La France face au défi des biotechnologies : quels enjeux pour l'avenir ?

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De vastes perspectives d'application s'ouvrent aux biotechnologies. Elles suscitent de grands espoirs dans le domaine de la santé et de fortes interrogations dans celui de l'agriculture et de l'alimentation en ce qui concerne les organismes génétiquement modifiés. Elles font l'objet d'une compétition scientifique et économique, où la France doit tenir toute sa place.
Les enjeux éthiques et d'acceptation par l'opinion sont essentiels : ils ne trouveront de réponse satisfaisante que moyennant une information éclairée du citoyen. Source : Conseil économique et social

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Publié le 01 juillet 1999
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Langue Français
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III
SOMMAIRE
Pages
AVIS adopté par le Conseil économique et social au cours de sa séance du 7 juillet 1999 .................... I - 1
INTRODUCTION ...............................................................................................3
TITRE I - LA FRANCE FACE AU DÉFI DES BIOTECHNOLOGIES : APPROCHE GÉNÉRALE ...............................................................5
I - LESSOR DES BIOTECHNOLOGIES ............................................7
A - HISTORIQUE DES BIOTECHNOLOGIES .......................................7
B - LES APPLICATIONS À GRANDE ÉCHELLE DES BIOTECHNOLOGIES.........................................................................8
II - LES BIOTECHNOLOGIES DANS LE MONDE ...........................9
A - APERÇU GÉNÉRAL ..........................................................................9
B - EN FRANCE......................................................................................11 1. La recherche en sciences de la vie ..................................................11 2. De la recherche à linnovation applicable : les « biotech ».............12 3. Laval industriel : lindustrie pharmaceutique ................................12 4. Le rôle de lEtat : une impulsion longtemps insuffisante................13
III - PROPOSITIONS POUR UN DÉFI À RELEVER .........................14
A - ASSURER LE DÉVELOPPEMENT DES BIOTECHNOLOGIES PAR UN ÉLAN DÉCISIF ET UNE MEILLEURE COORDINATION ENTRE LES ACTEURS.....................................15 1. Accorder une priorité aux applications de la génétique dans la recherche en sciences du vivant .....................................................15 2. Encourager linnovation et le transfert de la recherche aux applications ....................................................................................17 3. Assurer limplication de laval industriel, en particulier de lindustrie pharmaceutique .............................................................21 4. Affirmer une véritable stratégie de lEtat .......................................22
B - RÉUNIR LES CONDITIONS DUN ESSOR DURABLE DES BIOTECHNOLOGIES : ENJEUX ÉTHIQUES ET ENJEUX DACCEPTATION ............................................................................25 1. Les principaux enjeux éthiques liés aux biotechnologies ...............26 2. Enjeux éthiques et responsabilité des citoyens ...............................29
IV
TITRE II - LES ORGANISMES GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉS, NOUVEAU DÉFI POUR LAVENIR DE LAGRICULTURE ET DE LALIMENTATION ..........................................................33
I
II
- ENJEUX, STRATÉGIES ET PRINCIPES TRANSVERSAUX ...36
A - LES ENJEUX ....................................................................................36 1. Une mobilisation de la recherche afin de profiter des opportunités dune technique nouvelle et des techniques traditionnelles.................................................................................362. Une participation aux avancées économiques des OGM en adéquation avec le modèle agricole français et européen...............37 3. Une réponse aux préoccupations légitimes des consommateurs et des citoyens ....................................................................................37
B - LA STRATÉGIE................................................................................37 1. Créer les conditions pour recueillir ladhésion des consommateurs...............................................................................372. Réguler lusage des biotechnologies...............................................37 3. Eclairer les acteurs dans lexercice de leurs responsabilités ...........37
C - LES PRINCIPES TRANSVERSAUX ...............................................37 1. La prévention et le principe de précaution......................................38 2. Linformation et la transparence .....................................................38 3. La responsabilisation ......................................................................38
- PROPOSITIONS ..............................................................................38
