Retos a la Justicia en la Investigación Global de la Industria Farmacéutica (Justice Challenges of Pharmaceutical Industry Global Research)

-

Documents
16 pages
Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne
En savoir plus

Description

Resumen
Los proyectos de investigación internacionales patrocinados por la industria farmacéutica son una modalidad reciente de investigación biomédica, los cuales obedecen a un interés científico, pero también a un importante interés comercial. Esto responde a la dinámica propia de la globalización, la cual si bien ha traído beneficios mundiales, al ser orquestada por las potencias económicas que dirigen al mundo, ha ocasionado una polarización entre ricos y pobres agrandando la injusticia ya existente en el planeta. La globalización tiene una dinámica económica bien establecida en la que sus principales manifestaciones son: el control sobre la innovación tecnológica, el control sobre la organización de la producción de bienes y servicios, el control sobre las necesidades y el control sobre el consumo. La investigación biomédica internacional se inserta muy bien en dicha dinámica, creando beneficios mal distribuidos, y llevándola a perder su integridad científica en pos de interés comercial. Este fenómeno suscita varias preguntas éticas y necesita reflexionarse desde distintos abordajes bioéticos, particularmente una economía ética y una justicia global.
Abstract
International research projects sponsored by the pharmaceutical industry are a recent modality of biomedical research, which is driven by interests that are not only scientific, but also commercial. This combination of interests is one of the natural consequences of globalization, which has brought unquestionable benefits for the world, but has also created a wider gap between the wealthy and the poor. Given that globalization has been led by the the world’s leading economies, the level of injustice in the world has increased, often to the favor of the already wealthy. Globalization has a well-established dynamics, whose main characteristic is domain over the following: technological innovation, the organization of the production of goods and services, human needs, and consumption. International biomedical research fits well in this dynamics, and the result is often a poor distribution of benefits, added to a loss of scientific integrity for the sake of commercial interests. This phenomenon raises many ethical questions and it demands a reflection from different bioethical points of view, particularly an economic ethics and a global justice.

Sujets

Informations

Publié par
Publié le 01 janvier 2010
Nombre de visites sur la page 7
Langue Español
Signaler un problème

RETOS A LA JUSTICIA EN LA INVESTIGACIÓN
GLOBAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
JUSTICE CHALLENGES OF PHARMACEUTICAL
INDUSTRY GLOBAL RESEARCH
Ricardo Páez Moreno
Universidad Nacional Autónoma de México.
Programa de Maestría y Doctorado en Bioética.
Apdo. Postal 6, 76900, Corregidora Querétaro, México
Tels 52(442)225-0897; FAX 52(442)225-0499
ricardomsps@yahoo.com
Resumen
Los proyectos de investigación internacionales patrocinados por la industria far-
macéutica son una modalidad reciente de investigación biomédica, los cuales obe-
decen a un interés científco, pero también a un importante interés comercial. Esto
responde a la dinámica propia de la globalización, la cual si bien ha traído benefcios
mundiales, al ser orquestada por las potencias económicas que dirigen al mundo, ha
ocasionado una polarización entre ricos y pobres agrandando la injusticia ya existente
en el planeta. La globalización tiene una dinámica económica bien establecida en la
que sus principales manifestaciones son: el control sobre la innovación tecnológica, el
control sobre la organización de la producción de bienes y servicios, el control sobre las
necesidades y el control sobre el consumo. La investigación biomédica internacional se
inserta muy bien en dicha dinámica, creando benefcios mal distribuidos, y llevándola
a perder su integridad científca en pos de interés comercial. Este fenómeno suscita
varias preguntas éticas y necesita refexionarse desde distintos abordajes bioéticos,
particularmente una economía ética y una justicia global.
Palabras clave: investigación de la industria, globalización, interés comercial,
justicia global, distribución de benefcios.
