BIGONIST

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Description

Présentation BIGONIST 6,3 mg, implant injectable pour voie sous cutanée Boîte de 1 seringue préremplie de 34,6 mg (polyéthylène/propionate de cellulose) montée avec aiguille - Code CIP : 3363878 Mis en ligne le 05 mars 2010 Substance active (DCI) buséréline (acétate de) Code ATC L02AE01 Laboratoire / fabricant Laboratoire SANOFI-AVENTIS FRANCE BIGONIST 6,3 mg, implant injectable pour voie sous cutanée Boîte de 1 seringue préremplie de 34,6 mg (polyéthylène/propionate de cellulose) montée avec aiguille - Code CIP : 3363878 Mis en ligne le 05 mars 2010

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 10 février 2010
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• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   10 février 2010   Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 1er juin  2005 (JO du 3 novembre 2005)   BIGONIST 6,3 mg, implant injectable pour voie sous cutanée B/1 seringue préremplie de 34,6 mg (CIP : 336 387.8)   Laboratoire SANOFI – AVENTIS FRANCE   Buséréline (acétate de)      Liste I   Code ATC : L02AE01   Date de l’AMM : 24/08/1993   Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des sp écialités remboursables aux assurés sociaux. 

Indication thérapeutique : Cancer de la prostate avec métastases. » «

Posologie : cf. R.C.P.

Données de prescription : Cette spécialité est trop peu prescrite pour figurer dans les panels de prescription dont on dispose. 

Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée. Les données acquises de la science sur la pathologie concernée et ses modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne sont pas susceptibles de modifier l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précé dent de la Commission de la Transparence.     Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’AMM.   Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM.    Conditionnement : il est adapté aux conditions de prescription.  

Taux de remboursement : 100%   Direction de l'évaluation médicale, économique et de santé publique

 

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