A - EVALUER .........................................................................................38 1. Saccorder sur une définition acceptée et reconnue internationalement du principe de précaution ................................39 2. Assurer la légitimité des commissions françaises dexpertise : garantir lindépendance, la pluridisciplinarité et la transparence ...39 3. Améliorer les modes dévaluation ..................................................40 4. Coordonner les commissions françaises .........................................41 5. Harmoniser et assurer la complémentarité des procédures dévaluation et dautorisation aux niveaux européen et mondial ..41 6. Réaffirmer le rôle du Conseil des ministres pour la prise de décision ..........................................................................................41
B - ENCOURAGER.................................................................................41 1. Assurer la présence de la France et de lEurope dans la recherche sur les OGM ..................................................................41 2. Ouvrir de nouveaux champs de recherche ......................................42 3. Garantir le rang et lindépendance de lEurope en favorisant léquilibre entre les champs de recherche ......................................42 4. Faire participer les pays en développement aux potentialités de la transgénèse .................................................................................43 5. Défendre les atouts de la propriété intellectuelle française et européenne .....................................................................................43
V
C - SURVEILLER, RESPONSABILISER, CONTRÔLER.....................44 1. Renforcer la biovigilance au niveau national et la mettre en oeuvre en Europe ...........................................................................44 2. Créer une étape intermédiaire entre les dispositifs dexpérimentation en plein champ et les autorisations de mise en culture nationales par la mise en place de secteurs géographiques déterminés pour évaluer dans des conditions réelles les conséquences des OGM. ...............................................44 3. Garantir aux agriculteurs laccessibilité aux techniques nouvelles, aux techniques traditionnelles et leur permettre de préserver une certaine autonomie vis-à-vis des firmes ...................45 4. Définir les responsabilités...............................................................46
D - INFORMER ET PERMETTRE LE CHOIX .....................................47 1. Viser à la transparence...................................................................47 2. Assurer la traçabilité et létiquetage clair, lisible de tous les produits agricoles et alimentaires contenant des OGM en Europe............................................................................................473. Réfléchir au devenir de la filière non OGM ...................................48 4. Appliquer au niveau international la législation sur létiquetage ....49 5. Faire reconnaître au niveau international les attentes des consommateurs...............................................................................496. Nourrir le débat ..............................................................................49
CONCLUSION ..................................................................................................51
ANNEXE A LAVIS..........................................................................................53 SCRUTIN............................................................................................................53DÉCLARATIONS DES GROUPES ...................................................................55
RAPPORT présenté au nom de la section des activités productives, de la recherche et de la technologie et de la section de lagriculture et de lalimentation par MM. Philippe Rouvillois et Guy Le Fur, rapporteurs ......................................... II - 1
TITRE I - APPROCHE GÉNÉRALE ...............................................................5
INTRODUCTION ...............................................................................................7
CHAPITRE I - DES PERCÉES SCIENTIFIQUES À LESSOR DES BIOTECHNOLOGIES ..........................................................11
I - DE LEMPIRISME À LA BIOLOGIE MOLÉCULAIRE............12
A - LES PRÉCURSEURS........................................................................12
B - LA NAISSANCE DE LA GÉNÉTIQUE ...........................................13
C - LAPPARITION DE LA BIOLOGIE M
OLÉCULAIRE ...................13
II
VI
D - LINSCRIPTION DU PATRIMOINE GÉNÉTIQUE DANS LADN ET SES MÉCANISMES DEXPRESSION..........................14
E - GÈNE ET GÉNOME .........................................................................17
- LES OUTILS DE LA RECHERCHE GÉNÉTIQUE APPLIQUÉE.....................................................................................18
A - LE DÉCHIFFREMENT DU PATRIMOINE GÉNÉTIQUE : LA GÉNOMIQUE....................................................................................18
B - LE GÉNIE GÉNÉTIQUE ..................................................................20
III - LES APPLICATIONS À GRANDE ÉCHELLE DES BIOTECHNOLOGIES ....................................................................20