375Cuad. Bioét. XXI, 2010/3ªRicardo Páez Moreno
Abstract
International research projects sponsored by the pharmaceutical industry are a
recent modality of biomedical research, which is driven by interests that are not only
scientifc, but also commercial. This combination of interests is one of the natural
consequences of globalization, which has brought unquestionable benefts for the
world, but has also created a wider gap between the wealthy and the poor. Given that
globalization has been led by the the world’s leading economies, the level of injustice
in the world has increased, often to the favor of the already wealthy. Globalization has
a well-established dynamics, whose main characteristic is domain over the following:
technological innovation, the organization of the production of goods and services,
human needs, and consumption. International biomedical research fts well in this
dynamics, and the result is often a poor distribution of benefts, added to a loss of
scientifc integrity for the sake of commercial interests. This phenomenon raises many
ethical questions and it demands a refection from different bioethical points of view,
particularly an economic ethics and a global justice.
Key words: pharma research, globalization, commercial interest, global justice,
distribution of benefts.
1. Introducción económica, la cual ha generado mayor
crecimiento y prosperidad en ciertas
La industria farmacéutica (IF) ha regiones, pero a su vez ha incrementado
adoptado como una línea prioritaria de la desigualdad mundial entre ricos y
investigación a los protocolos de inves- pobres puesto que los países ricos son
tigación multinacionales multicéntricos quienes tienen el dominio sobre tierras,
(PIMM), que son proyectos diseñados medios de producción, competencias,
desde países con gran capacidad de in- etc. y son quienes salen mejor benefciad -
1,2vestigación, realizados en varios lugares os porque ponen “las reglas del juego” .
y centros simultáneamente. Los PIMM Se ha generado una mayor división
han generado una serie de benefcios social del trabajo entre capacitados y no
tanto a los países patrocinadores como a
1 Cfr. WHO Institute of Population Health. los huéspedes, sin embargo su distribu-
[Publicación en línea] “Towards Health-Equitable
ción no ha sido equitativa, puesto que la Globalisation: Rights, Regulation and Redistribu-
tion. Final Report to the Commission on Social investigación forma parte de dinámicas
Determinants of Health.” 10 y 43. 2007. <http://mundiales mucho más amplias, cuyo
www.who.int/social_determinants/resources/
patrón de conducta no ha sido precisa- gkn_report_06_2007.pdf> [Consulta 12/08/2009].
mente la justicia. 2 Benatar, S.R. “South Africa’s transition in
a globalizing world: HIV/AIDS as a window and Como su nombre lo indica, los
a mirror.” International Affairs 77, No. 2 (2001),
PIMM forman parte de la globalización 347-375.
376 Cuad. Bioét. XXI, 2010/3ªRetos a la justicia en la investigación global de la industria farmacéutica
capacitados, y se han fexibilizado las generan la injusticia e indirectamente
conquistas laborales, particularmente perpetúan la inequidad en la investig-
5,6en los países del Sur. Se ha liberalizado ación en salud .
el comercio pero no así el libre fujo de Ante la mundialización de la investig-
trabajadores. ación biomédica cabe preguntarse si sus
La ética de la investigación ha traba- tendencias son las mismas que las de la
jado mucho cuestiones de autonomía, globalización, y cuáles serían algunas de
sobre todo en el ámbitoanglosajón. Sin las preguntas éticas relativas a la justicia
embargo en cuestiones de justicia, partic- más urgentes de resolver. Responder a
ularmente de justicia global, el desarrollo estas cuestiones es el propósito de este
bioético ha sido mucho menor. La labor artículo. Para ello, en un primer momento
de los comités de ética en investigación se describirá qué es la globalización, a fa-
ha sido importante, pero igualmente vor de quienes esta orquestada, así como
ha privilegiado cuestiones de consen- las consecuencias para los pobres. En un
timiento informado (autonomía), o de segundo momento se mostrará cómo la
balance riesgo-benefcio (no malefcencia investigación diseñada a través de los
y benefcencia), atendiendo poco aspec - PIMM se inserta en la misma dinámica
tos de justicia puesto que implican una de la globalización, y cuáles son sus con-
visión más amplia a lo largo del proceso secuencias, particularmente en los países
de investigación y que tome en cuenta del Sur. En un tercer y último momento
factores externos a la investigación en sí se señalarán algunos de los retos éticos
3misma . La normativa internacional so- que se suscitan así como algunas perspec-
bre ética de investigación ofrece un buen tivas éticas de solución, provenientes de
marco de referencia para determinar lo la normativa bioética internacional, de
4justo , sin embargo, debido a su diseño la economía ética y de la justicia global.
