ACTIFIT

pages

Français

Documents

2013

Écrit par
Has

Publié par
haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales

Lire un extrait

Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne En savoir plus

Découvre YouScribe et accède à tout notre catalogue !

Je m'inscris

Découvre YouScribe et accède à tout notre catalogue !

Je m'inscris

pages

Français

Documents

2013

Lire un extrait

Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne En savoir plus

Publié par

haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales

Publié le

23 juillet 2013

Licence :

En savoir +

Langue

Français

Laboratoire / Fabricant FH ORTHOPEDICS SAS Mis en ligne le 20 août 2013 Implant méniscal Mis en ligne le 20 août 2013

Voir

Publié par

haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales

Publié le

23 juillet 2013

Licence :

En savoir +

Langue

Français

Médecine





COMMISSIONNATIONALE DEVALUATION ’ DESDISPOSITIFSMEDICAUX ET DESTECHNOLOGIES DESANTE

AVIS DE LA CNEDiMTS 23 juillet 2013

CONCLUSIONS ACTIFIT,Implant méniscal biodégradable Demandeur : FH ORTHOPEDICS (France)

Fabricant : ORTEQ Ltd. (Royaume Uni) Les modèles et références sont ceux proposés par le demandeur (cf. page 2) Indications revendiquées : Service Attendu (SA) : Données analysées :





Traitement des lésions douloureuses irréparables du ménisque et des pertes de tissu méniscal. Insuffisant. Les données cliniques disponibles ne permettent pas détablir lintérêt du dis ositif ACTIFIT

Une étude clinique prospective non comparative multicentrique internationale dont lobjectif principal était lévaluation de la douleur et de lamélioration fonctionnelle des patients 24 mois après implantation du dispositif ACTIFIT par arthroscopie après résection des tissus pathologiques, chez des patients ayant des défects méniscaux partiels irréparables. Cette étude a inclus 52 patients totalisant 34 lésions médianes et 18 lésions latérales 

1 --

Avis 2 définitif

Voir