A - LES BIOTECHNOLOGIES AU SERVICE DE LA SANTÉ HUMAINE .........................................................................................21 1. Biotechnologies et diagnostic .........................................................21 2. Biotechnologies et thérapeutique....................................................23
B LAPPLICATION DU GÉNIE GÉNÉTIQUE À -LAGRICULTURE ET LÉLEVAGE ...............................................24
C - LES AUTRES DOMAINES DAPPLICATION DES BIOTECHNOLOGIES.......................................................................25
CHAPITRE II - LES BIOTECHNOLOGIES DANS LE MONDE AUJOURDHUI .....................................................................27
I
II
- LA PRIMAUTÉ NORD AMÉRICAINE ........................................27
A - LES INDICATEURS .........................................................................27
B - LES CAUSES DU SUCCÈS..............................................................29
C - LES CONSÉQUENCES ....................................................................32
- LA COURSE DE RATTRAPAGE DE LEUROPE ......................33
A - LE RETARD PRIS PAR LEUROPE................................................33
B - LE RÉVEIL DE LEUROPE .............................................................34
C - LA POLITIQUE COMMUNAUTAIRE DAIDE À LA RECHERCHE ....................................................................................37 1. Les fondements réglementaires de laction communautaire et les PCRD .............................................................................................38 2. Les biotechnologies et les 4eet 5ePCRD .......................................38 3. Eléments pour un bilan ...................................................................42
D - DEUX EXEMPLES DE POLITIQUES ET DÉVELOPPEMENT DES BIOTECHNOLOGIES EN EUROPE : LE ROYAUME-UNI ET LALLEMAGNE..........................................................................44 1. La Grande-Bretagne .......................................................................44 2. La République fédérale dAllemagne .............................................48
VII
III - LE RESTE DU MONDE : JAPON, PAYS EN DÉVELOPPEMENT........................................................................51
A - LE JAPON .........................................................................................51
B - LES PAYS EN DÉVELOPPEMENT ................................................53
IV - LE CADRE JURIDIQUE DE DÉVELOPPEMENT DES BIOTECHNOLOGIES ....................................................................55
A - LEXPÉRIMENTATION SUR LE VIVANT ET LES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ ...........................56 1. Dans la mise en uvre des expérimentations appliquées à la santé ...............................................................................................56 2. Les autorisations de mise sur le marché (AMM) ............................58
B - LE DROIT DE LA PROPRIÉTÉ INDUSTRIELLE ET LA NOTION DE BREVETABILITÉ DU VIVANT ...............................58 1. Le droit positif et la brevetabilité en biotechnologie ......................59 2. La question dune protection intellectuelle du vivant .....................61 3. La directive européenne..................................................................64
V - LES ENJEUX ÉTHIQUES DES BIOTECHNOLOGIES ET LOPINION PUBLIQUE.................................................................66
A - BIOTECHNOLOGIES ET BIOÉTHIQUE .......................................66 1. Le Comité international de bioéthique de lUNESCO et la déclaration sur le génome humain (1997) ......................................68 2. Les initiatives dans le cadre européen : le Conseil de lEurope et lUnion européenne........................................................................69
B - BIOTECHNOLOGIES ET OPINION PUBLIQUE...........................72
CHAPITRE III - LES ENJEUX POUR LA FRANCE ..................................75
I
- LE CONSTAT : UNE FRANCE EN RETARD. POURQUOI ? ...75
A - QUELQUES DONNÉES CHIFFRÉES .............................................75 1. Les sciences du vivant ....................................................................76 2. Les applications ..............................................................................77
B - LA RECHERCHE EN SCIENCES DU VIVANT .............................78
C - DE LA RECHERCHE À LINNOVATION APPLICABLE : LES « BIOTECH ».....................................................................................81
D - LAVAL INDUSTRIEL : LINDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ...83
E - LE RÔLE DE LETAT : UNE IMPULSION LONGTEMPS INSUFFISANTE ................................................................................87
F - LE CADRE LÉGISLATIF ET RÉGLEMENTAIRE .........................90 1. Lencadrement des recherches et expérimentations........................90 2. Les lois de bioéthique de 1994 .......................................................91
II
VIII
- RELEVER LE DÉFI DES BIOTECHNOLOGIES .......................94