en el extranjero o a su fundamentación
deontológica, las normativas de justicia 2. Qué es la globalización
no inciden en los factores de fondo que
La globalización son los procesos en
3 Cfr. �ahn, �.P.� Mastroianni, A.C.� Sugar- virtud de los cuales los Estados naciona-
man, �. “Implementing �ustice in a Changing Re- les soberanos se entremezclan e imbrican
search Environment”. En: �ahn �.P.� Mastroianni
mediante actores transnacionales y sus A.C.� Sugarman �. Beyond Consent. Seeking Justice
respectivas probabilidades de poder, in Research. Oxford University Press, New York,
1998, 166-173. orientaciones, identidades y entramados
4 El Informe Belmont, la Declaración de
Helsinki, las Pautas Éticas Internacionales para la 5 Páez, R. Justicia distributiva en la investigación
Investigación Biomédica en Seres Humanos (normas internacional en seres humanos, Universidad Nacional
CIOMS), el estudio del Nuffield Council of Bioethics Autónoma de México, México D.F., Colección Tesis
(NCB), las recomendaciones de la Nacional Bioethics Doctorales: 2009, p. xii.
Advisory Commission (NBAC), y más recientemen- 6 Benatar, S.R. “Reflections and Recommen-Recommen-
te la Delaración Universal de Bioética y Derechos dations on Research Ethics in Developing Coun-
Humanos (DUBDH) de la UNESCO. tries.” Social Science Medicine 54, (2002) 1131-1141.
377Cuad. Bioét. XXI, 2010/3ªRicardo Páez Moreno
7varios . Podría defnirse como una situ - la economía fnanciera de la economía
ación de interdependencia y conexión de real, que repercute en un crecimiento del
las distintas sociedades y de los variados capital especulativo y un decr
ámbitos de la existencia social del ser del capital productivo. Esto no signifca,
humano� es un fenómeno determinado en naturalmente, que todos los mercados es-
parte por los avances de las tecnologías tén tan abiertos como los fnancieros, sino
de la comunicación y de la informática que, incluso con mercados restringidos,
y del comercio internacional, que han la dependencia de las economías locales
dado origen a una “economía mundial”. respecto a la economía global es cada vez
Muchos la relacionan además con la pri- más radical. Son cuatro las principales
macía generalizada de los “valores” de la estrategias de la globalización industrial:
cultura occidental y específcamente de la colocar nuevas instalaciones productivas
norteamericana, además del triunfo de los en el país huésped, fusiones entre em-
dictámenes del neoliberalismo en la orga- presas y adquisición del control de otras
8nización de la economía internacional . frmas, alianzas estratégicas variadas, y
A continuación se presentarán las el establecimiento de redes electrónicas
9manifestaciones de la globalización en de comunicación .
el terreno de lo económico y después se El capitalismo globalizado ha man-
mostrarán algunas de sus consecuencias. tenido el control de la innovación tecnológi-
10ca de la microelectrónica, la informática,
a) Manifestaciones de la globalización en lo las telecomunicaciones y la ingeniería
económico genética. Esta última debido a que se
centra en la decodifcación, manipulación
A nivel económico, la globalización rep- y reprogramación fnal de los códigos
resenta las fusiones de capital y recursos de información de la materia viva. Pero
técnicos, así como el desarrollo de las también, porque en la década de los
empresas transnacionales, pero por otra noventas, la biología, la electrónica y la
parte, las pequeñas y medianas empresas informática parecen estar convergiendo e
se han fragilizado, tendiendo que recurrir interactuando en sus aplicaciones, en sus
a préstamos de los mercados fnancieros. materiales, y lo que es más fundamental,
Al mismo tiempo, se está formando un en sus planteamientos conceptuales. En
mercado fnanciero mundial, en el que ya torno a este núcleo de tecnologías de la
se pueden constatar colocaciones de va- información, está constituyéndose desde
lores sin límites geográfcos, separándose fnales del siglo XX una constelación de
7 Cfr., Beck, U. ¿Qué es la globalización? Fala- 9 Cfr., OECD. New Patterns of Industrial
cias del globalismo; respuestas a la globalización. Paidos, Globalization. Cross Border Mergers, Acquisitions
Barcelona, 1998, 29. and Strategic Alliances, OCDE, Paris Cedex, 2001, 14.
