencia concomitante de cal-
12vas necesidades sanitarias y suponen actual- cio .
mente también una estrategia primaria para
la prevención y tratamiento de patologías El objetivo de esta revisión es la evalua-
óseas en la edad adulta, como la osteoporo- ción de la información existente de los
1,2sis . Así, han ido manteniendo su interés suplementos de calcio y/o vitamina D dis-
comercial y su oferta y consumo han ido ponibles y financiados en España, así como
3 ampliándose en paralelo al crecimiento de la evaluación de las recomendaciones para
la inversión económica en el abordaje de las su utilización.
4fracturas de cadera . Sin embargo, su vete-
MATERIAL Y MÉTODOS ranía los ha eximido del requisito de la rea-
lización del proceso estandarizado de inves-
Se ordenó la oferta de suplementos de tigación clínica, de cumplimiento obligado
calcio y/o vitamina D autorizados y comer-actual para todos los medicamentos en las
cializados como medicamentos, no multivi-fases de precomercialización, dándose por
tamínicos, y se revisaron las fichas técnicas supuesto que su bondad como suplementos
disponibles en la página web de la Agencia nutricionales se justifica por la presencia y
Española de Medicamentos y Productos calidad de sus componentes, junto con una
Sanitarios (AEMPS) consultada el 14 de administración respetuosa con las condicio-
13marzo de 2012 . La información se con-nes naturales de acceso al organismo. Anta-
trastó con la de las guías, informes o con-ño se han descrito fracasos de su efectividad
sensos actuales relativos al uso de suple-atribuibles a deficiencias en la supervisión
5,6 mentos de calcio y/o vitamina D o cualitativa o cuantitativa que ahora se
especialmente dedicados a estos nutrientes, consideran resueltas con la exigencia de los
en lengua española o inglesa, y potencial-controles de calidad que les atañen como
mente influyentes en el entorno sanitario medicamentos.
español: de la Agència d´Avaluació de Tec-
El debate más actual sobre los suplemen- nologia i Recerca Mèdiques de Cataluña
1tos de calcio se centra en el balance de su (AATRM) , National Osteoporosis Funda-
14beneficio/riesgo, por ser sospechosos de tion (NOF, USA) , Canadian Medical As-
15,16sociation , de la Organización Mundial incremento de eventos adversos cardiovas-
7 17de la Salud (OMS) , National Institute for culares . En cambio, los suplementos de
18Health and Clinical Excellence (NICE) , vitamina D se están considerando la solu-
ción para corregir la situación de hipovita- US Agency for Healthcare Research and
198 minosis conocida y tan generalizada que se Quality , y de sociedades científicas como
describe como una pandemia y un problema la Federación Española de Sociedades de
9 20de salud pública , aunque no parece perci- Nutrición, Alimentación y Dietética , The
10birse como tal por los clínicos españoles . North American Menopause Society
21Como explicación, se especula sobre la rela- (NAMS) , Sociedad Española de Reuma-
22ción entre tal hipovitaminosis y otras cir- tología (SER) , US- Institute of Medicine
23cunstancias, como el cambio climático, los (IOM) , Australian and New Zealand Bo-
movimientos poblacionales o la terapia ne and Mineral Society, Osteoporosis Aus-
11hipocolesterolemiante , y se afirma que sus tralia and the Endocrine Society of Austra-
462 Rev Esp Salud Pública 2012, Vol. 86, N.º 5 RECOMENDACIONES SOBRE SUPLEMENTOS DE VITAMINA D Y CALCIO PARA LAS PERSONAS ADULTAS EN ESPAÑA
24 25 congresos de la Sociedad Española de Far