CADUET

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21 septembre 2011

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Présentation CADUET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 - Code CIP : 3692984 Boîte de 90 - Code CIP : 3757554 CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 - Code CIP : 3693050 Boîte de 90 - Code CIP : 3757548 Mis en ligne le 06 oct. 2011 Substance active (DCI) amlodipine besilate / atorvastatine calcique Code ATC C10BX03 Laboratoire / fabricant Laboratoire PFIZER CADUET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 - Code CIP : 3692984 Boîte de 90 - Code CIP : 3757554 CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30 - Code CIP : 3693050 Boîte de 90 - Code CIP : 3757548 Mis en ligne le 06 oct. 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 21 septembre 2011 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans par arrêté du 14 décembre 2005 (JO du 21 décembre 2005). CADUET 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30, code CIP : 369 305-0 Boîte de 90, code CIP : 375 754-8 CADUET 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé Boîte de 30, code CIP : 369 298-4 Boîte de 90, code CIP : 375 755-4 Laboratoire PFIZER Amlodipine besilate / Atorvastatine calcique Code ATC : C10BX03 (association inhibiteur calcique / statine) Liste I Date de l’AMM (reconnaissance mutuelle, pays rapporteur France) : 7 juillet 2005 Motif de la demande : Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indication thérapeutique: « CADUET est indiqué dans la prévention des évènem ents cardiovasculaires chez des patients hypertendus ayant 3 facteurs de risque car diovasculaire associés avec un cholestérol normal à modérément élevé sans maladie coronaire avérée et, chez lesquels, selon les recommandations en vigueur, l'utilisation concomitante d'amlodipine et d'une faible dose d'atorvastatine est adaptée (voir rubrique 5.1 du RCP). CADUET doit être utilisé lorsque la réponse au régi me et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate. » Posologie : Cf RCP Données de prescription : Selon les données IMS (cumul mobile annuel mai 2011), les spécialités CADUET ont fait l’objet de 165 000 prescriptions (110 000 prescriptions de CADUET 5 mg/10 mg et 50 000 prescriptions de CADUET 10 mg/10 mg). La posologie moyenne observée, de 1 comprimé/jour, est conforme au RCP.

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