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Présentation AMYCOR ONYCHOSET, pommade Tube de 10 g, un grattoir et 15 pansements adhésifs - Code CIP : 3380888 Mis en ligne le 06 avr. 2011 Substance active (DCI) bifonazole / urée Code ATC D01AC60 Laboratoire / fabricant Laboratoire MERCK SERONO AMYCOR ONYCHOSET, pommade Tube de 10 g, un grattoir et 15 pansements adhésifs - Code CIP : 3380888 Mis en ligne le 06 avr. 2011

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Publié le 06 avril 2011
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Langue Français

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  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  S AVI  6 avril 2011  Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 4 juillet 2006 (JO du 3 août 2007)  AMYCOR ONYCHOSET, pommade Tube de 10 g, un grattoir et 15 pansements adhésifs (CIP : 338 088-8)  Laboratoire MERCK SERONO  Bifonazole urée  Liste I Code ATC : D01AC60 (antifungique à usage topique)  Date de l’AMM : 28/10/1994  Motif de la demande :  écialitésrenouvellement de l'inscription sur la liste des sp remboursables aux assurés sociaux.  Indication thérapeutique : « Traitement local des mycoses unguéales des mains et des pieds. »  Posologie : cf. R.C.P.  Données de prescriptions : Selon les données IMS-EPPM (CMA novembre 2010) cette spécialité a fait l’objet de 97 000 prescriptions. Le faible nombre de prescription ne permet pas l’analyse qualitative des données.  Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée clinique d’efficacité. Les données issues des rapports de pharmacovigilance1 n’ont pas fait apparaître de nouveau signal concernant la tolérance de ce produit. Les données acquises de la science2sur les mycoses unguéales et leurs modalités de prise en charge ont été également prises en compte. Au total, ces données ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence du 4 juillet 2007.  
                                            ri 008. 21péa  l 2due od RUSP tnarvuocu 1merbd cé60a  e02etc tiosgnia ddep ed omycnych Oét sadil .oMsoseerrn Anogol. iei édtéé frarrgee .2c eSmobc eedmrtaçniaesd ahc ne esi Dermatol Venereol 2007 ; 134 :5S7- 16  1