NISIS - NISIS - CT 8991 - English version

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Introduction NISIS 40 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 056-3) B/56 (CIP code: 379 058-6) B/90 (CIP code: 379 060-0) NISIS 80 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 064-6) B/90 (CIP code: 379 067-5) B/56 (CIP code: 379 065-2) NISIS 160 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 070-6) B/90 (CIP code: 379 073-5) B/56 (CIP code: 379 071-2) Posted on Oct 20 2010 Active substance (DCI) valsartan Cardiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans le post-infarctus du myocarde récent du patient cliniquement stable ayant une insuffisance cardiaque ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche NISIS ou TAREG est indiqué dans le traitement des patients cliniquement stables ayant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique post-infarctus du myocarde récent (entre la 12e heure et le 10e jour). Les données disponibles n’ont pas permis de démontrer que le valsartan représente un avantage clinique chez ces patients. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C09CA03 Laboratory / Manufacturer IPSEN PHARMA NISIS 40 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 056-3) B/56 (CIP code: 379 058-6) B/90 (CIP code: 379 060-0) NISIS 80 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 064-6) B/90 (CIP code: 379 067-5) B/56 (CIP code: 379 065-2) NISIS 160 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 070-6) B/90 (CIP code: 379 073-5) B/56 (CIP code: 379 071-2) Posted on Oct 20 2010

Sujets

• Hypertension artérielle
• Insuffisance cardiaque
• Cardiopathie coronarienne
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 20 octobre 2010
• Nombre de lectures: 32
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

The legally binding text is the original French version TRANSPARENCY COMMITTEE OPINION 20 October 2010 NISIS 40 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 056-3) B/56 (CIP code: 379 058-6) B/90 (CIP code: 379 060-0) NISIS 80 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 064-6) B/90 (CIP code: 379 067-5) B/56 (CIP code: 379 065-2) NISIS 160 mg, film-coated tablets B/30 (CIP code: 379 070-6) B/90 (CIP code: 379 073-5) B/56 (CIP code: 379 071-2) Applicant: IPSEN PHARMA valsartan ATC code: C09CA03 List I Dates of first Marketing Authorisation (national): NISIS 40, 80 and 160 mg: 31 May 2001 Date of extension of the indication: 5 June 2009 Reason for request : Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of the indication “Treatment of clinically stable patients with symptomatic heart failure (HF) or asymptomatic left-ventricular systolic dysfunction (LVSD) after recent (between 12 hours and 10 days) myocardial infarction”. Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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