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APTIVUS - APTIVUS adultes - CT 6249

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Introduction APTIVUS 250 mg, soft capsule Bottle of 120 capsules (CIP: 369 252-4) Posted on Mar 01 2011 Active substance (DCI) tipranavir ATC Code J05AE09 Laboratory / Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM APTIVUS 250 mg, soft capsule Bottle of 120 capsules (CIP: 369 252-4) Posted on Mar 01 2011

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Publié le 10 mars 2010
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Langue Français

Exrait

      
 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
 AVIS  10 mars 2010     APTIVUS 250 mg, capsule molle Flacon 120 capsules (CIP : 369 252-4)  Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM  Tipranavir J05AE09  Liste I Médicament soumis à prescription initiale hospitalière. Renouvellement non restreint. Médicament de prescription réservée à certains spécialistes : médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH-1.   Date de l'AMM : (procédure centralisée) 25/10/2005 : AMM octroyée sous conditions exceptionnelles compte tenu du manque de données à long terme pour les 2 essais de phase III sur l’efficacité et la tolérance. 22/04/2008 : levée des conditions précédentes. Derniers rectificatifs de l’AMM pris en compte : 23 juin 2009  Motif de la demande :Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données et à une modification du libellé de l’indication thérapeutique               Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique    
 
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