APROKAM 50 mg (céfuroxime), céphalosporine de 2ème génération - APROKAM 20032013 AVIS CT12564

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Description

Présentation APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 60378168) B/1 flacon de poudre - Code CIP : 3400922410449 B/10 flacons de poudre - Code CIP : 3400958295652 B/20 flacons de poudre - Code CIP : 3400958295713 Mis en ligne le 12 juil. 2013 Substance active (DCI) céfuroxime sodique Ophtalmologie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique mineur dans la prévention des endophtalmies consécutives à une chirurgie de la cataracte APROKAM, administré en dose unique dans la chambre antérieure de l’oeil (voie-intra-camérulaire), a l’AMM en prévention des endophtalmies pouvant survenir consécutivement à une chirurgie de la cataracte.L’intérêt de la céfuroxime sur la diminution de l’incidence des endophtalmies post-chirurgie de la cataracte a été démontré dans une étude randomisée et deux études observationnelles.Il s’agit de la première spécialité ayant une AMM dans cette indication, alors que la céfuroxime en préparation hospitalière est utilisée et recommandée depuis de nombreuses années.APROKAM apporte donc un progrès thérapeutique mineur dans la stratégie de prévention des endophtalmies post chirurgie de la cataracte. Code ATC S01AA27 Laboratoire / fabricant THEA APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 60378168) B/1 flacon de poudre - Code CIP : 3400922410449 B/10 flacons de poudre - Code CIP : 3400958295652 B/20 flacons de poudre - Code CIP : 3400958295713 Mis en ligne le 12 juil. 2013

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 20 mars 2013
• Nombre de lectures: 84
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

    C OMMISSIONDE LA  T RANSPARENCE Avis 20 mars 2013       APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable B/1 flacon de poudre (CIP : 34009 224 104 4 9) B/10 flacons de poudre (CIP : 34009 582 956 5 2) B/20 flacons de poudre (CIP : 34009 582 957 1 3)   Laboratoire THEA

DCI Code ATC (2012)

Motif de l’examen

Liste(s) concernée(s)

Indication(s) concernée(s)

         

céfuroxime S01AA27 (antibiotique)

Inscription

Collectivités(CSP L.5123-2) 

 

« Antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une chirurgie de la cataracte. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens, incluant celles sur l’antibioprophylaxie en chirurgie oculaire. »   

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique   Avis 2 modifié le 21 mai 2013  

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