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Mis en ligne le 21 nov. 2001 Substance active (DCI) follitropine beta Laboratoire / fabricant Laboratoires ORGANON S.A. Mis en ligne le 21 nov. 2001

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• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 21 novembre 2001
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• Langue: Français

Extrait

   

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS DE LA COMMISSION   21 novembre 2001

      PUREGON 50 UI/0,5 ml, solution injectable PUREGON 75 UI/0,5 ml, solution injectable PUREGON 100 UI/0,5 ml, solution injectable PUREGON 150 UI/0,5 ml, solution injectable PUREGON 200 UI/0,5 ml, solution injectable (boîtes de 1 et de 5 flacons)   Laboratoires ORGANON S.A.   Follitropine bêta (Hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH))   Liste I   Date de l’AMM : 26 avril 1999 Extension d’indication : 10 avril 2001   Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou en gynécologie obstétrique et/ou en endocrinologie et métabolisme.   Motif de la demande : extension d’indication thérapeutique : « Chez l’homme : Déficience de la spermatogénèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope . »