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Laboratoire / Fabricant ST JUDE MEDICAL France SAS Mis en ligne le 28 mai 2009 Défibrillateur cardiaque implantable double chambre. La CEPP a adopté le 7 févier 2007 un avis recommandant de modifier les conditions d’inscription des défibrillateurs cardiaques implantables et propose une nouvelle nomenclature. Cette nomenclature intègre d’avantage d’indications en prévention primaire de la mort subite cardiaque, met à jour les spécifications techniques minimales pour l’inscription à la LPPR ainsi que les critères d’autorisation des centres implanteurs, et précise les objectifs du protocole national de suivi des implantations. La HAS rend un avis sur la prise en charge des produits et prestations mentionnés à l’article L.165-1 du code de la sécurité sociale. Sur le plan administratif, ces produits sont donc encore inscrits sur la LPPR avec l’ancienne nomenclature, jusqu’à l’arrêté du ministre chargé de la sécurité sociale et du ministre au journal officiel. Mis en ligne le 28 mai 2009

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Publié le 17 février 2009
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Langue Français

Exrait

     
COMMISSION D’ÉVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS AVIS DE LA COMMISSION 17 février 2009
  CONCLUSIONS Nom :ANALYST ACCEL DR, défibrillateur cardiaque implantable double chambre Modèles retenus : Modèles CD2219-30 et CD2219-36 Fabricant :S JUDE MEDICAL INC. T Demandeur :ST JUDE MEDICAL FRANCE SAS - Études communes à tous les défibrillateurs : L’analyse des données disponibles jusqu’en 2007 a conduit la Commission à reconnaître un service rendu suffisant pour la défibrillation dans des indications Données étendues à certaines situations de prévention primaire de la mort subite (avis du disponibles : 07/02/2007).  - Études propres à ANALYST ACCEL DR modèles CD2219-30 et CD2219-36 : Aucune n’est fournie dans le dossier. Suffisant: en raison de Service Attendu - L’intérêt thérapeutique des défibrillateurs pour la prévention de la mortalité (SA) : -c aLridniatéqruêet  dean ntse rlemse i nddei csaatinotné s pruetbleinquuee s.d es défibrillateurs cardiaques implantables compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Indications : (Cevlilse sd ur e0t7e fnéuverise r p2a0r 07l)a.  Commission pour les défibrillateurs double chambre  a Conditions générales de prise en charge Celles retenues pour les défibrillateurs cardiaques implantables par la CEPP Eléments (avis du 07/02/2007). conditionnant le SA :  Modalités  et d’utilisation : riptionde p resc  Ce les retenues par la Commission (avis du 07/02/2007). l   Spécifications techniques : Celles retenues par la Commission (avis du 07/02/2007). ANALYST ACCEL DR modèles CD2219-30 et CD2219-36 est un défibrillateur double chambre correspondant aux spécifications techniques minimales requises pour l’inscription à la LPPR définies dans l’avis du 07/02/2007. Ce dispositif dispose de fonctions supplémentaires dont la plupart sont proposées sur d’autres défibrillateurs déjà disponibles avec des degrés d’évolution et d’automatisation Amélioration du SA : variables. Certaines de ces caractéristiques pourraient présenter un intérêt clinique, mais la Commission regrette l’absence d’études cliniques spécifiques les concernant. ASA de niveau V (absence d’amélioration), par rapport aux défibrillateurs cardiaques implantables double chambre remplissant uniquement les conditions d’inscription à la LPPR définies dans l’avis du 07 février 2007. Type d’inscription :Nom de marque Durée d’inscription :5 ans
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