8 Cfr., Paz, F. [Publicación en línea] <Ne- 10 Cfr., Gordillo, G. Los cristianos y el com-
oimperialismo y neoliberalismo> . 101-117. 2005, promiso social en nuestras sociedades contemporáneas.
< http://www.ejournal.unam.mx/rca/216/ Construyendo un nuevo modelo de ser humano, La Cruz,
RCA21605.pdf > [Consulta: 18/ 01/10]. México, 2006, 36 y 40-41.
378 Cuad. Bioét. XXI, 2010/3ªRetos a la justicia en la investigación global de la industria farmacéutica
importantes descubrimientos en mate- sociedad, y la separación entre la lógica
riales avanzados, en fuentes de energía, del mercado y la experiencia humana de
en aplicaciones médicas, etc. Además, el la vida de los trabajadores.
proceso de transformación tecnológica se La empresa busca maximizar ganancias
expande exponencialmente, debido a que por todos los medios, cosa que les facilita
la información se genera, almacena, reco- la globalización. Pueden exportar puestos
bra, procesa y transmite con facilidad. Se de trabajo a donde les cueste menos o las
trata de una revolución de la tecnología cargas fscales sean menores, repartir el
11de la información . trabajo por todo el mundo, desmenuzar
El control sobre la organización de la los productos y prestaciones de servicios,
producción de bienes y servicios se da bajo aprovecharse de los Estados nacionales
dos procesos esenciales en la economía exigiendo mejores condiciones para la
que Castells llama informacional/global. inversión. Podemos distinguir en la pro-
La productividad proviene fundamental- ducción global: lugar de inversión, lugar
mente de la innovación� la competitividad de producción, lugar de declaración fscal
de la fexibilidad. Así, empresas, regiones, y lugar de residencia. Lo que supone que
países y unidades económicas de todo los cuadros dirigentes pueden vivir donde
tipo orientan sus relaciones de produc- les resulte más atractivo y pagar los impu-
13ción a maximizar la innovación y la fexi - estos donde les resulte menos gravoso .
bilidad. Además, asistimos al surgimiento En cuanto al control sobre las necesidades,
de una nueva cultura de la empresa. La la cuestión actual es cómo crear nece-
fexibilidad, expresada desde el punto sidades para hacer consumir todo lo que
de vista organizativo por la empresa red, las empresas son capaces de producir, lo
requiere trabajadores en red a tiempo fex - que implica el papel central de la pub-
ible, así como una amplia gama de rela- licidad y su alianza con los medios de
ciones laborales, incluidos el autoempleo comunicación. La seducción cultural está
y la subcontratación recíproca. Este tipo en el corazón del sistema. La manera de
de relaciones laborales conduce a la de- obligar a la clase productora a trabajar es
scentralización coordinada del trabajo y a convenciéndola que debe consumir, pues
12su individualización . La clásica división si no lo hace, se muere socialmente y no
14y lucha de clases moderna ha pasado a se realiza como persona. Bajoit en lugar
ser una fragmentación del trabajo, la frag- de llamar proletariado explotado a la clase
mentación interna de la mano de obra, la trabajadora, la llama “consumariado sedu-
exclusión de un sector importante de la cido”, y por tanto explotado pero de otra
manera. La seducción cultural se dirige a
todos, y aunque hay una gran cantidad 11 Cfr., Castells M. La era de la información. Eco-
nomía, sociedad y cultura, vol III, Siglo XXI, México,
2000, 56. 13 Cfr., Beck, U. op. cit., 20
12 Cfr., Ibid., Vol. III, 379-380. Ver: Vite, M.A. 14 Cfr., Bajoit, G. Todo cambia. Análisis socio-
“Una reflexión sobre los derechos sociales en un lógico del cambio social y cultural en las sociedades
mundo globalizado.” Este País 127, (2001), 58-62. contemporáneas, LOM, Santiago de Chile, 2003, 62.
