ANGIOX - ANGIOX - CT6275

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Introduction ANGIOX 250 mg, powder for concentrate for solution for injection or infusion by the intravenous route Box of 2 (glass) vials (CIP: 566 203-6) Box of 10 (glass) vials (CIP: 566 193-0) Posted on Apr 14 2011 Active substance (DCI) bivalirudin CARDIOLOGIE - NOUVELLE INDICATION Pas d’avantage clinique démontré par rapport à l’énoxaparine + anti-GPIIb/IIIa dans l’angor instable ou l’infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST ANGIOX (bivalirudine) est un antithrombotique par voie intraveineuse désormais indiqué dans le traitement de certains syndromes coronariens aigus (SCA) : angor instable et infarctus du myocarde (IDM) sans sus-décalage du segment ST (SCA / ST -) devant bénéficier d’une intervention urgente ou précoce.ANGIOX doit être administré avec de l’aspirine et du clopidogrel.Une réduction de la survenue des hémorragies majeures a été observée chez les patients traités par ANGIOX par rapport à ceux traités par une association héparine (HNF ou HBPM) + anti-GPIIb/IIIa, sachant que seuls 13 % des patients avaient bénéficié d’une voie d’abord radiale en salle de cathétérisme ; or la survenue des hémorragies majeures peut être réduite efficacement par le recours à une voie radiale.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code B01AE06 Laboratory / Manufacturer THE MEDICINES COMPANY ANGIOX 250 mg, powder for concentrate for solution for injection or infusion by the intravenous route Box of 2 (glass) vials (CIP: 566 203-6) Box of 10 (glass) vials (CIP: 566 193-0) Posted on Apr 14 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS 29 avril 2009 ANGIOX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour s olution injectable ou pour perfusion par voie intraveineuse Boîte de 2 flacons (verre) - code CIP : 566 203-6 Boîte de 10 flacons (verre) - code CIP : 566 193-0 Laboratoire The Medicines Company Bivalirudine ATC B01AE06 Liste I Médicament réservé à l’usage hospitalier Date de l'AMM initiale : 20 septembre 2004 (procédure d’enregistrement européenne centralisée) Extension d’indication : rectificatif AMM du 10 janvier 2008 Motif de la demande :inscription Collectivitésdans l’extension d’indication : « Traitement des patients atteints d’un syndrome coronarien aigu (angor instable/infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST (AI/IDM ST -)) devant bénéficier d’une intervention urgente ou précoce. ANGIOX doit être administré avec de l’aspirine et du clopidogrel ». Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique

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