Novagali Pharma obtient de la FDA l’autorisation de démarrer une étude clinique aux Etats-Unis

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• Publié par: Istou
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Extrait

® Novagali Pharma annonce le lancement de Cationorm Une émulsion cationique innovante pour le traitement des symptômes de la sécheresse oculaire Une solution optimale pour les patients Le premier produit issu de son pipeline à être commercialisé. EVRY  Le 9 avril 2008 Novagali Pharma, laboratoire français spécialisé en ophtalmologie, annonce ® le lancement de son premier produit, Cationorm. Cette émulsion cationique est une réponse innovante pour traiter les symptômes de la sécheresse oculaire très répandue sur tous les territoires. ® Elle a été développée sur la base de la plateforme technologique brevetée Novasorbde Novagali Pharma. Le syndrome de l’œil sec est la deuxième cause de consultation en ophtalmologie. Cette maladie toucherait environ 100 millions de personnes dans le monde et 14% des adultes de plus de 40 ans. Les patients présentent une gêne oculaire, une sensation de brûlure ou de grain de sable dans les yeux, causée par une insuffisance chronique de larmes ou une évaporation excessive. Les larmes n’assurant plus leur rôle protecteur de la surface de l’œil, les effets de ce syndrome peuvent aller de la simple irritation à une inflammation oculaire des tissus de la conjonctive et de la cornée.Dans les cas les plus sévères, les lésions de la cornée peuvent entraîner une perte de la vision. Certains facteurs spécifiques tels que le vieillissement de la population, la pollution, la climatisation ou encore l’utilisation prolongée d’ordinateurs, contribuent à l’augmentation de la prévalence du syndrome et par conséquent, aux opportunités de développement de produits plus performants. ® Cationorm apporteune réelle innovation pour les patients traités pour les symptômes de la sécheresse oculaire.L’émulsion cationiquereproduit le mécanisme d’action des larmes et agit à tous ® les niveaux du film lacrymal. Cationormapporte ainsi une réponse complète qui combine propriétés hydratantes et lubrifiantes, étalement optimal sur la surface de l’œil, action sur la restauration de la couche lipidique etprévention de l’évaporation des larmes.Les résultats des études cliniques menées ® ont largement démontré les avantages de Cationormpour les patients: tolérance, soulagement durable et confort optimal. Ces multiples avantages sont dus à une innovation technologique brevetée de Novagali Pharma. ® Novasorb ,conçuepour l’administration topique de médicaments oculaires, est fondée sur l’attraction électrostatique qui se produit entre les gouttelettes d’une émulsionchargée positivement et les cellules de la surface oculaire, notamment la cornée et la conjonctive, chargées négativement. ® La commercialisation de Cationorm, en Europe dans un premier temps, puis aux EtatsUnis d’ici fin 2008 où le produit bénéficie d’un statut OTC,marque une étape majeure dans le développement de ® Novagali Pharma.« Le lancement de Cationormest particulier pour nouscar il s’agit du tout premier produit issu de notre pipeline. Ilmarque l’aboutissement de longues années de travail pour toute une ® équipe et nous sommes aujourd’hui très fiers de l’innovation que représente Cationorm pourle traitement des symptômes de la sécheresse oculaire»,Jérôme Martinez, président du commente directoire de Novagali Pharma. ® er Cationorm estun dispositif médical disponible depuis le 1avril 2008. Formulé sans conservateurs, il estprésenté en conditionnement de 30 unidoses stériles.

A propos de Novagali Pharma :http://www.novagali.com

Novagali Pharma SA est une société pharmaceutique, spécialiséeen ophtalmologie. Située sur le site du Génopôle d’Evry en France, elle développe et commercialise des produits ophtalmiques innovants. Grâce à ses deux plateformes technologiques ® ® propriétaires Novasorbet Eyeject , la société a développé un large pipeline de 7 produits innovants pour le traitementdes

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® principales affections de l’œil ainsi que des pathologies plus rares. Les produitsplus avancés incluent Vekacia , un les ® médicament orphelin pour le traitement de la kératoconjonctivite vernale, Cyclokat, un produit pour le traitement de l’œil sec ® ® modéré à sévère et Cortijectpour le traitement des rétinopathies diabétiques. Cationorm , indiqué dans le traitement des symptômes de la sécheresse oculaire, est commercialisé depuis avril 2008 en France. Créée en 2000, Novagali Pharma emploie aujourd’hui 50 personnes.

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