A - DE LA RECHERCHE À LINNOVATION, ET DE LINNOVATION AU MARCHÉ ......................................................94 1. La recherche en biologie et létablissement de passerelles laboratoires publics/biotech ...........................................................94 2. Lencouragement à linnovation et à linvestissement des chercheurs dans les applications ....................................................96 3. Le financement des « biotech ».......................................................98
B - LAVAL INDUSTRIEL ET LA NÉCESSITÉ DUNE FORTE IMPLICATION DE LINDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ............99
C - LE RÔLE DE LETAT : NÉCESSITÉ DUNE VÉRITABLE STRATÉGIE ....................................................................................101 1. Le rôle dimpulsion ......................................................................101 2. Lever les obstacles........................................................................102 3. Mieux organiser la politique publique ..........................................104
III - ENJEUX ÉTHIQUES ET DACCEPTATION ............................105
A - LES PRINCIPAUX ENJEUX ÉTHIQUES LIÉS AUX BIOTECHNOLOGIES.....................................................................108
B - ENJEUX ÉTHIQUES ET RESPONSABILITÉ DES CITOYENS .114
CONCLUSION ................................................................................................118
TITRE II - LES ORGANISMES GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉS, NOUVEAU DÉFI POUR LAVENIR DE LAGRICULTURE ET DE LALIMENTATION ........................................................120
INTRODUCTION ...........................................................................................122
CHAPITRE I - LES ORGANISMES GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉS : TECHNIQUES ET APPLICATIONS AGRO-ALIMENTAIRES.................................................................124
I
- BIOTECHNOLOGIE ET TRANSGÉNÈSE : DÉFINITIONS ...124
A - LA BIOTECHNOLOGIE ................................................................124
B - LA TRANSGÉNÈSE .......................................................................125 1. Le passage de la barrière des espèces ...........................................125 2. Rapidité et précision .....................................................................125 3. Laugmentation de la variabilité génétique...................................126 4. Lirréversibilité.............................................................................126
C - LE PRINCIPE DE LA TRANSGÉNÈSE ........................................126 1. Le repérage et la préparationdun gène aux propriétés intéressantes .................................................................................126 2. La modification de ce gène...........................................................127 3. Le transfert aléatoire du gène dans lorganisme receveur .............127 4. Lexpression du gène ....................................................................127
II
IX
D - LES LIMITES DE LA TRANSGÉNÈSE ........................................127 1. Une technique encore mal adaptée aux fonctions biologiques codées par plusieurs gènes ...........................................................128 2. Jusquoù peut aller le transfert inter-espèces ? .............................128 3. La transgénèse ne résoudra pas tout .............................................129
- LES MICRO-ORGANISMES .......................................................129
A - UTILISATION CLASSIQUE DES MICRO-ORGANISMES DANS LALIMENTATION ............................................................129 1. Les algues .....................................................................................129 2. Les bactéries .................................................................................129 3. Les levures et les moisissures .......................................................130
B - LES APPLICATIONS DU GÉNIE GÉNÉTIQUE SUR LES MICRO-ORGANISMES ..................................................................130 1. Applications scientifiques.............................................................130 2. Applications agricoles et environnementales................................130 3. Applications alimentaires .............................................................131
III - LA TRANSGÉNÈSE ANIMALE ..................................................134
A - LES TECHNIQUES ........................................................................134 1. Chez les souris ..............................................................................134 2. Chez la vache, prochainement chez la chèvre, le mouton et le porc : le recours aux ovaires récoltés dans les abattoirs ...............135 3. Chez les oiseaux : utilisation de vecteurs viraux ..........................135 4. Chez certains poissons, le transfert seffectue par la micro-injection de gènes dans les embryons...........................................135
B - LES APPLICATIONS DE LA TRANSGÉNÈSE ANIMALE.........135 1. Les applications scientifiques et médicales ..................................136 2. Les applications agricoles.............................................................138 3. Les applications alimentaires........................................................138
