Cytos biotechnology lance une étude clinique de phase iib sur

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§ MEDIA RELEASE - COMMUNIQUE AUX MEDIAS - MEDIENMITTEILUNG Cytos Biotechnology lance une étude clinique de phase IIb sur CYT003-QbG10 en monothérapie pour le traitement des maladies allergiques Schlieren (Zurich), Suisse, le 9 décembre 2008 – Cytos Biotechnology SA (SIX:CYTN) a annoncé aujourd’hui avoir lancé une étude clinique de phase IIb sur CYT003-QbG10, produit immunothérapeutique indépendant d’un allergène et candidat au traitement des maladies allergiques et de l’asthme. Cette étude de posologie, multicentrique et randomisée en double aveugle avec bras placebo, vise à évaluer l’innocuité, la tolérance et l’efficacité de deux doses distinctes de CYT003- QbG10. Elle portera sur 300 patients atteints de rhino-conjonctivite due à une allergie aux acariens de la poussière domestique. Les premiers résultats sont attendus au troisième trimestre 2009. CYT003-QbG10 repose sur la plateforme Immunodrug™ modifiée de Cytos Biotechnology et comprend Qb, particule de type viral dans laquelle a été insérée la séquence d’ADN immunostimulante G10. CYT003-QbG10 est conçue comme une thérapie capable de modifier l’évolution de la maladie, visant à altérer le milieu immunologique et les réponses allergiques des cellules immunitaires pour réduire les symptômes de la maladie.

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• Publié par: moudi
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Extrait

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Tel: [phone] • Fax: [phone] • e-Mail: i nfo @cytos.co m • Web: www .cytos.com

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MEDIA RELEASE

-

COMMUNIQUE AUX MEDIAS

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MEDIENMITTEILUNG

Cytos Biotechnology lance une étude clinique de phase IIb sur

CYT003-QbG10 en monothérapie pour le traitement des

maladies allergiques

Schlieren (Zurich), Suisse, le

9

décembre 2008 – Cytos Biotechnology SA (SIX:CYTN) a annoncé

aujourd’hui

avoir

lancé

une

étude

clinique

de

phase IIb

sur

CYT003-QbG10,

produit

immunothérapeutique indépendant d’un allergène et candidat au traitement des maladies allergiques

et de l’asthme. Cette étude de posologie, multicentrique et randomisée en double aveugle avec bras

placebo, vise à évaluer l’innocuité, la tolérance et l’efficacité de deux doses distinctes de CYT003-

QbG10. Elle portera sur 300 patients atteints de rhino-conjonctivite due à une allergie aux acariens

de la poussière domestique. Les premiers résultats sont attendus au troisième trimestre 2009.

CYT003-QbG10 repose sur la plateforme Immunodrug™ modifiée de Cytos Biotechnology et comprend

Qb, particule de type viral dans laquelle a été insérée la séquence d’ADN immunostimulante G10.

CYT003-QbG10 est conçue comme une thérapie capable de modifier l’évolution de la maladie, visant à

altérer le milieu immunologique et les réponses allergiques des cellules immunitaires pour réduire les

symptômes de la maladie. À la différence des approches immunothérapeutiques actuelles, toutes

basées sur des composants d’allergène, CYT003-QbG10 n‘en renferme aucun et devrait donc

fonctionner selon un mécanisme d’action indépendant de la présence d’un allergène. Ce principe

devrait non seulement entraîner une simplification du traitement, puisqu’un agent unique pourra

servir à traiter de multiples allergies, mais aussi améliorer la tolérance en évitant les effets

secondaires induits par l’allergène. Auparavant, le traitment avec CYT003-QbG10 s’est avéré dénué de

danger et très bien toléré et a entraîné une reduction du score total de symptômes de

rhinoconjunctivite dans la vie quotidienne.

À propos des maladies allergiques

La notion d’allergie rassemble des maladies aux symptômes divers, telles que la rhino-conjonctivite,

l’asthme, l’eczéma ou l’hypersensibilité alimentaire. On peut la définir comme une réaction

intempestive du système immunitaire face à une substance théoriquement inoffensive, telles diverses

protéines présentes dans notre environnement (pollens, excréments des acariens ou produits

alimentaires). Les allergies constituent une maladie chronique très répandue et dont la prévalence a

considérablement augmenté au cours des dernières décennies. On estime aujourd’hui que plus de

20% de la population mondiale souffre de maladies allergiques

1

. L’Europe à elle seule totaliserait plus

de 80 millions de patients

2

. Les acariens de la poussière domestique constituent l’une des principales

sources d’allergène pour les allergies non saisonnières.

Il existe à l’heure actuelle trois grandes approches pour réduire les symptômes des maladies

allergiques: éviter au maximum l’exposition à l’allergène; prescrire un traitement médicamenteux

symptomatique; prescrire une immunothérapie traditionnelle (désensibilisation). Le traitement

symptomatique n’offre qu’un soulagement à court terme des symptômes. Pour les patients, cela peut

passer par la prise chronique de corticostéroïdes et d’antihistaminiques, souvent plusieurs fois par

jour. L’immunothérapie traditionnelle, quant à elle, est un processus très long (3 à 5 ans), peu

commode pour le patient, et qui suppose jusqu’à 80 administrations d’allergène par injection. Ceci

explique que seul un petit nombre de patients profitent de ce type de traitement.