Linea guida per la qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali per uso umano

Directorate-General For Translation European Commission

Sujets

• Pharmaceutical drug
• Pharmaceutical industry
• Drug
• Safety standards
• Biotechnology
• Health care system
• Pharmacology
• Toxicology
• Member state of the European Union

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• Langue: Romanian
• Poids de l'ouvrage: 4 Mo

Extrait

LA DISCIPLINA RELATIVA Al MEDICINALI
NELLA COMUNITÀ EUROPEA
Volume III
Linea guida per la qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali
per uso umano
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DELLE CO MUNITA
EUROPEE Il presente documento, redatto ad uso interno dei servizi della Commissione, è a
disposizione del pubblico, ma il suo contenuto non può essere considerato una
presa di posizione ufficiale della Commissione.
La presente pubblicazione è edita anche nelle seguenti lingue :
ES ISBN 92-825-9617-6
DEN 92-825-9618-4
EN ISBN 92-825-9619-2
FRN 92-825-9620-6
Una scheda bibliografica figura alla fine del volume.
Lussemburgo: Ufficio delle pubblicazioni ufficiali delle Comunità europee, 1990
ISBN 92-825-9621-4
N. di catalogo: CB-55-89-843-IT-C
© CECA-CEE-CEEA, Bruxelles · Lusse.nburgo, 1990
Riproduzione autorizzata, salvo a fini commerciali, con citazione della fonte.
Printed in Belgium Commissione delle Comunità europee
LA DISCIPLINA RELATIVA AI MEDICINALI
NELLA COMUNITÀ' EUROPEA
Voline III
Linee guida per la qualità, sicurezza ed efficacia
dei medicinali per uso umano
Documento Il presente documento, redatto ad uso interno dei servizi della
Commissione, è a disposizione del pubblico, ma il suo contenuto non può
essere considerato una presa di posizione ufficiale della Commissione.
Copyright CECA-CEE-CEEA, Bruxelles - Lussemburgo, 1990
Riproduzione autorizzata, salvo a fini commerciali, con citazione della
fonte. Queste linee guida, che non hanno forza di legge, sono state preparate dal
Comitato delle specialità medicinali, in consultazione con le competenti
autorità degli Stati membri per au i tare i richiedenti l'autorizzazione di
immissione in commercio di un medicinale. In caso di dubbio deve essere fatto
riferimento al testo delle Direttive In materia.
Gennaio 1989 LA DISCIPLINA RELATIVA AI MEDICINALI
NELLA COMUNITÀ' EUROPEA
Piano dell'opera
Volume I Norme che disciplinano i medicinali ad uso degli esseri umani
nella Comunità europea
Volume II Avviso a chi richieda l'autorizzazione a commercializzare
medicinali ad uso degli esseri umani negli Stati membri della
Comunità europea
Volume III Principi informatori relativi a qualità, sicurezza ed efficacia
dei medicinali ad uso degli essere umani
Volume IV Guida alla buona pratica di fabbricazione dei medicinali
Volume V Norme che disciplinano i medicinali per uso veterinario nella
Comunità europea
Edizione rivista e completata
gennaio 1989 COMMISSIONE
DELLE COMUNITÀ
EUROPEE
LINEE GUIDA PER LA
QUALITÀ, SICUREZZA ED
EFFICACIA DEI MEDICINALI
PER USO UMANO
GENNAIO 1989