379Cuad. Bioét. XXI, 2010/3ªRicardo Páez Moreno
de personas excluidas del sistema, en la b) Globalización e inequidad
lógica de éste, los que quieren consumir y
no pueden son consumidores en potencia. La globalización convive con enormes
Respecto al control del consumo, el disparidades y tendencias centrífugas.
aumento de la productividad del tra- A nivel económico, la globalización ha
bajo como resultado de la revolución favorecido el incremento del llamado
tecnológica es de tal magnitud (desde Cuarto Mundo en Europa, inserto en
1900 se ha duplicado cada 15 años) que medio de una grande clase media y de
el problema mayor de las empresas ya no pocos ricos. En Latinoamérica, Asia y
es producir sino vender. Se ha convertido África, el patrón de crecimiento ha sido
en cuestión estratégica el saber vender de grandes masas de pobres sumidos
bienes y servicios, por lo cual la conquista en la indigencia y en la exclusión, con-
de los mercados mundiales ha llegado a viviendo con cada vez más pequeñas
ser a la vez indispensable y posible. De islas de ultra-ricos. La pobreza extrema
allí entonces, la ofensiva neoliberal que es con mucho la fuente más grande de
apunta a promover la competencia a miseria humana hoy día. La violencia
nivel mundial bajo la batuta de empresas y las guerras son codiciados productos
multinacionales, de los grandes bancos y de venta de la noticia, pero la pobreza
de algunas organizaciones internacionales ocasiona muchas más muertes.
como el Fondo Monetario Internacional De la misma manera, la globalización
(FMI), el Banco Mundial (BM) y la Orga- ha favorecido el adelgazamiento del
nización Mundial del Comercio (OMC). Estado a favor del poder del mercado,
En defnitiva, los que hoy detentan ocasionando una pérdida de los bene-
el poder económico no son los dueños fcios sociales. El bienestar logrado por
de la propiedad privada y los medios el Estado durante el siglo pasado se ha
de producción, sino los que son capaces venido deteriorando progresivamente
de dominar la nuevas tecnologías más al pasar a una lógica de dominio del
rápido y mejor que los otros, los que mercado. En países como México, el
disponen de trabajadores implicados en Estado nunca ha sido fuerte, pero con
el destino de su empresa, los que saben la globalización y el apego irrestricto
seducir a los consumidores por la publici- de los últimos gobiernos a los dictados
dad, y los que con todo ello, son capaces neoliberales, se ha deteriorado aún más
de conquistar los mercados para vender su capacidad de orden y legalidad, de-
bienes y sobre todo servicios de calidad jando al desamparo a la población de
hasta los confnes del mundo. La nueva las mafas, del poder de la droga y del
clase poderosa es la “culturocracia”, en crimen organizado.
que la cultura es un medio privilegiado A nivel salud, la globalización ha
15para generar riqueza . traído ventajas para unos cuantos, que
gozan de medicina altamente tecnif -
15 Cfr., Ibid., 61-62. cada y del acceso a medios cada vez
380 Cuad. Bioét. XXI, 2010/3ªRetos a la justicia en la investigación global de la industria farmacéutica
más sofsticados para el cuidado de la milenio han priorizado el combate a la
salud, el perfeccionamiento corporal o tuberculosis, el SIDA y la malaria, como
19de la descendencia. Esto contrasta con las tres enfermedades más devastantes .
el empobrecimiento de enormes sectores
del planeta. Según el Informe de la OMS 3. Los PIMM y la globalización
16sobre las metas del milenio , las tendencias
actuales mundiales están agrandando la Los PIMM son una expresión de la
distancia entre ricos y pobres. La segun- globalización no sólo por realizarse en
da mitad del siglo XX mostró un aumen- varios países y centros a la vez, sino por
to gradual en la expectativa de vida que obedecer felmente a su dinámica antes
ahora excede los 65 años a nivel global. descrita. El interés fnanciero de la IF
Sin embargo dicha cifra ha disminuido infuye en la conducción y resultados de
17en años recientes . La inequidad en la los protocolos, en tanto que su fnancia -
expectativa de vida se redujo hasta fna - miento y dirección se ha dejado cada vez
les de los años ochenta, pero aumentó más en manos de grandes corporativos
durante los noventa —principalmente transnacionales. Las tareas farmacéuticas
por la mortalidad en el África Subsaha- son realizadas por empresas lucrativas,
riana a causa del SIDA, reduciéndose la públicamente negociadas, y obligadas con
sobrevida a la de hace 30 años—. sus accionistas. Esto signifca que deben
Por otra parte, la globalización ha tener una ganancia en vistas a compensar
afectado, entre otras cosas, al cambio de el capital invertido en ellas.
