C-BAND - 09 novembre 2010 (2745) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant DENIS MEDICAL France Mis en ligne le 17 nov. 2010 Implant annulaire ajustable pour gastroplastie Mis en ligne le 17 nov. 2010

Sujets

• Obésité
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-procedures-chirurgicales
• Publié le: 09 novembre 2010
• Nombre de lectures: 20
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

       

 

 

   

    COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE

Nom : Modèles et références : Demandeur et fabricant :

Indications :

Données disponibles :   Service Attendu (SA) :      

AVIS DE LA COMMISSION

09 novembre 2010

CONCLUSIONS  C-BAND, Implant annulaire ajustable pour gastroplastie

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 2)

DENIS MEDICAL (France)

Les indications revendiquées par la firme sont les suivantes (elles ne correspondent pas à celles mentionnées dans les recommandations de bonne pratique) : - lesobésités morbides, c’est-à-dire d’indice de masse corporelle (IMC) égal  ou supérieur à 40 kg/m 2 résistant aux traitements médicaux et exposant à des complications importantes, non contrôlées par un traitement spécifique.  -obésités d’IMC compris entre 35 et 40 kg/m les  2 avec complications.   Le laboratoire précise, en outre : - patients ne possédant aucune autre alternative thérapeutique (bilan les multidisciplinaire).  -et souvent abandonné les différents régimes, les patients ayant usé, abusé cures, coupes faim…  les patients adultes seulement âgés de plus de 18 ans. -   Aucune donnée spécifique à C-BAND. Insuffisant    L’intérêt du produit ne peut être établi en l’absence de données spécifiques.

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