APTIVUS - APTIVUS adultes - CT 6249

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Description

Introduction APTIVUS 250 mg, soft capsule Bottle of 120 capsules (CIP: 369 252-4) Posted on Mar 01 2011 Active substance (DCI) tipranavir ATC Code J05AE09 Laboratory / Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM APTIVUS 250 mg, soft capsule Bottle of 120 capsules (CIP: 369 252-4) Posted on Mar 01 2011

Sujets

• Pédiatrie
• Infection sexuellement transmissible
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 10 mars 2010
• Nombre de lectures: 6
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

          

  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

  AVIS   10 mars 2010         APTIVUS 250 mg, capsule molle Flacon 120 capsules (CIP : 369 252-4)   Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM   Tipranavir  J05AE09    Liste I Médicament soumis à prescription initiale hospitalière. Renouvellement non restreint. Médicament de prescription réservée à certains spécialistes : médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH-1.     Date de l'AMM : (procédure centralisée) 25/10/2005 : AMM octroyée sous conditions exceptionnelles compte tenu du manque de données à long terme pour les 2 essais de phase III sur l’efficacité et la tolérance. 22/04/2008 : levée des conditions précédentes. Derniers rectificatifs de l’AMM pris en compte : 23 juin 2009   Motif de la demande :Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données et à une modification du libellé de l’indication thérapeutique                             Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique      

 

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