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AXORID - AXORID 03102012 AVIS CT 12309

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Description

Présentation AXORID 100 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 - Code CIP : 3957313 AXORID 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 - Code CIP : 3957342 Mis en ligne le 21 mai 2013 Substance active (DCI) oméprazole kétoprofène Douleur - Nouveau médicament Avis défavorable au remboursement, en l’absence d’intérêt clinique démontré associée à un risque de mésusage AXORID est le nouveau nom des associations commercialisées sous le nom de XILANIK, dont le service médical rendu avait été estimé insuffisant en mai 2010.AXORID (100/20 et 200/20) a l’AMM en relais de la prise séparée de kétoprofène et d’oméprazole, dans le traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chroniques et de l’arthrose, chez des patients à risque hémorragique (âge > 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal) pour lesquels untraitement par anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) est indispensable.En l’absence d’étude clinique ayant évalué l’efficacité et la tolérance de ces deux associations fixes, il n’est pas possible d’apprécier leur bénéfice par rapport à la prise séparée d’un AINS et d’un inhibiteur de la pompe à protons (IPP).Ces spécialités risquent d’induire une utilisation non justifiée du kétoprofène et une sur-prescription ou un mésusage des IPP. Code ATC M01AE53 Laboratoire / fabricant MEDA PHARMA AXORID 100 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 - Code CIP : 3957313 AXORID 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 - Code CIP : 3957342 Mis en ligne le 21 mai 2013

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Publié le 03 octobre 2012
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Langue Français

Extrait

  
 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  Avis  3 octobre 2012   AXORID 100 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 (CIP : 395 731.3)  AXORID 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 (CIP : 395734.2)  Laboratoire MEDA PHARMA  Kétoprofène, oméprazole  Code ATC : M01AE53 (association AINS et IPP)  Liste II  Date de l'AMM : 15 septembre 2009 (nationale)  Rectificatif d’AMM : 16 Mai 2012 (changement de l’exploitant et du nom de la spécialité)     Motif de la demande : inscription Sécurité sociale et Collectivités                  Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique
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