ARAVA - ARAVA - CT 8004

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Description

Introduction ARAVA 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 354 164-7) ARAVA 20 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 354 169-9) ARAVA 100 mg, film-coated tablet B/3 (CIP code: 354 171-3) Posted on Jun 18 2012 Active substance (DCI) leflunomide ATC Code L04AA13 Laboratory / Manufacturer SANOFI-AVENTIS ARAVA 10 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 354 164-7) ARAVA 20 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 354 169-9) ARAVA 100 mg, film-coated tablet B/3 (CIP code: 354 171-3) Posted on Jun 18 2012

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 21 juillet 2010
• Nombre de lectures: 13
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

    COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

   

  21 Juillet 2010     Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 30 août 2005 (JO du 28 avril 2006)   ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé B/30 (CIP: 354 164-7)   ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé B/30 (CIP: 354 169-9)   ARAVA 100 mg, comprimé pelliculé B/3 (CIP: 354 171-3)     Laboratoire SANOFI AVENTIS   léflunomide    Code ATC : L04AA13 Liste I   Médicament soumis à une surveillance particulière pendant le traitement. Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie et en médecine interne.   Date de l'AMM : 02 septembre 1999 (centralisée)   Date du dernier rectificatif d'AMM : 27 janvier 2010 (ajout d’un plan de gestion de risques suite à l’octroi d’une AMM générique pour léflunomide Winthrop qui a fait l’objet d’un PGR)   Motif de la demande :renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux                         Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

 

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