ACUILIX

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Description

Présentation ACUILIX 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 28 - Code CIP : 3364079 Boîte de 90 - Code CIP : 3724394 Mis en ligne le 16 févr. 2010 Substance active (DCI) hydrochlorothiazide / chlorhydrate de quinapril Code ATC C09BA06 Laboratoire / fabricant Laboratoire PFIZER ACUILIX 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 28 - Code CIP : 3364079 Boîte de 90 - Code CIP : 3724394 Mis en ligne le 16 févr. 2010

Sujets

• Hypertension artérielle
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 27 janvier 2010
• Nombre de lectures: 18
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

27 janvier 2010


Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 1er juin
2005 (JO du 12 mai 2005)

ACUILIX 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
B/28 (CIP : 336 407.9)
B/90 (CIP : 372 439.4)


Laboratoire PFIZER

Hydrochlorothiazide
Chlorhydrate de quinapril

Liste I

Code ATC : C09BA06

Date de l'AMM : 27/07/1993

Motif de la demande : écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp
remboursables aux assurés sociaux.

dication thérapeutique :
In

« Traitement de l’hypertension artérielle en cas d’échec thérapeutique d’une monothérapie
par un inhibiteur de l’enzyme de conversion ».

Posologie : cf. R.C.P.

Données de prescription :
Selon les données DOREMA (IMS-EPPM, cumul mobile annuel été 2009), ACUILIX a fait
l’objet de 101 000 prescriptions. ACUILIX est prescrit principalement dans l’hypertension
artérielle (91%). La posologie journalière observée est de 1 prise par jour.

Réévaluation du Service Médical Rendu :
Le laboratoire a fourni des nouvelles données. Seules ont été prises en compte les données
en rapport avec l’indication et référencées ci-dessous (réf.1,2,3,4). Les données acquises de la

1“Drugs with blocking effects on the renin-angiotensin-aldosterone system do not improve endothelial dysfunction
long-term in hypertensive patients. Sozen AB et a.l J Int Med Res. 2009 Jul-A 4):996-1002.
2IIn sienotgianr/ tingnvern-coensiibotniihmy ee znAl. alt onerstdoriG-diabe S iloiic ouretgiotr anacep ese hidw ti Ugu3;(7
receptor blocker combination therapy in patients wi th mild to moderate hypertension . J Clin Hypertens
3 diuretic combination treatment strategies and(Greenwich). 2007 Oct;9(10):770-4.
“Quinapril for treatment of hypertension in Turkey: dose titration
Yener G et al. Clin Drug Investig. 2007;27(9):613-22.
4 PSUR du 1erfévrier 2005 au 30 avril 2008.
1

science sur la pathologie concernée et ses modalités de prise en charge ont également été
prises en compte5,6 du service luation. Elles ne donnent pas lieu à modification de l'éva
médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence.

Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM.

Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l AMM.
’

Conditionnements :
Boîtes de 28 : non adaptées aux conditions de prescription. La Commission rappelle que
conformément à ses délibérations en date du 20 juillet 2005, elle recommande pour les
traitements d’une durée d’un mois, une harmonisation de la taille des conditionnements à 30
jours de traitement.
Boîtes de 90 : adaptées aux conditions de prescription trimestrielle

Taux de remboursement : 65%



































Direction de l'évaluation médicale, économique et de santé publique

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charge de l’hyp ertension de la Société Européenne d’Hypertension ( ESH) et
de la Société européenne de Cardiologie (ESC) Journal of hypertension 2007 ;25 :1013-85.
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