las reglas internacionales en lo referente Los PIMM son proyectos de investiga-
a la protección de las patentes, lo cual al- ción a partir de la IF o cada vez más por
tera el acceso a medicamentos esenciales. empresas que se los manejan (commercially
El proceso de globalización ha resaltado oriented networks of contract-research orga-
la incongruencia entre las amenazas a nizations y site-management organizations)
la salud global y las políticas utilizadas enviando a la industria los resultados
para manejar dichas amenazas a nivel para su interpretación, y en el caso de
18local . Además, abandera la negligencia compañías farmacéuticas pequeñas les
en invertir para combatir enfermedades realizan todo el ensayo clínico, desde su
tropicales, propias de países pobres, las diseño hasta su publicación. Obedecen
cuales generan una gran carga social y en buena parte, a la estrategia de comer-
económica, no obstante que las metas del cialización de la IF en orden a obtener la
patente del producto investigado y un
16 Cfr., WHO. [Publicación en línea] “Health 20mejor control sobre el mercado .
and the Millennium Development Goals”. 52-58.
2005. <http://www.who.int/hdp/publications/
mdg_en.pdf > [Consulta: 19/10/2009]. 19 Cf. WHO. [Publicación en línea] “Health….,
17 Cfr. Ibid., 52 op. cit. 20-23.
18 Cfr., �ohnston, �.� Wasunna, A.A. “Patents, 20 Cfr., Bodenheimer, T. “Uneasy alliance
Biomedical Research, and Treatments”. Hastings - Clinical Investigators and the Pharmaceutical
Center Report 1, (2007), S1-S35. Industry”. New Engalnd Journal of Medicine 342,
381Cuad. Bioét. XXI, 2010/3ªRicardo Páez Moreno
Tradicionalmente los PIMM se rea- los requisitos legales comparados con
lizaban en países del Norte con gran aquellos puestos por los países del Nor-
capacidad de investigación y desarrollo. te)� y la armonización de las guías para
23Sin embargo, en años recientes los PIMM la práctica clínica y la investigación .
se han globalizado, realizándose también Respecto a la disminución de costos,
en los países emergentes, especialmente los ensayos clínicos representan dos ter-
de la Europa del Este, Latinoamérica y cios del costo invertido en investigación
21Asia . A partir de una revisión de 300 y desarrollo de un medicamento, por
artículos entre 1995 y 2005, que reporta- lo que economizar ésta área representa
ban los resultados de ensayos clínicos, se un importante ahorro. Según la Cutting
encontró que el número de países hués- Edge Information, la IF podría reducir el
pedes de PIMM fuera de Estados Unidos costo de los ensayos clínicos en más del
(EU) creció más del doble, mientras que 60% realizándolos en países emergentes
la proporción de ensayos realizados en como la India. Estos datos estimados son
22Europa y EU disminuyó . parecidos a los de la Global Alliance for
Las razones consisten en disminuir TB Drug Development, que calculó que el
los costos a la vez que reclutar un gran conjunto de ensayos clínicos (fase I a III)
número de pacientes en poco tiempo� el para un nuevo medicamento contra la
rápido ritmo del crecimiento del tamaño tuberculosis, costaría 27 millones de dóla-
del mercado� la capacidad de investi- res en EU contra 10 millones en Uganda,
gación y de la autoridad regulatoria en independientemente de los costos por
los países emergentes (pero que también montar la infraestructura necesaria para
24signifca la facilidad con que se cumplen el ensayo .
