Hinweise zur Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der für den Menschen bestimmten Arzneimittel

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• Drug
• Safety standards
• Biotechnology
• Health care system
• Pharmacology
• Toxicology
• Member state of the European Union

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Extrait

DIE REGELUNG DER ARZNEIMITTEL
IN DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFT
Band III
Hinweise zur Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
der für den Menschen bestimmten Arzneimittel
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KOMMISSION
DER EUROPÄISCHEN
GEMEINSCHAFTEN Dieses Dokument wurde für den internen Gebrauch der Kommissionsdienststellen
ausgearbeitet. Es wird der Öffentlichkeit zugänglich gemacht, ist aber nicht als offizielle
Stellungnahme der Kommission anzusehen.
Diese Veröffentlichung erscheint ebenfalls in folgenden Sprachen :
ES ISBN 92-825-9617-6
ENN 92-825-9619-2
FR ISBN 92-825-9620-6
ITN 92-825-9621-4
Bibliographische Daten befinden sich am Ende der Veröffentlichung.
Luxemburg: Amt für amtliche Veröffentlichungen der Europäischen Gemeinschaften,
1989
ISBN 92-825-9618-4
Katalognummer: CB-55-89-843-DE-C
© EGKS-EWG-EAG, Brüssel · Luxemburg, 1989
Nachdruck — ausgenommen zu kommerziellen Zwecken — mit Quellenangabe gestattet.
Printed in Belgium Kommission der Europäischen Gemeinschaften
Die Regelung der Arzneimittel
in der Europäischen Gemeinschaft
Band III
Hinweise zur Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
der für den Menschen bestimmten Arzneimittel
Dokument Dieses Dokument wurde fur den internen Gebrauch der
Kommissionsdienststellen ausgearbeitet. Es wird der Öffenlichkeit
zugänglich gemacht, ist aber nicht als offizielle Stellungnahme der
Kommission anzusehen.
Copyright ÉGKS-EWG-EAG, Brüssel - Luxemburg, 1989
Nachdruck - ausgenommen zu kommerziellen Zwecken - mit Quellenangabe
gestattet. DIE REGELUNG DER ARZNEIMITTEL
IN DER EUROPA ISCHEN GEMEINSCHAFT
Zum Inhalt der Einzel bände
Band I Die Regelung der für den Menschen bestimmten Arzneimittel in der
Europäischen Gemeinschaft
Band II Mitteilung an die Antragsteller betreffend die Genehmigung für
das Inverkehrbringen der für den Menschen bestimmten
Arzneispezialitäten in den Mitgliedstaaten der Europäischen
Gerne inschaft
Band III Hinweise zur Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der für
den Menschen bestimmten Arzneimittel
Band IV Leitfaden zur guten Herstellungspraxis für Arzneimittel
Band V Die Regelung für Tierarzneimittel in der Europäischen
Gerne inschaft
Januar 1989 Diese Hinweise, die keine Rechtskraft besitzen, wurden vom Ausschuß für Arz­
neispeziali täten unter Anhörung der zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten
erarbeitet, um Personen, die einen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehr­
bringen von Arzneimitteln stellen, zu unterstützen. In Zwei fe I sfäI Ien sollte
auf die entsprechenden EWG-Richtlinien verwiesen werden.
Januar 1989 H INWEISE ZUR QUALITÄT,
UNBEDENKLI CHKE I T UND
WI RK S AMKE Ι Τ DER
FÜR DEN MEN SCHEN
BE S Τ I MMT EN AR ZNE IMI T T E L
JANUAR 1989