ACTIFIT
6 pages
Français
Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne
En savoir plus
Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne
En savoir plus
6 pages
Français

Description

Laboratoire / Fabricant FH ORTHOPEDICS SAS Mis en ligne le 20 août 2013 Implant méniscal Mis en ligne le 20 août 2013

Sujets

Informations

Publié par
Publié le 23 juillet 2013
Nombre de lectures 8
Langue Français

Exrait

COMMISSIONNATIONALE DEVALUATION DESDISPOSITIFSMEDICAUX ET DESTECHNOLOGIES DESANTE 
AVIS DE LA CNEDiMTS 23 juillet 2013
CONCLUSIONS ACTIFIT,Implant méniscal biodégradable Demandeur : FH ORTHOPEDICS (France)
Fabricant : ORTEQ Ltd. (Royaume Uni) Les modèles et références sont ceux proposés par le demandeur (cf. page 2) Indications revendiquées : Service Attendu (SA) : Données analysées :
Traitement des lésions douloureuses irréparables du ménisque et des pertes de tissu méniscal. Insuffisant. Les données cliniques disponibles ne permettent pas détablir lintérêt du dis ositif ACTIFIT
Une étude clinique prospective non comparative multicentrique internationale dont lobjectif principal était lévaluation de la douleur et de lamélioration fonctionnelle des patients 24 mois après implantation du dispositif ACTIFIT par arthroscopie après résection des tissus pathologiques, chez des patients ayant des défects méniscaux partiels irréparables. Cette étude a inclus 52 patients totalisant 34 lésions médianes et 18 lésions latérales
1 --
Avis 2 définitif