ARIXTRA - ARIXTRA - CT-9676

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Description

Introduction ARIXTRA 2.5mg/0.5 mL, solution for injection in prefilled syringe B/2 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 359 225-4) B/7 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 359 226-0) B/10 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 563 619-7) Posted on Jun 22 2011 Active substance (DCI) fondaparinux sodium Cardiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients ayant une thrombose veineuse superficielle isolée ARIXTRA 2,5 mg est indiqué dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle (TVS) spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.L’intérêt clinique d’un traitement devant durer de 30 à 45 jours n’est pas établi chez tous les patients, en particulier chez ceux sans risque élevé de complication thromboembolique.ARIXTRA 2,5 mg vise à réduire le risque de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire, qui sont des complications rares de la TVS. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet de ARIXTRA. ATC Code B01AX05 Laboratory / Manufacturer GLAXOSMITHKLINE ARIXTRA 2.5mg/0.5 mL, solution for injection in prefilled syringe B/2 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 359 225-4) B/7 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 359 226-0) B/10 prefilled 0.5 mL glass syringe(s) with needle (CIP code: 563 619-7) Posted on Jun 22 2011

Sujets

• Embolie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 22 juin 2011
• Nombre de lectures: 22
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

   

   

  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS   22 juin 2011           ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) CIP : 359 225-4) - 7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) (CIP : 359 226-0) - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) (CIP : 563 619-7)   Laboratoire GLAXOSMITHKLINE   Fondaparinux sodique   Liste I   Classe ATC : B01AX05     Date de l'AMM (procédure européenne centralisée) pour l’extension d’indication : 31 août 2010.       Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale (B/2 et B/7) et Collectivités (B/10) dans l’extension d’indication : «Traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.»                         Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique  

 

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