En lo referente al tiempo, otra razón
No. 20, (2000), 1539-1544� Angell, M., The Truth para realizar PIMM en países emergentes
About Drug Companies. How Deceive Us and What
está la innovación y fexibilización tan to do About It, Random House, New York, 2004,
29-30 y 165-166. necesarias para que una frma sea ren -
21 Cfr., Thiers, F.A., y cols., “Trends in the table. El descubrimiento y el desarrollo
globalization of clinical trials”. Nature Reviews 7,
de nuevos medicamentos por la IF está (2008), 13-14.
22 Cfr., Glickman, S. W., y cols., “Ethical obligado a servir no sólo a intereses
and Scientific Implications of the Globalization of científcos o médicos, sino también a la
Clinical Research”. New England Journal of Medicine
efciencia económica. En otras palabras, 360, No. 8, (2009), 816-823. En 683 instituciones
de salud en México se practican PIMM, que
equivale al 0.9% del total mundial de PIMM, y la 23 Cfr., Glickman., op. cit., 816-17� Thiers., op.
tendencia es a la alza. Cfr., Thiers y cols,, op. cit. cit., 13.
14. En un comité de ética nacional del Instituto 24 Cfr., Ballantyne, A. “Benefits to Interna-
Mexicano del Seguro Social (IMSS, institución tional Subjects in International Trials: do they Re-
pública de salud que atiende a casi la mitad de la duce Explotation or Increase Undue Inducement?”.
población mexicana), evaluamos 188 protocolos de Developing World Bioethics 8, No. 3, (2008), 178-191�
investigación durante el período 2003-2004� más Ballantyne, A., “HIV International Clinical Research:
de la mitad fueron de la IF y gran parte de estos, Exploitation and Risk”. Bioethics 19, No. 5-6, (2005),
multicéntricos. 476-491.
382 Cuad. Bioét. XXI, 2010/3ªRetos a la justicia en la investigación global de la industria farmacéutica
debe descubrir y desarrollar medicamen- Además, debido a la competencia entre
25tos que “valgan la pena” . frmas de la IF, se ha favorecido investigar
El éxito defnitivo de una nueva molé - pequeñas diferencias entre medicamen-
cula depende no sólo de su originalidad tos, buscando la aprobación de moléculas
y propiedades atractivas, sino también de semejantes, por la ventaja económica que
si es puesta rápidamente en el mercado. puede redituar al obtener la patente del
Cada día de retraso en la aprobación de producto exitoso.
una patente le cuesta a la IF aproxima- Como dice Pignarre:
damente $1,300,000 dólares, por lo tanto
entre más rápido pueda llevarse a cabo “…las mejorías aportadas por los
la aprobación del medicamento, será más nuevos medicamentos son cada vez
benéfco para la industria. Esto resulta más imperceptibles y, por tanto, cada
particularmente factible con las fases II vez más difíciles de demostrar… Si el
y III tardías de los ensayos clínicos, las tratamiento de referencia con el que
cuales pueden acelerarse reclutando un se compara el medicamento candi-
gran número de pacientes de varios países dato cura el 50% de los pacientes,
y centros a la vez, obteniendo como re- se necesitarán 200 pacientes para
sultado un período breve de tiempo para demostrar una mejoría del 20% (70%
reunir la información necesaria y obtener de pacientes curados). Pero si el can-
así la patente deseada lo antes posible. didado a medicamento sólo mejora
Pero además, no basta con innovar, los resultados en un 5%, lo cual es hoy
sino que hay que preservar la novedad a mucho más frecuente, harían falta
través del desarrollo. En el caso de com- 3500 pacientes. Todo depende tam-
puestos exitosos, ahorrar un año represen- bién de lo que haya que demostrar.
ta varios cientos de millones de dólares de Si sólo hay que verifcar que un me -
ganancias. E igual que con la innovación, dicamento candidato baja la tensión
en vistas a acelerar lo más posible el pro- arterial, entre 3000 y 4000 pacientes
ceso de desarrollo, en lugar de funcionar son sufcientes. Pero si se es mucho
secuencialmente, una etapa después de más riguroso y se quiere demostrar
otra, se busca trabajar en paralelo para que el medicamento estudiado reduce
26ahorrar el mayor tiempo posible . el número de muertes, entonces hay
Realizar PIMM en países con grandes que reunir decenas de millares de
poblaciones es rentable porque el medi- pacientes para estudiarlos durante
27camento en cuestión debe ser efectivo un lapso mucho más prolongado .”
