BRIAZIDE

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Présentation BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3723880 Boîte de 90 - Code CIP : 3723905 Mis en ligne le 02 févr. 2011 Substance active (DCI) bénazépril / hydrochlorothiazide Code ATC C09BA07 Laboratoire / fabricant Laboratoire PIERRE FABRE MEDICAMENT BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable Boîte de 30 - Code CIP : 3723880 Boîte de 90 - Code CIP : 3723905 Mis en ligne le 02 févr. 2011
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Publié le

02 février 2011

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14

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

 
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  AVIS  2 février 2011   Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 9 janvier 2005 (JO du 7 avril 2005)  BRIAZIDE 10 mg/ 12,5 mg, gélule Boîte de 30 (CIP : 372 388-0) Boîte de 90 (CIP : 372 390-5)   Laboratoire PIERRE FABRE MEDICAMENT  Bénazépril / hydrochlorothiazide Liste I Code ATC : C09BA07 (association IEC/diurétique)  Date de l’AMM (nationale) : 20 juillet 1992  Motif de la demande : renouvellement de l’inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux
Indication thérapeutique : « Traitement de l’hypertension artérielle en cas d’échec thérapeutique d’une monothérapie par un inhibiteur de l’enzyme de conversion»  Posologie : cf RCP  Données de prescription : Selon les données DOREMA (IMS-EPPM, cumul mobile annuel août 2010), BRIAZIDE a fait l’objet de 14 000 prescriptions. Le faible nombre de prescription ne permet pas l’analyse qualitative des données.
Réévaluation du Service Médical rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée clinique. Les données acquises de la science sur l’hypertension artérielle12et ses modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précé dent de la Commission de la Transparence du 29 septembre 2004.  Le service médical rendu par cette spécialitéreste importantdans l’indication de l’AMM.   Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et à la posologie de l’AMM.                                              21et)  n ioSH(Eetsnpyred Hneenropéé Euciéta Sol ed noisnetrepyh ldee rgha cenamdntaoisnH SA ,juillet 2005. etluda snietta sTAH dtsomec R »P ir«  nhcese  desargeient pat Groupe de travail pour la prise de la Société européenne de Cardiologie (ESC) Journal of hypertension 2007 ;25 :1013-85.   1
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