Place de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (radiochirurgie et radiothérapie stéréotaxique) dans le traitement de pathologies non cancéreuses – Rapport d'évaluation - Place de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (radiochirurgie et radiothérapie stéréotaxique) dans le traitement de pathologies non cancéreuses : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I

Has

Description

Mis en ligne le 28 déc. 2011 Ce travail a eu pour but de déterminer si l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques peut constituer une modalité thérapeutique dans le traitement de pathologies non cancéreuses. Cette question a été étudiée dans cinq de ces maladies ; elles constituent près de 90 % des cas d’utilisation de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques (pour les maladies non cancéreuses) dans les pratiques actuelles. Chacune de ces maladies a donné lieu à la rédaction d’un document : les méningiomes (Tome I), les adénomes hypophysaires (Tome II), les schwannomes vestibulaires (Tome III), les malformations artérioveineuses (Tome IV) et la névralgie du trijumeau (Tome V). Le rapport d’évaluation comprend également un Tome VI consacré à l’évaluation médico-économique Mis en ligne le 28 déc. 2011

Sujets

• Neurochirurgie
• Économie de la santé

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-accreditation-medecins
• Publié le: 01 novembre 2011
• Nombre de lectures: 23
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

                                                     

RAPPORT D’EVALUATION TECHNOLOGIQUE

PLACE DE L ’ IRRADIATION INTRACRÂNIENNE EN CONDITIONS STÉRÉOTAXIQUES   ( RADIOCHIRURGIE ET RADIOTHÉRAPIE STÉRÉOTAXIQUE )     DANS LE TRAITEMENT DE PATHOLOGIES NON CANCÉREUSES     TOME I : LES MÉNINGIOMES                 Novembre 2011                   Service évaluation des actes professionnels   Service évaluation économique et santé publique  

                       

 

Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I

L’argumentaire scientifique de cette évaluation

Ce rapport d’évaluation technologique est téléchargeable sur www.has-sante.fr   Haute Autorité de Santé Service documentation – information des publics 2 avenue du Stade de France - F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. : [phone] - Fax : [phone]  

                                          Ce rapport d’évaluation technologique a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé ennovembre 2011.   © Haute Autorité de Santé –2011.  

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Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxi ques : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I

 

Cette évaluation de l’irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques IICS dans le traitement de cinq patholo ies non cancéreuses a donné lieu à la rédaction de six documents, dont cinq consacrés chacun à une de ces pathologies et un dernier consacré à l’aspect médico- économique et aux données de l’enquête de pratique.   LES        GNOIÉMIN    EM STOME I    LES   ÉDAEMONS   AIYSS RE      YHHPOPTOME II       LES   HWANNOMESCS   VESTIBULAIRES     TOME III      LES MALFORMATIONS ARTÉRIO-VEINEUSES TOME IV     LA NÉVRALGIE DU TRIJUMEAU V TOME     ÉVALUATION MÉDICO-ÉCONOMIQUETOME VI     Le présent document est consacré à l’évaluation de l’IICS dans le traitement des méningiomes.

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Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I

ÉQUIPE

 

Pour la partie clinique, l’évaluation a été réalisée par M me Nadia ZEGHARI-SQUALLI, chef de projet au Service évaluation des actes professionnels, sous la responsabilité de M. Denis- Jean DAVID, adjoint au chef de service, et de M me Sun-Hae LEE-ROBIN, chef de service. Pour la partie médico-économique, l’évaluation a ét é réalisée par M me  Anne-Isabelle POULLIE, économiste de la santé, chef de projet au Service évaluation économique et santé publique, sous la responsabilité de M. Olivier SCEMAMA, adjoint au chef de service et de M me   Catherine RUMEAU-PICHON, chef de service.   Une partie de l’évaluation, concernant l’analyse de s données publiées et l’enquête de pratiques, a été réalisée avec la contribution des prestataires externes : pour la littérature scientifique et médicale, M me  CHARLEMAGNE  Agnèsde la société CEMKA-EVAL et pour la partie économique, M. Stève BENARD de la société ST[È]VE CONSULTANTS.   La recherche documentaire a été effectuée par M. Philippe CANET, documentaliste, avec l’aide de M me Sylvie LASCOLS, sous la responsabilité de M me Christine DEVAUD, adjointe au chef de service, et de M me Frédérique PAGES, chef de service. L’organisation des réunions et le travail de secrétariat ont été réalisés par M me  Stéphanie BANKOUSSOU et M me Sabrina MISSOUR. _________________________________   Pour tout contact au sujet de ce rapport : Tél. : [phone] Fax : [phone] Courriel :[e-mail]       

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Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxi ques : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I

T ABLE DES MATIÈRES  

 

 

L’ÉQUIPE.....................................................................................................................4 

LISTE DES ABRÉVIATIONS ....................................................................................... 9 

INTRODUCTION ........................................................................................................ 10 

I.  ..................................................................................................... 10LA DEMANDE 

II. 

II.1  

II.2  

OBJECTIFS ET CHAMP D’EVALUATION ...................................................... 11  Objectifs de l’évaluation clinique ............................................................................................................ 11  

Aspects exclus du champ de l’évaluation ................................................................................................ 11  

CONTEXTE SUR L’IRRADIATION INTRACRANIENNE EN CONDIT IONS STÉRÉOTAXIQUES .................................................................................................. 12 

I. 

I.1  

I.2  

II. 

II.1  

II.2  

III. 

L’IRRADIATION INTRACRÂNIENNE EN CONDITIONS STÉRÉOTAXIQUES .. 12  La radiochirurgie (RC)............................................................................................................................. 12  

III.1  

III.2  

IV. 