contra una enfermedad con una alta
incidencia en la población, para lo cual En relación a la extensión del mercado
es necesario reclutar muchos pacientes. y la capacidad para realizar investigación,
25 Cfr., Drews, �. In Quest of Tomorrow’s Medi-
cines, Springer, New York, 2003, 14. 27 Pignarre, P. El gran secreto de la industria
26 Cf. Ibid., 182-184. farmacéutica, Gedisa, Barcelona, 2005, 28.
383Cuad. Bioét. XXI, 2010/3ªRicardo Páez Moreno
es necesario tener en cuenta que los paises desarrollo y comercialización, actualmente
emergentes cuentan generalmente con se integra la investigación de mercado con
una gran población que acude a centros la investigación, desarrollo y comercializa-
hospitalarios con poca provisión de recur- ción. Para ello, se incorporan las capacida-
sos debido, en parte, a los límites que en des de los científcos para generar valor en
la globalización se han puesto a los Esta- el producto a investigar y demostrar dicho
dos para fortalecer los servicios públicos. valor, de tal manera que los productos exi-
La tendencia general al menos en Latino- tosos blockbusters sean esperados por todo
31américa, ha sido a la privatización de los un público que aguarda “su nacimiento” .
servicios públicos de salud, dejando en En definitiva puede considerarse a
manos del gobierno los despojos que que- la IF como un conglomerado (fusión de
dan después de haber vendido lo mejor monopolios) de empresas multinacionales
28a la iniciativa privada . Luego entonces que forma parte sustancial del sistema glo-
las instituciones, los investigadores y los balizado: por su capacidad de dominar la
pacientes ven con buenos ojos la llegada nuevas tecnologías más rápido y mejor que
de PIMM a sus centros de investigación, los otros (innovación), por su poder para
puesto que generan atención para los manejar múltiples lugares de investigación
pacientes y dejan algunos recursos, pero a distancia (fexibilidad), por su capacidad
sin mirar más a fondo las consecuencias. propagandística que sabe seducir a los
El sistema de mercado en su forma consumidores por la publicidad medicadi-
actual se ha basado más que en la pro- zándoles la vida (generar necesidades para
ducción, en el consumo. En este sentido, satisfacerlas con el consumo), y también
la IF pretende medicalizar la vida de las por su poder para para vender bienes y
personas, haciendo de ellas potenciales servicios de calidad hasta los confnes del
consumidores de nuevos fármacos para mundo. Estamos así ante uno de los pro-
necesidades condicionadas por el estilo de totipos del sistema económico de mercado.
vida moderno, tales como la obesidad, la Lo anterior suscita una imperiosa
disfunción eréctil y la prehipertensión. Y revisión ética que sin perder de vista el
para ello es necesario hacerse conocer a bienestar generado por la globalización,
través de los medios de comunicación, por ofrezca principios para orientar una di-
ejemplo, llama la atención que la IF gaste námica que efectivamente globalice los
29 30más en publicidad que en investigación . bienes generados por la investigación.
Además, la IF ha ido cambiando su estra- A continuación se mencionarán algunos
tegia: si antes el camino era investigación, de los aspectos éticos que necesitan abor-
darse y los principales marcos refexivos
desde donde esto puede hacerse.28 Cfr., Laurell, A.C. La reforma contra la salud
y la seguridad social. Era, México, 1997, 26-48.
29 Cfr. Angell., op. cit. 242 y 259.
30 Cfr., Cantera, S. “Privilegian publicidad 31 Cfr., Appelbaum, �. “Is Marketing the
sobre investigación,” Reforma, México D.F., 6 de Enemy of Pharmaceutical Innovation?” Hastings
junio de 2006 (sección negocios). Center Report 39, No. 4 (2009) 13-17.
384 Cuad. Bioét. XXI, 2010/3ª