C - LA TRANSGÉNÈSE ANIMALE, UNE TECHNIQUE QUI PROGRESSE LENTEMENT MAIS SÛREMENT .........................138 1. Les limites imposées par les connaissances scientifiques actuelles .......................................................................................138 2. La protection naturelle des génomes animaux ..............................139 3. Le prix ..........................................................................................139 4. Le taux de mortalité ......................................................................139
D - LES LIMITES DE LA TRANSGÉNÈSE ANIMALE .....................139
IV - LA TRANSGÉNÈSE VÉGÉTALE................................................139
A - LES TECHNIQUES ........................................................................140
B - TRANSGÉNÈSE ET AUTRES TECHNIQUES DAMÉLIORATION DES PLANTES ............................................141
C - LES APPLICATIONS DE LA TRANSGÉNÈSE VÉGÉTALE
......142
X
1. Les applications agricoles.............................................................142 2. Les applications alimentaires........................................................144 3. Les applications non alimentaires .................................................146
D - PERSPECTIVES .............................................................................147 1. Lexistant ......................................................................................147 2. Les perspectives à court terme......................................................148 3. Les perspectives à moyen terme ...................................................148 4. Les perspectives à long terme .......................................................149
CHAPITRE II LES ORGANISMES GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉS, -DES PRODUITS ENCADRÉS PAR UNE RÉGLEMENTATION COMPLEXE .................................150
I - LE PRINCIPE DE PRÉCAUTION ...............................................150
A - LE PRINCIPE DE PRÉCAUTION : UNE PLURALITÉ DE DÉFINITIONS JURIDIQUES .........................................................150
B LES CARACTÉRISTIQUES DU PRINCIPE DE PRÉCAUTION .153 -1. Les dommages graves et irréversibles ..........................................153 2. Labsence de certitudes, compte tenu des connaissances scientifiques et techniques du moment .........................................153
C - LAPPLICATION DU PRINCIPE DE PRÉCAUTION ..................153
II - LES PROCÉDURES DAUTORISATION DES PRODUITS GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉS .................................................154
A - EN AMÉRIQUE DU NORD ...........................................................154 1. Aux Etats-Unis .............................................................................154 2. Au Canada ....................................................................................155
B - UN CADRE COMMUNAUTAIRE HARMONISÉ, MAIS COMPLEXE ET EN VOIE DE RÉVISION ....................................155 1. Lutilisation confinée des micro-organismes génétiquement modifiés........................................................................................1552. La dissémination volontaire dorganismes génétiquement modifiés dans lenvironnement ....................................................156 3. Ladaptation des dispositions originaires......................................159 4. Le projet de modification de la directive 90/220 ..........................159
C - LA RÉGLEMENTATION FRANÇAISE ........................................159 1. Des éléments précurseurs .............................................................159 2. La nécessaire transposition des directives communautaires .........159 3. Des commissions spécialisées évaluent les risques.......................162
D - SITUATION DES PRODUITS OGM AUTORISÉS ......................165
E - LES LIMITES DE LÉVALUATION ET DE LA TRANSPARENCE...........................................................................1661. En France......................................................................................166 2. En Europe .....................................................................................168
XI
III - LE SUIVI DES PRODUITS OGM AUTORISÉS ........................168
A - LA PHARMACOVIGILANCE .......................................................168
B - LA BIOVIGILANCE .......................................................................169
C - LÉTIQUETAGE .............................................................................169 1. En Europe .....................................................................................169 2. Au niveau international.................................................................170
IV - LES RESPONSABILITÉS .............................................................171
A - RESPONSABILITÉ CIVILE...........................................................171
B - RESPONSABILITÉ ADMINISTRATIVE......................................171