V. 

V.1   V.2  

La radiothérapie stéréotaxique intracrânienne fractionnée (RTSIF) .................................................. 13  

MISE EN ŒUVRE DE L’IICS ............................ ............................................... 13  Pose d’un cadre stéréotaxique ................................................................................................................. 13  

Définition de la cible et irradiation.......................................................................................................... 13  

LES APPAREILS D’IRRADIATION À PHOTONS .............. ............................. 14  Leksell Gamma Knife ............................................................................................................................... 14  

Les accélérateurs linéaires........................................................................................................................ 14  

LES PATHOLOGIES CONCERNÉES PAR L’IICS .......................................... 14 

CONDITIONS ACTUELLES DE LA PRISE EN CHARGE EN FRANC E ......... 15 

Prise en charge médicale .......................................................................................................................... 15  

Prise en charge financière par l’Assurance maladie .............................................................................. 15  

CONTEXTE : LES MENINGIOMES ........................................................................... 17 

MÉTHODE D’ÉVALUATION...................................................................................... 18 

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Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxiques : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I

 

I. RECHERCHE DOCUMENTAIRE ............................. ............................................18 

I.1  

I.2  

I.3  

II.  II.1   II.2  

III.  III.1   III.2   III.3   III.4  

Bases automatisées de données bibliographiques interrogées ...............................................................18  

Sites Internet consultés..............................................................................................................................19  

Littérature identifiée.................................................................................................................................21  

SÉLECTION DES DOCUMENTS IDENTIFIÉS .................................................21 

Critères de sélection...................................................................................................................................21  

Résultats de la sélection des articles.........................................................................................................21  

GROUPE DE TRAVAIL.....................................................................................22 

Constitution................................................................................................................................................22  

Composition...............................................................................................................................................22  

Déclaration d’intérêts................................................................................................................................23  

Recueil de la position argumentée du groupe de travail ........................................................................23  

ANALYSE DE LA LITTÉRATURE ..............................................................................24 

I.  I.1  

I.2   I.3  

I.4  

II.  II.1   II.2  

PRESENTATION DES ETUDES ..........................................................................24  Caractéristiques des patients....................................................................................................................24  

III.  III.1   III.2   III.3  

IV.  IV.1  

IV.2  

Suivi des patients.......................................................................................................................................24  

Critères de jugement.................................................................................................................................24  

Qualité méthodologiques des études ........................................................................................................25  

RESULTATS D’EFFICACITÉ............................................................................26 

Radiochirurgie...........................................................................................................................................26  

Radiothérapie stéréotaxique fractionnée.................................................................................................28  

RESULTATS SUR LA SÉCURITÉ....................................................................33 

Les complications de la radiochirurgie ....................................................................................................33  

Les complications de la radiothérapie stéréotaxique fractionnée..........................................................34  

Risque de cancer radio-induit...................................................................................................................37  

COMPARAISON DES MÉTHODES THÉRAPEUTIQUES ............ ....................37 

Radiothérapie stéréotaxique fractionnéeversusradiochirurgie stéréotaxique ....................................37  

Radiochirurgie versusradiothérapie conventionnelle ............................................................................38  

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Irradiation intracrânienne en conditions stéréotaxi ques : les méningiomes – Rapport d’évaluation : Tome I

 

IV.3    eiRadirurgochiversuscorcim iergruhi................................................................................................8....3.  

V. PLACE DE L’IICS DANS LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE.... 39 ................... 

VI. CONCLUSIONS DE L’ANALYSE DE LA LITTÉRATURE............................... 40 

POSITION DU GROUPE DE TRAVAIL ..................................................................... 42 

I.  I.1  

I.2   I.3  

I.4  

QUELS CRITÈRES DE JUGEMENT POUR L’EFFICACITÉ ? ..... ...................... 42  Contrôle tumoral ou diminution du volume tumoral ? ......................................................................... 42  

Critères cliniques ...................................................................................................................................... 43  

Meilleurs critères de jugement selon le GT ............................................................................................ 43  

Autres critères ........................................................................................................................................... 43  

II. REMARQUES SUR LES RÉSULTATS D’EFFICACITÉ PUBLIÉS DANS LA LITTÉRATURE...........................................................................................................43 

III. DIFFICULTÉ DE METTRE EN PLACE UNE ÉTUDE COMPARATIVE RANDOMISÉE ........................................................................................................... 44 

IV. 

V. 

VI. 

VII. 

VIII. 

IX. 

QUELLES INDICATIONS POUR LA RADIOCHIRURGIE ?....... ..................... 44 

PLACE DANS LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE.............. .......................... 45 

LES COMPLICATIONS.................................................................................... 46 

CARACTÉRISTIQUES DES TRAITEMENTS PAR RC ET RTSIF... ................ 46 

COMPARAISON DES DIFFÉRENTS APPAREILS DE RADIOCHIRURGIE 46 

CONCLUSIONS DU GROUPE DE TRAVAIL .................................................. 46 

CONCLUSION GENERALE ET PERSPECTIVES..................................................... 47 

ANNEXES .................................................................................................................. 48 

ANNEXE I : DELIBERATION DE L’ASN RELATIVE À L’AMÉLIORATION DE LA RADIOPROTECTION LORS DE L’EXERCICE DE LA RADIOTHÉRAPIE EN CONDITIONS STÉRÉOTAXIQUES ........................................................................... 48 

ANNEXE II.................................................................................................................. 51 

ANNEXE III. MÉTHODE GÉNÉRALE D’ÉLABORATION D’UN RAP PORT D’ÉVALUATION D’UNE TECHNOLOGIE DE SANTÉ ............ .................................. 52 

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