BETESIL - BETESIL 17102012 AVIS CT12218

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Présentation BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux Boite de 8 emplâtres médicamenteux en sachets - Code CIP : 3779774 Mis en ligne le 21 mai 2013 Substance active (DCI) bétaméthasone (valérate de) Dermatologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux traitements locaux dans le psoriasis et les autres maladies inflammatoires BETESIL est un dermocorticoïde d’activité forte sous forme d’emplâtre, ayant l’AMM dans les dermatoses inflammatoires qui ne répondent pas aux corticoïdes de niveau d’activité inférieur.Dans ces affections, en particulier dans le psoriasis chronique en plaques localisé aux endroits difficiles à traiter, la présentation sous forme d’emplâtre n’a pas démontré d’intérêt supplémentaire par rapport aux traitements habituels de ces différentes pathologies. Code ATC D07AC01 Laboratoire / fabricant LABORATOIRE GENEVRIER BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux Boite de 8 emplâtres médicamenteux en sachets - Code CIP : 3779774 Mis en ligne le 21 mai 2013

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Médecine

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 17 octobre 2012 BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux Boite de 8 emplâtres médicamenteux en sachets (CIP : 34009 377 977 4 0)

Laboratoire GENEVRIER

DCI

Code ATC (2012)

Motif de l’examen

Listes concernées

Indications concernées

SMR

ASMR

Place dans la straté ie thérapeutique

Recommandations

Valérate de bêtaméthasone

D07AC01 (PREPARATION DERMATOLOGIQUE/CORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE)

Inscription

Sécurité Sociale(CSS L.162-17) Collectivités (CSP L.5123-2) « Traitements des dermatoses inflammatoires qui ne répondent pas aux corticoïdes de niveau d’activité inférieur, telles que, eczéma, lichénification, lichen plan, granulome annulaire, pustulose palmair e et plantaire, et mycosis fongoïde. Du fait de sa forme pharmaceutique particulière bio-adhésive, BETESIL est adapté au traitement du psoriasis chronique en plaq ues, localisé aux endroits difficiles à traiter (genoux, coudes et face antérieure du tibia, sur une surface ne dépassant pas 5 % de la surface corporelle). »

Le service médical rendu ar BETESIL 2,25 m , em lâtre médicamenteux est im ortant dans l’indication de l’AMM. BETESIL 2,25 em lâtre médicamenteux n’a orte as d’amélioration du service médical rendu ASMR inexistante V dans la straté ie thérapeutique du psoriasis et des autres dermatoses inflammatoires qui ne répondent pas aux corticoïdes de niveau d’activité inférieur. BETESIL est un traitement de première intention dans le psoriasis en la ues et de deuxième intention dans les autres dermatoses inflammatoires ui ne ré ondent as aux dermocorticoïdes de moindre niveau d’activité.

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique Avis 1

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