CHAPITRE III - ENJEUX ET IMPACTS DES ORGANISMES GÉNÉTIQUEMENT MODIFIÉS SUR LÉCONOMIE : DES ACTEURS EN MUTATION ......................................174
I - LE MARCHÉ DES PLANTES TRANSGÉNIQUES ...................174
II
A - LES FACTEURS DE DEMANDE DE PRODUITS AGRICOLES 174 1. Démographie et équilibre alimentaire...........................................174 2. Facteurs limitants de lagriculture ................................................174 3. Apports et limites des OGM .........................................................175
B - ÉTAT DES LIEUX DES AGRICULTURES AMÉRICAINE ET EUROPÉENNE................................................................................1751. Développement de certaines grandes cultures aux Etats-Unis ......175 2. Lautosuffisance en maïs et la dépendance protéique de lEurope176
C - LE MARCHÉ MONDIAL DES SEMENCES ET DES OGM, UN MARCHÉ DOMINÉ PAR LAMÉRIQUE DU NORD ...................176 1. Les producteurs mondiaux de semences .......................................176 2. Les surfaces cultivées en plantes transgéniques............................177 3. La potentialité du marché des plantes transgéniques ....................178
- LES ACTEURS ÉCONOMIQUES ...............................................179
A - UNE RÉCENTE PRISE EN CHARGE DU GÉNIE GÉNÉTIQUE PAR LES AGENTS ÉCONOMIQUES............................................179 1. Les start up des années 1970, lien entre scientifiques et industriels .....................................................................................179 2. La diversification des groupes pharmaceutiques des années 1980 : les limites du transfert de technologie ........................................179 3. Lintérêt récent des multinationales pour les entreprises de biotechnologie dans les années 1990 ...........................................179
B - LES BIOTECHNOLOGIES BOULEVERSENT LA STRUCTURE DES INDUSTRIES SEMENCIÈRES ......................180 1. Les progrès techniques de lindustrie semencière, un secteur proche de lagriculture .................................................................180
XII
2. Une industrie semencière encore atomisée, axée sur lamélioration des plantes ............................................................181 3. Le développement des biotechnologies végétales modifie lactivité des acteurs économiques ...............................................181
C - LA CONCENTRATION DES ENTREPRISES ..............................183 1. La constitution de pôles stratégiques ............................................183 2. La stratégie des entreprises ...........................................................184
D - LA STRATÉGIE COMMERCIALE DES MULTINATIONALES 185 1. Vers une dépendance des agriculteurs ? .......................................185 2. Vers une dépendance des consommateurs ? .................................185
E - LA PLACE DE LA FRANCE ET DE LEUROPE..........................186
III - LA RECHERCHE ..........................................................................187
A - LA PRIMAUTÉ AMÉRICAINE ET DES FIRMES PRIVÉES ......187
B - LEUROPE, UN ACTEUR EN RETRAIT DANS LA RECHERCHE ..................................................................................187 1. Un faible financement de la recherche européenne ......................187 2. Le décalage de la recherche fondamentale et de la recherche technologique en France ..............................................................188
C - LES ENJEUX DE LA RECHERCHE..............................................189 1. La transgénèse et la génomique, défis scientifique et économique ..................................................................................189 2. La détection et limpact des organismes génétiquement modifiés 189
D - LA FÉDÉRATION DINITIATIVES FRANÇAISES ET EUROPÉENNES..............................................................................1901. La mise en commun des programmes de recherche privée ...........190 2. Les biopôles et les pépinières dentreprises..................................190 3. Lalliance de la recherche publique et privée : les réseaux de génomique....................................................................................191
E - POLITIQUE DE LINNOVATION .................................................192 1. En France......................................................................................192 2. LEurope........ ...............................................................193 ................
IV - LA PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE .......................................193
A - MATIÈRE VIVANTE ET PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE ......194
B - LA PROTECTION DES VARIÉTÉS VÉGÉTALES AU PROFIT DE LOBTENTEUR ........................................................................194 1. Bases juridiques............................................................................195 2. Objet et conditions de la protection ..............................................195 3. Étendue de la protection conférée par le certificat dobtention végétale dans la convention de 1991............................................196