ADJUST - 1er juin 2010 (2706) avis

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Laboratoire / Fabricant OTTO BOCK SNC France Mis en ligne le 06 juil. 2010 Pied à restitution d’énergie de classe II Mis en ligne le 06 juil. 2010
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Publié le

01 juin 2010

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5

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

      
  
COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE  AVIS DE LA COMMISSION 1er juin 2010
Nom : Modèles et références retenus : Fabricant :
CONCLUSIONS ADJUST,pied à restitution d’énergie de classe II
ADJUST référence 1M10 
OTTO BOCK HEALTH CARE (Allemagne) OTTO BOCK SNC (France)
Demandeur : Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles : conformité du dispositif aux spécifications techniques de la classe II du cahier des charges en vigueur, ainsi qu’aux spécifications techniques de la classe II du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) : l-ocl’oinmtoétrriêctesd.e santé publique tenu du retentissement sur compte l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou Indications : autre). La prise en charge des pieds de classe II est assurée pour les patients amputés dont : - le périmètre de marche en continu est supérieur à 500 mètres ; - la vitesse de marche est supérieure ou égale à 3 km/h, et qui ne présentent pas par ailleurs de handicap lourd invalidant associé. Eléments conditionnant le SA : -s onicifacitS épé dontituties r àlleud seal e xus épicifacitnos techniques actip eLSUJDA decot esT  ameornf techniques : LPPR pour les pieds nergie de classe II.   - de Modalités de la LPPR actuelle : Celles prescription et Leta  dper ersécaridpatipotna tidoonit  (êMtrPe Rf)a itdea pnsa rl eu nc amsé ddeucnine  sppreécmiiaèlirset ep rdees cmriéptdieocni nde upnh ypiseiqd uàe d’utilisation : restitution d’énergie, ou lors du renouvellement avec changement du type de pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste. Amélioration du SA :Abs eanutcree sd piaemdésliàorreastitiotunt iodnu  dS’éernveircgeie  Adtet ecnladsus e( AIIS.A de niveau V)par rapport aux
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