ACTIFIT

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Description

Laboratoire / Fabricant FH ORTHOPEDICS SAS Mis en ligne le 20 août 2013 Implant méniscal Mis en ligne le 20 août 2013

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 23 juillet 2013
• Nombre de lectures: 8
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

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C OMMISSION N ATIONALE D E VALUATION  ’ DES D ISPOSITIFS M EDICAUX ET DES T ECHNOLOGIES DE S ANTE  

 AVIS DE LA CNEDiMTS 23 juillet 2013

     C ONCLUSIONS     ACTIFIT,  Implant méniscal biodégradable Demandeur : FH ORTHOPEDICS (France)

Fabricant : ORTEQ Ltd. (Royaume Uni) Les modèles et références sont ceux proposés par le demandeur (cf. page 2)  Indications revendiquées : Service Attendu (SA) :  Données analysées :

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Traitement des lésions douloureuses irréparables du ménisque et des pertes de tissu méniscal. Insuffisant. Les données cliniques disponibles ne permettent pas détablir lintérêt du dis ositif ACTIFIT

Une étude clinique prospective non comparative multicentrique internationale dont lobjectif principal était lévaluation de la douleur et de lamélioration fonctionnelle des patients 24 mois après implantation du dispositif ACTIFIT par arthroscopie après résection des tissus pathologiques, chez des patients ayant des défects méniscaux partiels irréparables. Cette étude a inclus 52 patients totalisant 34 lésions médianes et 18 lésions latérales 

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Avis 2 définitif