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20 octobre 2010

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Présentation BAYPRESS 10 mg, comprimé Boîte de 30 - Code CIP : 3486664 Boîte de 90 - Code CIP : 3715082 BAYPRESS 20 mg, comprimé Boîte de 30 - Code CIP : 3484820 Boîte de 90 - Code CIP : 3719677 Mis en ligne le 20 oct. 2010 Substance active (DCI) nitrendipine Code ATC C08CA08 Laboratoire / fabricant Laboratoire BAYER SANTE BAYPRESS 10 mg, comprimé Boîte de 30 - Code CIP : 3486664 Boîte de 90 - Code CIP : 3715082 BAYPRESS 20 mg, comprimé Boîte de 30 - Code CIP : 3484820 Boîte de 90 - Code CIP : 3719677 Mis en ligne le 20 oct. 2010

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Hypertension artérielle Médecine

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

S
AVI

20 octobre 2010

Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 26 avril
2006 (JO du 10 mai 2006)

BAYPRESS 10 mg, comprimés
B/30 (CIP : 348 666-4)
B/90 (CIP : 371 508-2)

BAYPRESS 20 mg, comprimés
B/30 (CIP : 348 482-0)
B/90 (CIP : 371 967-7)

Laboratoires BAYER SANTE

Nitrendipine

Code ATC : C08CA08 (Inhibiteur calcique sélectif à effet vasculaire prédominant, dérivé de
la dihydropyridine)

Liste I

Date de l’AMM (nationale) : 20/11/1987

Motif de la demande : renouvellement de l’inscription sur la liste de médicaments s
remboursables aux assurés sociaux

Indication : « Traitement de l’hypertension artérielle. »

Posologie : Cf. RCP

Données sur l’utilisation du médicament :
Selon les données DOREMA (IMS-EPPM, cumul mobile mai 2010) BAYPRESS a fait l’objet
de 11 000 prescriptions. Le faible nombre de prescr iptions ne permet pas l’analyse
qualitative des données.

Réévaluation du Service Médical Rendu :
Le laboratoire a fourni des nouvelles données. Seules ont été prises en compte les données
en rapport avec l’indication et référencées ci-dessous1.

Ces données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la
Commission de la psnarT. ceenar

1PSUR du 1er2009 : des syndromes extrapyramidaux ont été rapportés et ont donné lieu àavril 2004 au 31 mars
une modification du RCP le 28/08/2009.

Les données acquises de la science sur la pathologie concernée et ses modalités de prise
en charge ont également été prises en compte2,3. Elles ne donnent pas lieu à modification
de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de
la Transparence.

Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’A.M.M.

Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux dans l‘indication et aux posologies de l’A.M.M.

:
Conditionnements adaptés aux conditions de prescription.

Taux de remboursement : 65%

Direction de l'Evaluation Médicament, Economique et de Santé Publique

2« Pri ar 2005.
3ge desse en chetluda stneitap TA’H dtsinteats taoiamdncemo» R let juilAS, ns Hh’l ed esnetrepye ispra rgha cenvaia ertrul lop pe dGroute ) erypnsten ioSH(E éuEorépneend H’ion de la Sociét
de la Société européenne de Cardiologie (ESC) Journal of hypertension 2007 ;25 :1013-85.

Voir